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코어라인소프트 “의료AI ‘에이뷰’, 유럽 CE MDR 첫 인증”
[서울=뉴시스] 28일 의료 AI 코어라인소프트가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 밝혔다. (사진=코어라인소프트 제공) 코어라인소프트 “AI 설루션 에이뷰, 유럽·영국 인증 획득” 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다. 코어라인은 AI 의료기기 소프트웨어 최초로 llb 등급으로 인증을 완료했다고 28일 이같이 밝혔다. CE MDR은 유럽 시장에 수출하기 위해 필수적으로 준수해야 하는 국제 의료기기 규정이다. 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)를 대체하는 제도로 지난 2021년 5월부터 시행되고 있다. 기존과 달리 법적 구속력을 가지며 기존 CE MDD 인증보다 엄격한 평가 절차와 관리·통제·사후 감시 등을 통해 제품 안정성과 품질 시스템을 강화해 보다 높은 신뢰성을 부여하고 있다. 코어라인소프트는 MDR을 획득함으로써, EU 국가(27개국)을 포함 유럽 전역에서 자사의 AI 제품군인 ‘에이뷰(AVIEW)’를 판매할 수 있게 됐다. 코어라인소프트는 이번 인증을 발판으로, 유럽 시장에서 다양한 마케팅 활동을 전개할 계획이다. 유럽 시장이 요구하는 AI의 품질과 보안, 클라우드 기반 운영 경험 등 폐암검진에 특화된 경력과 기능을 갖춘 에이뷰홍보에 주력할 예정이다. – 이하생략 – 출처: 뉴시스 송종호 기자 기사 원문 바로가기 MDR … -
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[BSI 인터뷰] 기업 거버넌스와 ISO 37301
글로벌 거버넌스와 컴플라이언스의 현재와 미래 세계 경제와 비즈니스 환경은 급변하고 있으며, 이러한 변화 속에서 기업들은 더 나은 거버넌스와 컴플라이언스 관행을 채택해야 할 필요성이 커지고 있습니다. 환경, 사회, 지배구조(ESG)에 대한 관심이 높아지면서, 단순한 법적 요구 사항을 넘어 책임 있는 기업으로서의 역할을 수행하는 것이 중요해졌습니다. 소셜 미디어와 글로벌 규제 트렌드의 영향을 받아 기업의 준법 책임과 투명성에 대한 기대가 점점 더 엄격해지고 있으며, 이는 전 세계 투자자와 이해관계자들에게 중요한 고려 요소가 되고 있습니다. 이러한 맥락에서, BSI의 Kate Field (Global Head Human and Social Sustainability)와 함께 아래의 문답을 통해 글로벌 거버넌스 및 ISO 37301과 같은 국제 표준이 기업 경영에 어떤 역할을 하는지 살펴보고자 합니다. Q1. 오늘날 비즈니스 논의에서 기업 거버넌스에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 기업 거버넌스란 무엇이며 그 어느 때보다 중요한 이유는 무엇인가요? Kate: 좋은 거버넌스는 기업이 잘 운영되도록 하는 데 매우 중요합니다. 이는 기업의 구조, 독립성, 신뢰, 평판, 법률 준수, 뇌물 및 부패 방지와 같은 다양한 요소를 포함합니다. 최근에는 기업이 환경, … -
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BSI, 세계 최초로 ANAB로부터 ISO 37301 인증 인정을 획득
글로벌 인증기관 BSI(British Standards Institution)는 준법 경영시스템(Compliance Management System, CMS)에 관한 국제 표준인 ISO 37301 인증에 대해 ANAB(American National Standards Institute National Accreditation Board)로부터 세계 최초로 인정(accreditation)을 획득했다고 발표했습니다. 이번 인정은 기업 거버넌스 및 규정 준수 준법경영의 중요성을 다시금 강조하며, BSI가 글로벌 비즈니스 환경에서 혁신과 신뢰를 이끌어가는 선도적인 역할을 하고 있음을 보여줍니다. BSI, ISO 37301 ANAB 세계 최초 인정 보도기사 바로가기 컴플라이언스 준법 경영: 기업의 핵심 과제와 기회 컴플라이언스 준법 경영은 기업의 리스크를 체계적으로 관리하고, 복잡한 규제 환경 속에서 신뢰성을 유지하는 필수 요건입니다. 하지만 많은 기업들이 규정 준수 의무를 효과적으로 관리하기 위한 자원 부족, 단편적 접근법, 체계적 리스크 평가의 부재 등과 같은 도전에 직면해 있습니다. 특히, 지난 2023년 6월 대한민국 공정거래법 개정을 통해 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP)의 법적 근거가 마련된 것은 ISO 37301 인증의 필요성을 더욱 부각시키고 있습니다. 이 개정은 기업들이 자율적으로 규제를 준수하며 공정한 경쟁 환경을 조성하는 데 있어, 명확한 가이드라인과 체계적 접근 방식을 제공하는 … -
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IAEG 2024 Fall 기술 회의의 5가지 인사이트_지속가능한 항공 산업
최근 국제 항공 환경 그룹(IAEG) 기술 회의가 2024년 9월 30일부터 10월 4일까지 마드리드에서 열려, 지속 가능성 이니셔티브에 대한 업계 참여를 강화했습니다. IAEG는 책임감 있고 지속 가능한 항공 산업을 촉진하는 비영리 단체입니다. IAEG의 연례 대면 기술 회의는 10개 분야에 걸쳐 실질적인 지속 가능성 솔루션을 작업하고 항공 산업 리더들의 생각을 배울 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 최근 마드리드 행사도 예외는 아니었습니다. IAEG 기술 회의에서 얻은 다섯 가지 인사이트 다음은 지속 가능한 발전을 가속화하기 위한 이번 회의에서 얻은 다섯 가지 주요 인사이트 입니다. 협력 강화 회의의 주요 주제 중 하나는 협력이었습니다. 문제 해결과 의미 있고 지속적인 변화를 만들 수 있는 행동 정의에 대한 협력입니다. 경쟁이 치열한 산업에서 주요 조직들이 더 큰 이익을 위해 함께 모이는 의지는 매우 고무적이었습니다. 참석자들이 투자한 시간은 3일 동안 10개의 작업 그룹을 기준으로 30일의 협력에 해당합니다. 산업은 향후 수십 년 동안 인도, 중국 및 성장하는 경제에서 미래 세대의 승객을 위해 글로벌 항공기 함대를 확장하려고 합니다. 배출량을 순제로로 줄이는 … -
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ESG 과제를 해결하기 위한 국제 가이던스 IWA 48:2024 발표
2024년 11월 14일, 국제표준화기구(ISO)는 COP29에서 새로운 ISO ESG 구현 원칙(ISO ESG Implementation Principles)를 발표했습니다. 이 가이드라인은 조직들이 복잡한 환경, 사회, 거버넌스(ESG) 문제를 해결하고, 공시 요구사항을 준수하며, 활동을 정확히 측정, 보고 및 커뮤니케이션할 수 있도록 돕기 위한 것입니다. ESG 규제가 지난 10년간 전 세계적으로 155% 증가했다고 보고되었으며, 여기에는 EU의 기업 지속 가능성 보고 지침(CSRD), 영국의 현대판 노예법, ISSB의 IFRS S1 및 S2 공시 요구사항 등이 포함됩니다. ISO ESG 구현 원칙은 모든 규모와 분야의 조직, 소기업부터 다국적 기업, ESG 컨설턴트, 학계, 연구 기관, NGO에 이르기까지 일관된 보고를 할 수 있도록 지원하는 실행 가능한 가이던스를 제공하여 이해를 증진하는 것을 목표로 합니다. 이 원칙은 조직들이 ESG 목표를 달성할 수 있도록 필요한 정보를 제공하는 표준화된 구조를 통해 기업의 지속 가능한 관행을 지원하기 위해 만들어졌습니다. 이를 통해 환경, 사회, 거버넌스 문제를 효과적으로 다루고, 조직 문화에 ESG를 통합하여 성과와 보고 시스템을 개선할 수 있습니다. 이러한 접근법은 지속 가능한 성장 전략을 촉진하고, 더 지속 가능한 미래로 나아가는 데 … -
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Net Zero Week 2024 (글로벌 온디맨드 웨비나)
탄소중립에 대한 최신 업계 정보를 통해 조직의 역량을 키워보세요. 2024년 BSI의 Net Zero Week 프로그램은 아래 글로벌 온디맨드 웨비나에서 시청 가능합니다. Net Zero Week 2024 Sustainability 표준화를 통한 영국 자산의 기후 복원력 강화 BSI의 무료 웨비나를 통해 위험을 관리하고 지속가능한 인프라를 어떻게 개발할 수 있는지 알아보세요. 시청하기 건축 환경에 관한 환경법 및 생물다양성 증가 영국의 생물다양성 순증가(BNG)에 대한 요구사항을 알아보고, 어떻게 환경 보호에 도움이 되는지 확인해보세요. 시청하기 헬스케어와 탄소중립 의료기기 산업에서 지속가능성을 키우기 위한 방법을 알아보세요. 신청하기 에너지 데이터, 디지털화, AI: 디지털 에너지 부문의 핵심 데이터와 디지털 기술이 에너지 부문의 탄소중립 전환을 어떻게 이끌고 있는지 확인해 보세요. 시청하기 교통 부문의 탈탄소화 지속가능한 교통(운송)을 만들기 위한 전략을 알아보세요. 시청하기 중소기업을 위한 BSI Flex 탄소 중립 계획 새롭게 발표된 BSI Flex 3030:2024를 통해 중소기업이 탄소중립으로 전환하는 방법을 학습해보세요. 시청하기 식품 … -
공급망
지속가능한 공급망: 사람 중심 접근 방법 (BSI Whitepaper)
현대 기업은 복잡한 글로벌 공급망에 의존하며, 지속 가능한 공급망 운영과 윤리적 관행의 중요성이 증가하고 있습니다. 소비자 품질 인식이 환경적, 사회적, 윤리적 요소로 확장되었으며, 공급망 전문가들은 강력한 법적 규제의 필요성을 인식하고 있습니다. 사람 중심의 접근 방식을 강조함으로써, 기업은 지속 가능한 공급망을 구축하고 위험을 줄이며 신뢰를 강화할 수 있습니다. 현대 기업은 점점 더 복잡하고 정교한 글로벌 공급망에 의존하고 있습니다. 이로 인해 지속 가능한 공급망 운영과 윤리적 관행에 대한 기업의 책임이 더욱 중요해지고 있습니다. 오늘날 품질에 대한 소비자들의 정의도 변하고 있습니다. 품질은 단순히 제품의 기능이나 성능을 넘어 환경적, 사회적, 윤리적 영향까지 포함하게 되었습니다. 즉, 무결성, 보안, 조직의 행동 같은 비물리적 요소도 품질의 중요한 부분으로 여겨지고 있습니다. 공급망과 조달 분야의 전문가들은 윤리적 운영을 지원하기 위해 더 강력한 법률이 필요하다고 인식하고 있습니다. 최근 설문조사에 따르면 이들 중 80%가 현대판 노예제도와 관련된 비윤리적 관행을 막기 위해 더 강한 법적 규제가 필요하다고 응답했습니다. 지속 가능한 공급망 운영을 중요하게 여기면 기업은 다양한 위험을 줄일 수 있을 뿐만 아니라, … -
공급망
[BSI 솔루션] 사회적 성과를 위한 최상의 표준 구현하기
기업이 사회적 책임 표준을 존중하고 준수하는 것은 그 어느 때보다 중요합니다. 기업이 인권을 우선 순위로 두면 직원과 공급망 내 노동자 뿐만 아니라 지역 사회 및 고객과도 강력한 관계를 구축할 수 있습니다. 이는 단순한 도덕적 숙제가 아니라 지속적인 성공의 중요한 요소이기도 합니다. 사회적 원칙을 받아들이는 기업은 더 높아지는 소비자 기대 가치와 일치하면서도 공정하고 지속가능한 세계경제를 향해 나아갈 수 있습니다. 미래 지향적인 기업은 이를 달성하기 위해 조직 내 외부 및 공급망 전반에서 인권관행을 평가하고 개선하기 위한 심사를 실시하고 있습니다. 기업이 올바른 프로세스를 갖추면, 고객, 이해 관계자 및 정책관리자의 면밀한 조사로부터 안전하며, 인권문제가 해결되지 않았을 때 발생하는 심각한 법적, 재정적, 윤리적 영향 및 조직 평판 훼손을 피할 수 있습니다. 위험을 완화하고 직원에게 권한을 부여하며 더 안전하고 지속가능한 미래를 만들 수 있습니다. 공급망 인력의 60%을 포함해 약 4,580만명의 사람이 현대판 노예제도에 갇혀있습니다 약 2,640만명이 강제노동중입니다. 미국 관세 국경 보호청에서 2023년에 만 강제노동으로 가공된 상품을 운반하던 3,469건의 선적을 중단했습니다(2023년7월기준) 전 세계적으로 강제노동에 종사하는 어린이수는 160만명입니다 … -
지속가능성
변화에 대한 갈증 – 2024년 안전한 물 안보를 향한 진전 가속화
BSI가 진행한 “변화를 위한 갈증” 연구에서는 기업이 물 관리에 적극 참여해야 하는 명확한 이유가 있다고 강조합니다. 전 세계 9,000명을 대상으로 한 설문조사에서 51%는 기업이 물 안보에 긍정적인 조치를 취하는 것이 중요하다고 답했고, 73%는 제품 제조 과정에서 사용되는 물의 양을 알고 싶어 하며, 이를 바탕으로 더 지속 가능한 구매 결정을 내리기를 원했습니다. 이 연구는 Waterwise와의 협력을 통해 각국의 물 가용성, 물 문제 해결을 위한 진전 상황, 그리고 이에 대한 대중의 태도를 평가했습니다. 또한 식품, 소매업, 건축 환경, 제약 및 의료와 같은 다양한 산업에서 기업들이 물 효율성을 높이면서도 상업적 이익을 실현할 수 있는 방법을 제시했습니다. BSI에서 제작한 “변화를 위한 갈증” 보고서는 누구나 무료로 이용할 수 있으며, 물 관리의 중요성과 기업이 실천할 수 있는 간단한 방법들을 설명하고 있습니다. BSI는 이 문제의 중요성을 강조하며, 기후 변화만큼이나 중요한 도전 과제라고 보고 있습니다. Thirst for Change 리포트 다운로드 글로벌 물 안보 및 솔루션 지표 물 안보 문제는 지역마다 다르지만, 전 세계적으로 사람들은 물 안보 문제에 … -
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[BSI 솔루션] UN SDG 달성과 ESG 경영을 위한 ISO 표준과 BSI의 서비스
UN SDGs는 전세계가 2030년까지 달성하기로 한 모두의 약속입니다. 이는 기업이 전략, 목표 및 활동을 구체화하고, 조정하고, 소통하고, 보고할 수 있는 중요한 기회이며, 이를 통해 다양한 이점을 활용할 수 있습니다. 기업이 사회적 영향력을 추구하고 SDGs에 참여해야 하는 이유는 여러 가지가 있습니다. 그러나 모든 산업 분야에 걸쳐 전 세계 대다수의 조직이 구체적인 지속가능발전목표에 대한 약속을 하고, 목표를 전달하고, 목표를 설정했지만, 약속을 증명하거나 전략을 명확히 설명할 수 있는 조직은 극소수에 불과합니다. 조직은 지속 가능한 개발 목표 약속을 향한 조직의 노력에 대한 객관적인 증거를 제공하는 거버넌스, 구조 및 원칙을 제공하는 공인된 모범 사례 프레임워크가 필요합니다. 이는 ISO 표준을 사용하여 달성할 수 있으며, 그 여정은 교육에서 시작됩니다. UN Envrionmental Programme (유엔환경계획)은 최근 녹색 전환을 위해 숙련된 인력을 양성하는 것이 매우 중요하다고 강조했습니다. 이러한 노력과 움직임은 그 어느 때보다 빠르게 진행되고 있지만 여전히 충분히 빠르지는 않습니다. 국제노동기구 ILO에 따르면, 친환경 경제를 촉진하기 위한 올바른 정책이 시행된다면 2030년까지 전 세계적으로 약 2,400만 개의 새로운 일자리가 창출될 … -
라이브러닝
비대면 개최) 리스크 관리의 이해 과정 (ISO 31000:2018)
Find out about BSI Training 비대면 라이브러닝 리스크 관리의 이해 과정 (ISO 31000:2018) 24년 10월 28일(월), 1일간 교육신청> 안녕하세요? BSI Korea 교육팀입니다. ISO 31000은 리스크 관리를 위한 국제 표준입니다. ISO 27001, ISO 22301, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 등의 시스템 표준들이 리스크 관리에 기초하여 제정이나 개정되었습니다. 리스크 관리의 목표는 회사가 부담하는 리스크에 대한 적정한 허용 수준을 설정하고 이를 초과하지 않도록 통제하여 기업가치를 보존하는 것과 리스크를 고려한 수익성 분석을 통해 기업가치 극대화를 이룰 수 있도록 지원하는 것입니다. 따라서 경영에 있어서 리스크에 기초한 시스템적 접근이 필수적이므로 아래 과정을 통해 국제표준의 이해를 전달하고자 개최하오니 많은 참가 바랍니다. ※ 과정명 리스크 관리의 이해 과정 (ISO 31000:2018) [비대면 교육과정] ※ 교육 대상 리스크관리 실무자 또는 관리자, 이해관계자 경영시스템(품질, 환경, 안전보건 등) 운영 책임자 및 담당자 ※ 교육기간 2024년 10월 28일(월) / 1일간 09:00 ~ 17:00 본 과정은 비대면 라이브러닝으로 진행됩니다. 강의실은 ZOOM을 통해 접속하실 수 있으며, 강의실 URL은 교육 … -
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ESG 보고를 위한 지속 가능한 길 만들기
기후 변화와 지속 가능성에 대한 관심이 지난 10년 동안 급증하면서, 기업의 사회적 책임(CSR), 탄소 발자국, 투명성 같은 용어들이 자주 사용되고 있습니다. 이제 기업들은 지속 가능한 미래를 위한 노력을 강화하면서, ESG(환경, 사회, 거버넌스) 문제가 이사회에서 가장 중요한 주제가 되고 있습니다. 기업들이 지속 가능성을 추구하는 이유는 다양합니다. 비용 절감, 시장 경쟁력 강화, 이해관계자의 기대에 부응하기 위해서입니다. 또한, 각국 정부는 환경과 관련된 법과 규제를 점점 더 엄격하게 시행하며, 기업들에게 ESG 데이터를 투명하게 공개하라고 요구하고 있습니다. 이러한 변화로 인해 기업들은 신뢰할 수 있고 정확한 ESG 데이터를 준비해야 하며, 이는 모든 산업에서 중요한 과제가 되었습니다. 국제 표준, 특히 ISO 표준을 따르는 것이 기업들이 ESG 전략을 성공적으로 통합하는 데 큰 도움이 됩니다. 이 기사는 ESG 보고의 복잡성과 ISO 표준이 어떻게 기업의 지속 가능성 전략에 기여할 수 있는지 설명하고 있습니다. 목차 ESG 보고란 무엇인가? 왜 ESG 보고가 중요한가? 기업은 ESG 보고를 해야 할 의무가 있는가? ESG 보고서에는 무엇이 포함되어야 하는가? ISO의 ESG 구현 원칙 ESG 보고가 지속 …