- 주제: Medical Device Regulation (MDR) Lessons Learnt (MDR인증 준비 노하우)
- 일시 (한국시간): 5월 5일(5pm~6pm) 또는 5월 6일(12am~1am) *동일한 내용으로 두 번 진행됩니다.
- 발표자: Kevin Madden, Team Training Lead and Technical Team Manager in the Orthopedic and Dental technical team
세미나는 미리 등록하셔야 하며, 등록하실 경우 (또는 시차로 인해 참여하시지 못하시더라도) 녹화된 비디오 및 프레젠테이션 자료를 추후 받으실 수 있습니다. 신청은 아래 버튼을 눌러 하실 수 있습니다.
5월 5일: 웨비나 신청하기 (5pm-6pm) 5월 6일: 웨비나 신청하기 (12am-1am)
Webinar: Medical Device Regulation (MDR) Lessons Learnt
What’s this webinar about?
The Medical Device Regulation (MDR) Date of Application (DoA) is approaching. The timelines for ensuring your product maintains EU market access under the new, more stringent MDR are challenging. BSI Notified Body wants to share some of our experience working on Technical Documentation submitted under the MDR.
Who should attend the webinar?
This webinar will offer notified body insights for all people involved in working towards an MDR application, whether you are a novice or have significant experience of working with a notified body. We will not focus on any specific medical device type, more on the gaps we see in current applications.
What will participants gain?
Join BSI’s Kevin Madden, Team Training Lead and Technical Team Manager in the Orthopedic and Dental technical team, to hear the critical lessons we have learnt and how you can use these to improve your submissions to BSI. We will share notified body experience and common pitfalls and learnings. Kevin will be joined for the Q&A section by Chris Wylie, Global Head, Orthopedic & Dental Devices, BSI.
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본 세미나는 조직을 위한 지원의 일환으로 BSI 자체 콘텐츠를 활용해 진행되므로,
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- 1901년에 설립되어 현재 120년의 역사를 보유한, 세계 최초의 국가표준 제정기구
- ISO(국제표준화기구)의 창립 멤버로서, ISO 이사회 및 CEN(유럽표준화위원회) 이사회의 영구 이사 자격 보유
- ISO 9001(품질경영시스템), ISO 14001(환경경영시스템), ISO 27001(정보보호경영시스템) 등 주요 국제표준의 근간 문서를 다수 발행
- 영국의 왕실 인정 기구(Royal Charter)이자, 영국 국가표준 제정기구(NSB)
- 표준에 대한 가장 경험이 풍부한 기관으로서, 전세계 193개국 86,000여 고객과 협업
- 미국 및 영국 시장점유율 1위에 해당하는 국제표준 인증기관으로서, 조직의 리스크관리, 성과개선, 비용절감, 지속가능성 보장을 지원하기 위한 표준 개발, 인증, 심사, 교육 전문 기관
- 전세계 70여 BSI 사무소 보유로 글로벌 사업장 동시 대응 가능 및 브렉시트에 따른 시장 변화를 즉각 지원 가능한 거의 유일한 기관