주요내용

미국 식품의약품청(FDA)은 식품접촉용 프탈레이트에 대한 조치를 요구한 2건의 식품첨가물 청원과 1건의 시민청원에 대한 답변을 발표했다.
또한 식품접촉용 특정 프탈레이트에 대해 이용가능한 안전성 데이터에 대한 정보와 현재 사용정보를 요청했다.

프탈레이트 중 일부는 3건의 청원 모두에서 다루었으나, FDA는 ▲각 청원에서 제기된 각각의 요청, ▲각각 청원서에 포함된 정보, ▲식품포장과 식품접촉용 프탈레이트와 관련된 기타 정보를 평가한 이후, 청원을 개별적으로 평가하여 답변했다.

[식품포장과 식품접촉용 프탈레이트 관련 최근 청원에 대한 FDA의 답변]

FDA는 산업체가 프탈레이트의 사용을 그만두었기 때문에 식품접촉용으로 사용되는 대부분의 프탈레이트를 더 이상 제공하지 않도록 식품첨가물 규정을 개정했다.
FDA는 가소제, 점착제, 소포제, 표면윤활제, 합성수지, 살변형균제(slimicides)로 사용되는 23가지 프탈레이트와 2가지 기타 물질에 대한 식품접촉용 승인을 취소했다.

FDA는 2018년 7월 3일에 Flexible Vinyl Alliance가 제출했던 25가지 물질을 식품접촉 사용을 삭제하도록
요청한 식품첨가물 청원에 대한 응답으로 이러한 조치를 취했다.

동 조치는 연방규정집(CFR) 제21편 175-178의 승인된 물질목록에서 이러한 프탈레이트를 삭제했다.

또한 이러한 조치는 식품접촉용도의 프탈레이트 사용을 9가지 프탈레이트로 제한하게 됐다. 8가지는 가소제로 승인되었으며, 1가지는 단량체 용도로 승인됐다.

FDA는 가소제 용도로 승인된 8가지 프탈레이트에 대한 현재 특정 식품접촉용도, 사용수준, 식이노출, 안전성 데이터에 대한 정보를 요청했다.

단량체 용도의 프탈레이트는 사용으로 인한 노출이 무시할 수 있는 것으로 예상되어 정보 요청에 해당하지 않았다.

FDA는 식품접촉용도의 28가지 프탈레이트를 식품첨가물 규정에서 삭제하도록 요청한 별개의 식품첨가물 청원을 거부했다.
동 청원은 여러 공익단체가 제출한 것이며, 동 식품첨가물 청원은 28가지 프탈레이트를 한 가지 종류로 분류하고 제안된 분류에 대한 안전상 우려를 근거로 FDA 첨가물 규정에서 삭제하도록 제안했다.

또한 FDA는 특정 프탈레이트의 식품접촉용도 사용 금지 및 청원에 설명된 안전상 우려를 근거로 사전승인을 취소 하도록 요청한 동일 공익단체의 청원서를 거부했다.

FDA는 청원이 과학적 데이터나 정보를 통해 이러한 조치가 타당하다는 것을 입증하지 않았으므로 동 청원을 거부했다.

출처 : 미국 식품의약품청(FDA)  원문보기

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