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제품 인증 - CE, UKCA
BSI, 코로나19 대응용 개인보호장비에 CE 인증 발행
▲ 영국왕립표준협회(BSI GROUP·이하 BSI)는 유럽위원회의 개인보호장비(PPE) 인증 권고안에 따라 국내 제조사를 위한 간소화된 유럽통합규격인증(CE)을 발행한다고 25일 밝혔다. 이번 CE 인증은 유럽 내 의료진 및 현장 요원을 위한 마스크, 보호복 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응용 PPE에 적용되며, 최소한의 필수 테스트만으로 간소화 CE 인증을 발행한다. BSI는 지난 3월 13일 유럽위원회 인증 기관들이 CE를 신속하게 처리하고 조화표준(harmonized standard) 인증을 고려하도록 권장하는 2020/403 권고안을 발행했다. 이 권고안은 BSI와 같은 인증 기관이 자체 테스팅 기준을 정립해 품질을 인정받은 PPE 제품을 유럽연합(EU) 시장에 신속하게 출시할 수 있도록 지원한다. 기준에 부합하는 PPE 수급을 늘려 의료 전문가와 최초 대응자의 감염 리스크를 줄이는 것을 목표로 한다. 협회 관계자는 “이번 권고안은 국내 PPE 제조사의 CE 인증 절차를 간소화하는 한편 코로나19 대응을 위한 제조시설 증설, 해외 진출을 통한 사업 안정화 효과 등을 가져올 것”이라고 내다봤다. 이 관계자는 “대(對) 유럽 수출 규모가 크지 않은 PPE 제품의 수출 물꼬를 틂으로써 안정적 수출경로를 수립할 것”이라고 덧붙였다. BSI는 PPE 규정에 대한 공식 인증 기관으로, 권고안을 … -
의료기기
웹세미나후기: EUDAMED 및 MDR 업데이트 소식(2020.05.21)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 5월 21일 오후 2시에 BSI의 7번째 EUDAMED 및 MDR 업데이트 소식’ 내용으로 웹세미나가 진행되었습니다. BSI 코리아에서는 영국 본사에서 규제분야의 BSI 디렉터인 Dr Suzanne Halliday와 규제 전문가인 Dr Jayanth Katta가 4월 30일 웹 세미나로 소개한 내용을 바탕으로, 국내 의료기기 산업 전문가분들께도 한국어로 같이 소식을 공유해드리고자 본 자리를 마련하였습니다. 프로그램 최근 유럽위원회가 COVID-19 Pandemic이 MDR 이행에 영향을 끼칠 것으로 판단하여, MDR 적용시점을 1년 뒤로 연기시켰습니다. 이에, BSI코리아에서는 영국 본사의 웹세미나 내용을 바탕으로 European database on Medical Device 소식 안내 및 관련 MDR, IVDR, ISO 13485 적용법을 소개하는 내용으로 진행되었습니다. BSI 허송미 실장의 BSI Korea 소개를 시작으로, 아래와 같은 내용으로 Medical Device Team이 발표를 이어갔습니다. 최민용 전문위원 (Medical device Team) 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나는 4월부터 6월까지 총 7번의 BSI의 Web 세미나 중 가장 많은 고객분들이 참여해 주셨습니다. 이번 웹세미나는 100명이라는 인원 제한이 있었지만, 110분의 많은 분들이 등록해주셨는데요. 이로써 얼마나 많은 분들이 관심이 있는지 알 수 있었습니다. 오랜만에 … -
품질∙환경∙안전보건
삼성바이오로직스 3공장 BCM 비즈니스연속성관리 국제 표준 ‘ISO 22301’인증 획득
삼성바이오로직스는 19일 인천 송도 본사에서 열린 수여식에서 사업연속성 관리 분야 인증기관인 BSI와 주한영국대사관으로부터 ISO 22301 인증서를 받았다. ISO 22301 인증은 중대한 사고로 인한 기업의 사업중단을 최소화하기 위해 국제표준화기구(ISO)가 정한 국제규격이다. 삼성바이오로직스는 지난 2018년 4월 국내업계 최초로 BSI로부터 1, 2공장 및 일부 지원기능에 대한 ISO 22301을 획득한 바 있다. 이번 인증은 2018년 10월 가동을 개시한 3공장과 함께 생물안정성시험시설(BTS), 소규모 의약품위탁생산시설(sCMO)을 대상으로 추가로 이루어진 것이다. 삼성바이오로직스 3공장은 18만리터 규모의 생산설비를 갖추고 있으며 ‘N-1 Perfusion’ 등의 첨단기술을 갖춘 단일 공장 기준 세계 최대규모의 바이오의약품 생산공장이다. 삼성바이오로직스는 지난해부터 고객사 신뢰 제고를 위해 기존 1, 2공장 외 3공장에 대한 사업연속성 관리시스템 구축에 돌입했다. – 이하생략 – *출처 : 전효진 조선비즈 기자 2020/05/19 18:59 https://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/05/19/2020051903837.html 기사원문보기 BCM(비즈니스연속성관리) 국제표준인 ISO 22301은 자연재해나 사건ㆍ사고, 기술 실패 같은 예상치 못한 돌발 변수에도 기업 운영 차질을 최소화하고 최대한 이른 시일 내 정상적인 기업 활동이 가능하다는 걸 보여주는 인증입니다. 바이오의약품공장으로는 세계 최대 규모로 꼽히는 삼성바이오로직스의 3공장 뿐만 아니라 시험시설과 소규모 생산시설도 … -
정보∙사이버∙개인정보보호
교원그룹 IT서비스 전 부문 ‘ISO/IEC 20000-1:2018’인증 획득
‘ISO/IEC 20000-1:2018’은 국제표준화기구(ISO)가 IT서비스를 제공하는 기업이나 조직이 고객요구에 맞도록 효과적으로 서비스를 관리하고 제공할 역량을 갖추고 있는지를 검증하고 공인하는 IT서비스 운영 및 관리에 대한 국제표준인증이다. 영국표준협회(BSI)가 현장 실사를 통해 국제 표준 준수 여부를 검증하고 인증하게 된다. 이번에 교원그룹은 고객지원 서비스 및 업무개발, 운영, 유지보수 등 IT서비스 전 분야에 ISO/IEC 20000-1:2018 인증을 획득했다. 교원그룹은 각 사업본부에 제공하는 IT 관리 프로세스를 통합, 효율적으로 관리하고자 IT서비스관리시스템 ‘IT SMile(IT 스마일)’을 도입하고 고도화를 추진해오고 있다. 구몬, 빨간펜, 웰스 등 각 사업본부별 고유 업무에 특화된 시스템을 사용할 수 있도록 프로세스를 간소화해 업무 효율성을 높이고, 전사에 흩어져 있는 데이터와 IT서비스를 종합적으로 관리함으로써 서비스 품질을 향상시켜왔다. 특히 최근 확대되고 있는 에듀테크 관련 서비스 개발 및 비대면 화상 서비스에 대한 관리 효율성을 높이고자 실시간 모니터링 체계를 구축해 기능 개선의 현황을 발 빠르게 파악, 대처함과 동시에 장애 발생 제로화를 추진하는 등 고객 중심의 지속적인 정보서비스 개선 활동을 수행해 왔다. 이와 함께 고객관리 및 방문판매의 효율성을 높이고자 고객관계관리(CRM)부터, 영업, 수납, 서비스, 물류, 조직 … -
회사 소개
코로나바이러스 (COVID-19) 관련한 BSI의 지원 및 서비스
코로나 바이러스에 대한 BSI 성명서 유용한 자료 및 소식 업데이트 COVID-19 펜데믹은 지역사회와 사람들에게 큰 영향을 끼쳤으며, BSI는 이러한 상황에서 조직들이 신속하게 관리하고 대응해야 하는 중대한 혼란과 도전에 직면하고 있음을 알고 있습니다. BSI는 전 세계 정부, 규제 기관 및 조직과 긴밀히 협력하여 모범 사례와 전문 지식을 공유하고, 위험 탐색, 위기 완화 및 회복탄력성을 지원하는 정보를 제공하고 있습니다. 유용한 자료 및 소식 업데이트에 대한 자료는 아래 내용을 참고하세요. 그 결과, BSI는 가장 관련성이 높은 표준들로 인공 호흡기, 개인 보호 장비 (PPE) 및 비즈니스 연속성 및 위험 관리를 선택했습니다. BSI는 고객 및 직원을 안전하고 업무 중단을 최소화하기 위해, 고객들에게 원격 심사를 지원하고 있습니다. 또한, 교육 과정에 등록하신 경우, 학습이 중단되지 않도록 온라인 교육과정 (라이브 러닝)을 제공하고 있습니다. 상황이 어떻게 전개되는지에 따라, BSI는 국가와 영국 조직 모두의 건강에 COVID-19가 미치는 영향을 완화하기 위해 최대한 지원하고, 기여하는데 최선을 다할 것입니다. 주요 표준 (Key standards) BSI는 영국 국가표준기구(NSB)로서 정부와 협력하여 전문적인, 우수 사례 정보를 … -
품질∙환경∙안전보건
웹세미나후기: ISO 45001 + 31001 안전보건과 리스크 관리 (COVID-19관련)(2020.05.13)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 5월 13일 오후 2시에 BSI의 6번째 ‘ISO 45001+31001 안전보건과 리스크 관리 (COVID-19관련)’ 내용으로 웹세미나가 진행되었습니다. 조직의 COVID-19 리스크 관리 시스템을 국제 표준에 따라 보다 효과적으로 대응할 수 있는 기회가 되셨길 바랍니다. 프로그램 본 세미나는 최근 COVID-19의 장기화에 따른 조직 내 안전보건에 대한 프로세스와 기준을 재정립하실 수 있도록, ISO 45001과 ISO 31000의 리스크 관리와 관련된 주요 요구사항 중 해당 내용을 연계하여 소개하는 내용으로 진행되었습니다. BSI Korea 허송미 실장의 BSI Korea 소개를 시작으로, 아래와 같은 내용으로 김헌중 전문위원이 발표를 이어갔습니다. (COVID-19 관련) Key terms and definitions Purpose of Risk Management Risk Assessment Risk Treatment ISO 45001 구조 안전보건경영시스템 – 요구사항 및 사용지침 질의응답 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에서는 특히 BSI의 많은 고객분들이 참여해 주셨던 만큼 코로나 상황속에 온라인에서라도 뵐 수 있어서 더욱 반가운 시간이었습니다. 세미나 종료 후 별도로 진행된 퀴즈와 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트 추첨을 통해 14명의 참석자분들께 스타벅스 쿠폰을 드릴 수 있었습니다. 😆 BSI 김헌중 … -
건설 환경 - BIM, Smart city
무료 웹세미나소개: 스마트시티를 위한 AI(인공지능): 5개 영국 스타트업 회사의 온라인 Pitch Session (2020.05.19)
BSI에서 AI에 관한 최신 정보를 얻으실 수 있는 좋은 웹세미나를 소개해 드립니다. 영국 국제 무역부 (DIT)에서 5 월 19 일 일본, 한국 및 대만의 기업을 대상으로’ AI for Smart Cities ‘온라인 피칭 세션을 개최한다고 합니다. 이 온라인 세션에서는 최신 영국 AI 기술을 기반으로 Smart Cities 응용 프로그램 분야에 높은 잠재력을 가진 5 개의 AI 스타트 업을 소개합니다. 영국 국제 무역부 (DIT)는 자율 주행 차량에 일본, 한국 및 대만 시장의 요구에 적합한 AI 기술 – 스마트 빌딩 및 인프라, 비디오 프로세싱, IoT 센서-을 사용한 신생 기업으로 신중하게 선택했습니다. 프로그램 일시: 2020년 5월 19일 주제: ‘스마트시티를 위한 AI (AI for Smart Cities)’ 시간: Session 2개로 나뉘어서 진행됩니다. 연결 프로그램: 온라인 (Microsoft TEAMS) 비용: 무료 구성: 5개 영국 스타트업 회사 * 각 10분 피치 (회사별 추가 Q&A 5분) 청중: 일본, 한국 및 대만의 회사, 투자자 및 정부 부서 (특별히 일본 스마트 시티 기관에 감사드립니다.) 참가방법: 하단 ‘등록하기’ 버튼을 클릭해 주세요. 지금 온라인 등록은 마감하였으니, … -
정보∙사이버∙개인정보보호
웹세미나후기: ISO/IEC 20000 IT서비스 관리 전환 안내(2020.05.11)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 5월 11일 오후 4시에 BSI의 5번째 ‘ISO/IEC 20000 IT서비스 관리 전환 안내’ 내용으로 웹세미나가 진행되었습니다. 조직 내부에서 주요 변경된 요구사항에 대해 쉽게 이해하시고 시기적절하게 전환을 준비하실 수 있도록 준비하였으니, 업무에 많은 도움이 되셨길 바랍니다. 또한, 관련 교육과정의 추가할인과 맞춤형 제공이 가능하오니 문의주십시오! 프로그램 본 세미나는 아래의 순서로 진행되었습니다. BSI Korea 배진아 과장의 BSI Korea의 소개 및 ISO/IEC 20000 IT서비스에 대한 내용을 시작으로, 아래와 같은 내용으로 배정훈 전문위원이 발표를 이어갔습니다. ITSM 및 ISO/IEC 20000 history ISO/IEC 20000 의 structure ISO/IEC 20000 requirements Summary 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에서는 특히 BSI의 많은 고객분들이 참여해 주셨던 만큼 코로나 상황으로 온라인으로라도 뵐 수 있어서 더욱 반가운 시간이었습니다. 세미나 종료 후 별도로 진행된 퀴즈와 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트 추첨을 통해 13명의 참석자분들께 스타벅스 쿠폰을 드릴 수 있었습니다. 😆 ITSM 및 ISO/IEC 20000 history 지난 2018년 9월 15일, ISO/IEC 20000-1 IT서비스 관리에 대한 국제표준이 개정되었습니다. 개정 된 ISO/IEC 20000-1:2018은 모든 … -
자동차 및 모빌리티
웹세미나후기: 차량용 사이버보안 국제표준 ISO/SAE 21434 소개 (2020.05.11)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 5월 11일 개최된 BSI의 네 번째 웹세미나 ‘차량용 사이버보안 국제표준 ISO/SAE 21434 소개’에 참석해주신 모든 분들께 감사드립니다. 본 세미나의 주요 내용을 바탕으로 업무에 도움이 되시기를 바랍니다. 궁금하신 사항은 언제든 문의주십시오! 프로그램 본 세미나는 아래의 순서로 진행되었습니다. BSI Korea 허송미 실장님의 ISO/SAE 21434의 배경 및 UNECE 규제와의 상관 관계 발표 후 이종호 전문위원님의 국제표준 ISO/SAE 21434 요구사항 요약 내용을 공유하는 알찬 내용으로 구성되었습니다. 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에는 기업 및 통신 보안 분야에서 일하시는 약 70여 명의 분들이 함께 해주셨습니다. IT기술 발달과 4차산업 혁명이 자동차 산업에 미치는 영향이 증대됨에 따라, 관련 보안 리스크가 이슈가 되고 있어 많은 관심들을 보여주셨습니다. 실무자분들이 참석하신 만큼 날카로운 질문들도 많이 받을 수 있었는데요. 😆 세미나 발표 종료 후 퀴즈 시간을 별도로 가졌고, 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트 추첨을 통해 13명의 참석자분들께 스타벅스 쿠폰을 드릴 수 있었습니다. BSI Korea Business development 허송미 실장님의 ISO/SAE 21434의 배경 소개 2016년 1월, SAE(국제자동차기술자협회, 구 미국자동차공학회)가 ‘SAE … -
표준 소식
해외규격소식: AWS D1.1/D1.1M 24th Edition, 2020 출간!!
AWS D1.1/D1.1M 24th Edition 출간되었습니다! AWS D1.1/D1.1M: Structural Welding Code – Steel 5년마다 업데이트되는 AWS D1.1/D1.1M은 모든 용접기에 반드시 필요한 용접 코드입니다. 이 문서에는 반복 하중의 정적 중 하나에 해당하는 튜브, 플레이트 및 구조 형상으로 만들어진 강철 구조물의 설계, 절차, 자격, 제작, 검사 및 수리에 대한 요구 사항이 명시되어 있습니다. 24판의 새로운 내용을 확인하세요. 💡 Product Details Revision: 24th Edition, 2020 Published Date: January 2020 Status: Active, Most Current Document Language: English Published By: American Welding Society, Inc. (AWS) Page Count: 664 ANSI Approved: Yes DoD Adopted: Yes 견적 & 주문은 어떻게 하나요? ▶ 견적 방법 : 아래 “견적 요청하기” 버튼을 클릭하여 주문서 작성 후 아래 담당자에게 메일 전송 or 유선상 견적 요청 가능 ※ 견적 요청하기 ▶ 주문 방법 : 주문서 작성 후 아래 담당자에게 메일 전송. ▶ 상품 배송 : ① 신청서 접수 후 입금여부와 상관 없이 바로 주문 진행 ② 1~2주 내 항공 입고 (BSI … -
건설 환경 - BIM, Smart city
웹세미나후기: BIM 빌딩정보모델링 국제표준 ISO 19650 소개(2020.04.29)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 4월 29일 개최된 BSI의 세 번째 웹세미나 ‘BIM 빌딩정보모델링 국제표준 ISO 19650 소개’에 참석해주신 모든 분들께 감사드립니다. BIM에 대한 글로벌 트렌드 및 유럽/국제 표준인 ISO 19650-1/2의 주요 내용을 바탕으로 업무에 적용시킬 수 있는 역량을 함양시킬 수 있는 시간이셨기를 바랍니다. 프로그램 본 세미나는 아래의 순서로 진행되었습니다. BSI ISO 19650인증을 받은 기업들의 Best Practice 사례와 BIM Global & Domestic Trends 등 국제표준 ISO 19650 1/2의 최신 정보를 공유하는 알찬 내용으로 구성되었습니다. 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에는 다수의 기업과 명문 대학교에서 BIM 관련 분야에서 일하시는 약 30여 명의 분들이 함께 해주셨습니다. 아직 인지도가 높은 ISO 국제표준은 아니지만 예상보다 많이 참여해주셨습니다! 실무자분들이 참석하신 만큼 날카로운 질문들도 받을 수 있었는데요. 😆 세미나 중간 중간 2번의 돌발 퀴즈와 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트로 총 13명의 많은 참석자분들께 스타벅스 쿠폰을 드릴 수 있었습니다. ‘BIM 이란 무엇일까요?’ 라는 질문과 함께 시작된 웹세미나 건설 환경에서 디지털 기술로 뒷받침되는 협업 방식으로서, 전체 수명주기 동안 물리적으로 … -
식품 및 음료
웹세미나후기: 식품안전문화의 개념 및 중요성 소개 (2020.04.27)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 바로 어제, 4월 27일 개최된 BSI의 두 번째 웹세미나 식품안전문화의 중요성 소개에 참석해주신 모든 분들께 감사드립니다. 식품안전문화 개선을 위한 GFSI 워킹 그룹의 의장의 지침 소개 등 주요 최신 정보를 얻으시고, 업무에 적용시킬 수 있는 역량을 함양시킬 수 있는 시간이셨기를 바랍니다. 프로그램 본 세미나는 아래의 순서로 진행되었습니다. Cultural Dimensions 문화적 차원, 자가체크 질문 등 아직 한국에 소개되지 않은 따끈따끈한 식품안전문화에 대한 최신 정보를 공유할 수 있어 수강하셨던 분들이 더욱 좋은 후기를 남겨주셨던 것 같습니다. 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에는 약 100여 명의 많은 분들이 등록해주셔서 각 기업에서 얼마나 식품안전문화에 대해 관심이 많으신지 알 수 있었습니다. 많은 분들이 참석해 주신 만큼 평소보다 더욱 적극적으로 참여해 주셨는데요. 😆 세미나 도중, 6번의 돌발 퀴즈와 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트 덕에, 준비했던 수량보다 더 많이 스타벅스 쿠폰을 참석자분들께 드릴 수 있었습니다. 조직 내 식품안전문화 대응- Best Practice 공유 식품안전문화는 생산성과 생산 품질을 개선하고 직원 이직률을 줄이며 고객 만족도를 높일 수 …