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브렉시트 이 후, 제품인증(CE 마크)의 규정은 어떻게 달라질까요? (UKCA 정보)
단일 시장*을 떠나거나 ‘노 딜’ 브렉시트*를 할 것이라는 전망에 기초하여, 그 사이에 CE 마크는 영국에서 여전히 유효할 것입니다. CE 마크는 분명히 EU 내에 적용될 것이라 여전히 예상되지만, 영국에서는 현재 정해지지 않은 일정기간 동안 UKCA (영국적합성평가마크)가 단계적으로 적용될 것입니다. 1월 31일 오후 11시(현지시각)를 기점으로 영국이 유럽연합(EU)을 공식 탈퇴했습니다. 1973년 1월 1일 EU 초석인 유럽경제공동체(ECC)에 합류한 지 47년 만이자, 국민투표에서 EU 탈퇴를 결정한 지 3여년 만의 일입니다. 통행 자유를 비롯해, 대부분의 EU법은 전환 기간이 종결되는 12월 31일까지는 계속됩니다. 영국은 EU가 캐나다와 맺은 자유무역협정에 맞춰 EU와 영구적인 자유무역협정을 체결하는 것을 목표로 하고 있습니다. 그러나 유럽 국가 지도자들은 영국이 데드라인까지 딜을 성사시키려면 넘어야할 산이 많다고 경고하고 있습니다. 문제는 11개월 내 협상을 마무리하기 어렵다는 점입니다. 통상 FTA 협상은 최소 3년이 필요합니다. EU와 캐나다의 FTA는 12년이나 걸렸습니다. FTA 등 제대로 된 협의가 이뤄지지 않은 상태에서 전환 기간이 연장되지 않으면, 12월 31일 이후 사실상 ‘노딜 브렉시트’와 다를 바 없는 상태가 됩니다. 노딜 브렉시트 땐 영국의 … -
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Blackrock, 지속가능성을 기업 투자의 잣대로! (feat. ISO 14090)
세계 최대 자산운용사로 현재 7조 달러 상당의 자산을 운용하고 있는 블랙록(Black Rock)이 얼마전 ‘CEO’들에게 Letter를 보냈습니다. (편지 원문 읽기) 주요 내용은, 기후변화 및 지속가능성에 대한 고위험 조직군으로 분류가 되면 투자를 박탈하겠다는 내용이었습니다. 특히 블랙록은 기후변화가 미국의 지방채, 부동산, 전력설비 등에 미칠 영향을 분석하면서 기후변화가 투자 포트폴리오에 미칠 위험이 그동안 저평가되어 왔음을 지적해왔습니다. 이와 같은 흐름은, 블랙록 뿐 아니라 많은 기관투자자들이 환경파괴, 탄소배출 관련 회사에 대한 투자비중 감축을 선언 및 캘리포니아공무원연금과 일본 다이치생명에서는 석탄화력발전 회사에 대한 신규투자, 연장 금지 및 기존 투자 회수 등, 기업-정부-공공기관-금융권 모두에서 이와 같은 흐름을 지지 및 더 확산되고 있는 추세입니다. 지속가능성에 대한 BlackRock의 지속적인 시도 및 해외 주요 국가의 기후변화 대응에 대한 다양한 시도처럼, 국내에서도 초기 단계지만 점진적인 시도가 진행되고 있습니다. 기후변화리스크에 대해 정부는 ‘2030 온실가스 감축 로드맵 수정안’을 발표하였으며, 금융업산업 전반에서 ‘기후금융’이라는 이름으로 성장동력을 모색 중인 가운데 국내 자산운용회사들은 관련 상품 출시 등 기후변화 대응과 관련하여 시장을 점진적로 형성하고 있습니다. 미래이자 동시에 아주 현실적인 문제가 된 이러한 … -
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[BSI News] 대구시 ISO 37106 스마트시티 인증서 수여식
대구시, 스마트시티 국제표준(ISO 37106) 획득 시청 상황실에서 열린 인증서 수여식은 대구시의 우수한 스마트시티 운영 모델을 소개하기 위해 시민과 산학연관이 함께하는 행사로 마련됐으며, 개방과 협력을 통한 스마트시티 협업의 중요성을 확산하기 위해 성과공유 세미나가 함께 개최됐다. 대구시가 획득한 스마트시티 국제표준은 국제표준화기구 ISO가 2018년 세계 스마트시티 구축과 확산을 위해 마련한 기준으로, BSI (영국 표준협회)를 통해 스마트시티로 인증 받은 곳은 국내 4개 도시 (세종, 고양, 화성, 대구)가 전부이며, 광역지자체는 대구시가 최초다. 스마트시티 국제표준 인증은 대구시의 스마트시티 전략과 활동에 대해 진단하고, 인프라, 거버넌스, 운영 조직의 탁월성을 검증해 명실상부 글로벌 스마트시티 선도도시로 한 단계 더 도약하기 위해 추진됐다. – 이하생략 – * 출처: 강원순 머니투데이방송 MTN 기자 wsk@mtn.co.kr 2020/01/22 15:50 (http://news.mtn.co.kr/v/2020012215265333138) 기사원문보기 ★ 스마트시티 관련 문의사항은 하기 담당팀에게 연락주시기 바랍니다. -
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화성 · 고양시 · LH, ISO 37106 스마트시티 운영모델 국제표준 인증서 수여식
스마트시티 국제인증은 국제표준화기구 ISO가 2018년 세계 스마트시티 구축 및 확산을 위해 마련한 기준이다. 이 스마트시티 국제표준은 BSI가 만든 ‘PAS 181’이 국제표준으로 승격한 것으로, 인증 심사는 BSI가 진행하고 있다. 앞서 BSI는 2018년 케임브리지, 피터버러, 모스크바, 두바이, 세종시 등을 스마트시티 세계 5대 시범도시로 선정한 바 있으나, 실제 인증까지 획득한 것은 세종시가 유일했다. – 이하생략 – * 출처: <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지> 2020/01/21 16:01 ( http://naver.me/5z3hlz0J ) 기사원문보기 -
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ISO 19650 (BIM) 빌딩정보모델링 – 비즈니스에서 고려해야 할 것
세계인구가 계속해서 증가하고, 도시화가 빠르게 진행되면서, 대부분의 국가들은 늘어나는 인구의 주택, 운송, 에너지 시스템, 의료, 교육과 다른 사회 기반 시설의 니즈를 충족시키는데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 사회 기반 시설 개발에 대해 지속적으로 증가하는 수요는 비용과 생산성이라는 면에서 숙련된 노동력의 부족과 저조한 실적이라는 문제에 부딪히게 되었습니다. 우리는 새로운 방식으로 사고하는데 적응하고, 이러한 문제들을 해결하는데 노력해야 합니다. (위 차트는 영국 데이타를 근거로 만들어졌으나, 생산성 문제는 다른 여러 나라들에도 존재합니다.) 이러한 문제를 다루기 위해서, ISO는 조직 및 BIM (빌딩정보모델링-빌딩 정보 모델링을 활용한 정보 관리)을 포함한 빌딩과 토목공학에 대한 정보의 디지털화를 위한 ISO 19650을 발행했습니다. 처음 두 ISO 19650-1:2018와 ISO 19650-2:2018는 2018년에 발행되었고, ISO 19650, 3부와 5부는 2020년에 발간될 예정입니다. ISO 19650, 1부는 자산 소유주, 책임 디자이너, 비책임디자이너, 주 계약업체, 하청업체, 제조업체, 투자자, 최종소비자와 공공기관을 포함한 자산 주기와 관련된 모든 것들에 대한 분명한 원칙을 보여줍니다. ISO 19650, 2부는 디자인부터 계획, 조달, 공사, 커미셔닝, 완성된 건물까지의 정보 관리에 대한 특정 요구사항을 보여줍니다. ISO 19650에 … -
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BSI News] “기후변화 적응”에 관한 최초의 국제표준, ISO 14090 소식
기후변화 적응이란? 현재 나타나고 있거나 미래에 나타날 것으로 보이는 기후변화의 파급효과와 영향에 대해 자연적 또는 인위적 시스템의 조절을 통해 피해를 완화시키거나, 더 나아가 유익한 기회로 촉진시키는 활동을 말합니다. 기후 상태(climate condition)가 변화하는 것에 적응하기 위해 생태계 또는 사회경제 시스템이 취하는 모든 행동을 의미하며, 기후변화에 대응하기 위한 방법은 온실가스 감축(reduce emissions)과 기후변화에 대한 적응(adapt to climate change)으로 구분됩니다. 적응은 기후변화로 인한 위험을 최소화하고 기회를 최대화하는 대응 방안이고, 감축은 온실가스의 배출량을 출이거나 흡수하는 대응방안입니다. – 국토환경정보센터 – 국내외적으로 기후변화 적응의 중요성이 높아지는 가운데, OECD에 따르면 24개 주요 선진국에서 국가 단위 기후변화 적응전략을 공표하고 있으며, 중장기적인 기후변화 적응계획의 필요성에 공감하고 이를 준비중인 개도국도 52개에 달한다고 합니다. 주요 선진 국가들은 기후변화와 관련된 급격한 환경 변화에 대비하여 각 국가별로 보다 근본적인 적응전략을 수립하여 시행하고 있으며, 이러한 기후변화 적응 노력은 자국민에 대한 피해 최소화라는 소극적인 적응에서부터 기후변화에 적응하는 산업 육성에 이르는 적극적인 대응까지 다양하게 이루어 지고 있습니다. 기후변화 대응에 선도적인 위치를 차지하고 있는 영국은 특히, 기후변화 프로그램 체계의 구축을 … -
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[BSI News] BSI Group Korea-한국의료기기공업협동조합 MOU 체결 소식
지난 3월 15일, BSI Group Korea와 한국의료기기공업협동조합(이하 의료기기조합)은 제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019)에서 ‘MDR 전환 대비 세미나’ 및 업무협약 체결식을 진행했습니다. (세미나 후기를 보시려면 우측 연관글을 클릭해주세요!) 세미나가 시작되기에 앞서 테루오 신카이(Teruo Shingai) BSI 아시아태평양지역 Regulatory Service팀 본부장과 이재화 의료기기조합 이사장 및 양 기관의 관계자들이 참석한 가운데, 양 기관은 한국 의료기기산업의 발전 도모를 위해 업무 협약을 체결하고 다음과 같은 활동에 있어 업무 협력을 한다고 밝혔습니다. 주요 업무협약 내용에는 양 기관의 고객사 및 회원사의 유럽 의료기기 규정(MDD/AIMD/IVDD & MDR/IVDR, 임상평가, PMS, Vigilance, Risk Management, Software 등)과 의료기기 품질관리 시스템 요건(ISO 13485, MDSAP, MFDS 등)에 대한 이해를 증진시키기 위한 정보 공유를 위해 온·오프라인 공동 세미나를 개최하는 것 뿐만 아니라, 교육/ 표준/ VerfifEye 서비스 등에 있어 할인을 제공하여 한국 기업들이 최신 유럽 인증 제도에 대응할 수 있도록 할 계획입니다. 앞으로 양 기관이 서로 협력하여 국내 의료기기 산업을 부흥하고 더욱 발전적인 관계를 이어갈 수 있길 기대합니다. (관련 기사) BSI-한국의료기기공업협동조합 ‘EU 의료기기 규정 전환’ … -
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[BSI News] BSI, ‘EU GDPR(개인정보보호) 전문가 과정’ 교육 개최
▲ 영국왕립표준협회(BSI GROUP KOREA·이하 BSI)는 내달 14~15일 ‘국제 공인 IAPP EU GDPR 개인정보보호 전문가 자격과정(CIPP/E)’ 교육을 개최한다고 21일 밝혔다. 이 과정은 BSI의 전략적 제휴기관이자 글로벌 정보보호 커뮤니티인 국제 개인정보보호전문가협회(IAPP)가 개발한 정보보호전문가 자격 과정으로, 데이터 보호 및 개인정보보호 분야에서 가장 인정받는 자격 중 하나다. 이번 교육에 BSI는 국내 최초로 해당 분야 최고 전문가인 해외 강사를 초빙해 개최할 예정이며, 유럽 및 국가별 데이터 보호법, 주요 데이터 보호 용어 개념을 배우고, 개인데이터 관리 및 국경 간 데이터 흐름에서 개인정보보호의 준수 개념에 대한 업계의 모범사례 검토를 통해 실용적 개념을 습득해 해당 개인정보보호 전문가를 양성할 예정이다. 최근 유럽 개인정보보호법(EU GDPR) 시행으로 유럽 시민 데이터를 취급하는 기업들이 대응해야 하는 기업 내 DPO(데이터보호책임자)를 지정 요건에 대해서도 본 자격과정을 통해 적격성을 확보할 수 있다. 이번 과정은 EU GDPR 관련 기업 정보보호 및 개인정보보호 책임자 이외에도 담당자나 변호사, 인사팀 담당자 등 개인데이터를 사용 처리 유지 관리하는 담당자를 대상으로 하며 해당 과정 수료 및 시험을 통해 IAPP 공인 글로벌 보안자격증 … -
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[BSI News] BSI Group Korea ISO 26262 인증 및 교육사업 확대, 큐알티-SPID와 MOU 체결 소식
지난 9월 26일, BSI Group Korea는 차량용 반도체 기능안전 표준인 ISO 26262 인증 및 교육사업의 일환으로 큐알티, SPID와 업무 협약을 맺었습니다. 이번 협약을 통해 세 기관은 자동차 및 반도체 산업의 전기/전자 부품의 기능안전에 대한 인증과 프로세스 내재화 업무 관련 다양한 방법으로 지원을 제공할 예정입니다. 더불어 ASSIS 2018 세미나에 참가하여 ISO 26262 및 IEC 61508에 대한 정보를 공유했습니다. 전 세계 자동차 산업에서 가장 많이 활용되고 있는 국제표준인 IATF 16949 (자동차품질경영시스템)의 전문 인증 및 교육을 주도하고 있는 BSI Group Korea가 자동차 전자/전기 기능안전 국제표준인 ISO 26262의 인증 및 교육 분야로 사업 영역을 확대할 예정입니다. 자동차 및 반도체 산업의 전기, 전자 부품의 기능안전에 대한 인증과 프로세스를 내재화하는 데 실제 고객들이 겪는 어려움을 최소화하기 위하여, 지난 26일 반도체 및 자동차 전자제품의 신뢰성/안전성 검증을 주력 사업으로 하는 큐알티(QRT)와 소프트웨어 및 전장제품 기능안전 분야의 컨설팅을 전문으로 하는 에스피아이디(SPID)와 함께 업무협약도 맺었습니다. 세 기관은 본 협약을 통해 인증을 원하는 고객사에 맞춤형 서비스를 제공하고, 인증 고객사를 공동 발굴하며, 관련 … -
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[BSI NEWS] SK바이오랜드 콜라겐 의료소재, BSI CE 인증 획득
BSI Group Korea, 국내 기업 최초로 SK바이오랜드 콜라겐 제품에 CE 인증 SK바이오랜드, BSI CE 인증으로 세계 최대 임플란트 시장인 유럽 진출길 열려 SK바이오랜드(대표 정찬복)는 최근 영국왕립표준협회(BSI)로부터 국내 기업 중 최초로 치과용 콜라겐 멤브레인(제품명 오스가이드) 제품의 CE(Communaute Europeenne Marking) 인증을 획득했습니다. 치과용 콜라겐 멤브레인은 임플란트 시술 때 필수적인 의료 소재로서, 뼈가 잘 형성되게 하고 연조직의 빠른 회복을 돕는 역할을 한다고 합니다. CE 인증은 안전, 환경, 건강 등과 관련한 유럽연합(EU)의 요구사항을 모두 만족한다는 것을 인증하며, 규제 감시 당국에 의해 철저히 검토됩니다. EU에서 제품을 팔려면 이 인증이 필수이며, CE 마크가 표시되어 있는 제품은 유럽 단일 시장 내 모든 곳을 자유롭게 이동할 수 있습니다. SK바이오랜드 측은 이번 인증 획득으로 치과용 콜라겐 멤브레인 제품의 품질경쟁력을 입증하는 계기가 됐다면서 까다롭기로 유명한 BSI의 CE인증을 획득함에 따라 유럽 시장 공략을 본격화해 나갈 계획이라고 전했습니다. 정찬복 대표는 “이번 BSI 유럽 CE 인증으로 중국 중심의 글로벌 전략에서 유럽과 미주, 아시아, 중동 등 타 권역으로까지 글로벌 공략 범위를 확대할 … -
품질∙환경∙안전보건
조직 레질리언스 (회복탄력성 혹은 복원력)에 대한 BSI와 크랜필드경영대학원의 연구 보고서 발간 소식!
오늘날의 경영환경은 어느 때보다 예측 불가능하고, 글로벌 공급망 또한 상상할 수 없을 정도로 복잡하게 연결돼 있습니다. 이러한 불확실성의 시대에 예측 불가능한 환경변화에 일일이 대비하기는 어려우며 외부 환경변화에 능동적으로 대처할 수 있는 조직 레질리언스(회복탄력성 혹은 복원력)를 갖추는 것의 중요성이 증대되고 있습니다. BSI Group은 영국 크랜필드경영대학원과 ‘조직 레질리언스’에 대한 공동 연구를 진행하여 지난 달 연구보고서를 발간했습니다. 이에 대한 보도자료를 아래에 공유하니 읽어보시기 바랍니다~! 조직 및 사업의 장기적 생존을 위해 비즈니스 리스크에 대한 혁신적 접근이 필요 크랜필드 경영대학원이 BSI 와의 파트너십을 통해 발간한 연구 보고서에서는, 글로벌 기업들이 무의식적으로 실패를 향해 걸어가고 있다고 경고 – New Strategic Tension Model (새로운 전략적 긴장 모델)은 성공을 향한 프레임워크를 제공 3월 24일 BSI(영국왕립표준협회)가 크랜필드 경영대학원과의 파트너십을 통해 발행한 글로벌 보고서에 따르면, 비즈니스 리더들은 리스크와 기회 사이에서 균형을 잡는 데에 어려움을 겪고 있으며, 이는 기업의 장기적 생존을 위협하고 있다고 합니다. 금번 발행된 “조직 레질리언스(조직 회복탄력성 또는 조직복원력): 학술적 증거, 비즈니스 인사이트, 새로운 사고방식에 대한 BSI와 크랜필드 경영대학원 …