산업별 표준/인증

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    이원바이오텍, 유럽 체외진단 의료기기 규정 CE IVDR 인증 획득

    국내 최초로 Class C의 IVDR 인증 획득 한층 강화된 유럽의 의료기기 규제에 따른 품질 및 안전성 확인 기사 본문 [바이오타임즈] ㈜이원바이오텍은 품질시스템 및 제품의 성능 및 안전성 요건이 강화된 유럽 체외진단 의료기기 규정인 CE IVDR(In vitro diagnostic medical device regulation) 인증을 3월 16일 획득했다고 밝혔다. 이번 인증은 유럽의 심사기관(Notified Body)인 BSI로부터 수여 받은 것으로, CE IVDR 인증서 수여식은 4월 5일 인천 송도에 있는 이원바이오텍 사무실에서 진행됐다. 이 수여식에는 BSI Group Korea 임성환 대표와 이원바이오텍 유재형 대표, 오귀영 부대표 등이 참석했다. CE IVDR을 획득한 제품은 감염증 검사 제품군으로 대표적으로 NextGeneTM MTB/NTM Detection Kit가 있다. 이 진단키트는 결핵균 및 비결핵항상균을 동시에 구분 검사할 수 있는 제품이다. 이원바이오텍 담당자는 “이원바이오텍이 이번 인증으로 유럽 체외진단 의료기기 등급 기준 Class C의 IVDR 인증을 국내 최초로 획득한 기업이 됐다”고 소감을 밝혔다. CE IVDR은 1998년에 제정된 체외진단 의료기기지침(IVDD)에 성능 및 안전성의 기준을 높여 법제화한 것으로 2022년 5월에 시행됐으며, IVDD 보다 성능 및 안전성 요구사항이 까다롭고 엄격해진 새로운 유럽 …
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    6월 7일, 세계 식품 안전의 날 (World Food Safety Day)

    6월 7일 세계 식품 안전의 날은 식품으로 인한 위험을 예방, 감지 및 관리하여, 식량 안보, 인류 건강, 경제 번영, 농업, 시장 진출, 관광 및 지속 가능한 발전에 기여하기 위해 주의를 환기하고 행동을 촉구하는 것을 목표로 합니다. BSI는 전 세계에 안전하고 지속 가능하며 사회적으로 책임감 있는 식품이 공급되어야 한다고 믿습니다. 이것이 바로 BSI가 세계 식품 안전의 날을 후원하는 이유입니다. BSI는 모든 조직이 성과를 개선할 수 있도록 광범위한 인증 및 리스크 관리 서비스를 제공합니다. BSI는 전 세계적으로 식품 안전 관행을 강화하고 공중 보건을 보호하며 식품 산업의 지속 가능한 발전에 기여하기 위해, 식품 안전 표준을 활용하고 채택하는 것의 중요성을 조직에 널리 알리는 세계 식품 안전의 날을 지원하게 된 것을 매우 자랑스럽게 생각합니다.  다음을 통해 BSI가 어떻게 식품 안전을 위해 기여하는지 알아보십시오 BSI가 식품 안전 표준을 사용하여 귀사의 식품 안전 유지를 지원하는 방법에 대해 자세히 알아보세요 > 식품 안전 표준 알아보기 새로 출판된 표준인 PAS 320:2023 – 성숙한 식품 안전 문화 개발 및 유지에 …
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    [세미나 후기] CDP 기업보고서 검증 및 최신동향 안내 세미나(5/24)

      2023년 5월 24일 수요일 2시에 ‘CDP 기업보고서 검증 및 최신동향 안내’ 오프라인 세미나가 아미드 호텔 아미드 홀에서 개최되었습니다. BSI 남상우 선임검증심사원, 에코시안 이상인 실장, CDP 한국위원회 이다연 책임, SK 하이닉스 최규진 TL 께서 발표를 진행해주셨습니다.  이번 세미나에서는 네 분의 발표자와 함께 저탄소 사회와 지속 가능한 사회의 기반을 만들어가는 글로벌 프로젝트이자 환경 부문의 주요 기준이 되는 탄소정보공개프로젝트(CDP)에 대해 자세히 알아볼 수 있었으며, 다양한 기업에서 높은 열의를 갖고 세미나에 참여해주셨습니다. 코로나 이후 오랜만에 대면으로 진행되는 세미나인 만큼 직접 만나뵙고 인사드릴 수 있어서 매우 뜻깊은 시간이었습니다. 참석해주신 여러분들도 많은 것을 얻어가는 좋은 시간 되셨길 바랍니다 🙂 더 궁금한 점이 있으시면 아래 문의처로 문의주시기 바랍니다. 프로그램  시간 주제 진행자 2:00 ~ 2:10 (10분) 회사 소개 및 교육 안내  BSI 김민조 과장 2:10 ~ 2:40 (30분) CDP Climate change & Water Security 검증 방향-CDP 검증 사례 중심 서스틴앤컴퍼니 대표/CDP 남상우 선임검증심사원(BSI)  2:40 ~ 3:10 (30분) CDP CC & Water Security 검증 사전준비사항 및 응답서 …
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    BSI 무료 웹세미나: FSSC 22000 V6 개정 주요 변경사항 안내 (23/06/16)

    FSSC 22000 V6 개정 주요 변경사항 안내 (6월 16일) BSI에서 FSSC 22000 V6 개정에 따른 주요 변경 사항을 안내 드리고자 세미나를 개최합니다. 새롭게 추가된 FSSC의 요구사항에 대한 이해를 통해, 2023년 FSSC 22000 V6 인증심사를 준비하는 데에 큰 도움이 될 것입니다. 세미나에서는 FSSC 22000 V6 개정에 따른 새로운 심사 요구사항, 주요 변경 내용 등과 올해 새로 런칭된 ‘PAS 320:2023 – 성숙한 식품 안전 문화 개발 및 유지 가이드’에 대한 내용을 상세히 다룰 예정입니다. 발표는 BSI의 식품분야 전문가인 유명근 본부장과 최준열 심사위원이 직접 발표할 예정이오니, 많은 분들의 관심과 참석 부탁드립니다.    * 본 세미나는 조직을 위한 지원의 일환으로 BSI 자체 콘텐츠를 활용해 진행되므로, 타 인증기관 및 컨설팅 업체의 참석이 불가하오니 양해 바랍니다(등록이 되었더라도 접속이 제한 될 수 있음을 알려드립니다) 일시: 6월 16일 금요일 오후 2시~4시 (2시간) 장소: ZOOM 온라인 접속  발표자: BSI 유명근 본부장, BSI 최준열 전문위원 신청방법: 상단 배너 또는 아래 버튼 클릭 세미나 문의처: BSI 마케팅팀, 02-6271-4014/4035, minjo.kim@bsigroup.com/Yejin.Ha@bsigroup.com 식품 인증 문의처: …
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    BSI ‘CDP 탄소정보공개프로젝트 기업보고서 검증 및 최신 동향 안내 무료 세미나’ 개최

    BSI ‘CDP 탄소정보공개프로젝트 기업보고서 검증 및 최신 동향 안내 무료 세미나’ 개최 온실가스 배출량 제3자 검증을 최초 수행한 독립된 기관 BSI 지속가능경영보고서 검증을 통해 국내 ESG 경영의 고도화 선도… 5월 24일 CDP 무료 세미나 열어 기사 본문 2023년 05월 04일 — BSI 코리아(Korea)가 5월 24일(수) 오후 2시 ‘CDP(탄소정보공개프로젝트) 기업보고서 검증 및 최신 동향 안내’를 주제로 아미드 호텔에서 세미나를 개최한다. 탄소정보공개프로젝트(이하 CDP)는 영국의 글로벌 비영리 기구로, 전 세계 100여개국에서 저탄소의 지속 가능한 사회의 기반을 만들어가는 글로벌 기후 변화 프로젝트다. 2022년 기준 2만여개 기관이 CDP를 통해 온실가스 배출량, 기후 변화에 따른 위기와 기회, 탄소 경영 전략 등의 정보를 공개하고 있다. BSI Korea는 ‘지속 가능성’과 ‘기후 위기 대응’이 그 어느 때보다 강조되는 현 글로벌 움직임 속에서 국내 기업들의 대응을 적극적으로 지원하고자 이번 CDP 공개 세미나를 개최하게 됐다. BSI 코리아는 CDP 한국위원회 선정 ‘2017년도 CDP기업보고서 검증기관’ 제1호로 손꼽힌 이래, 매년 꾸준히 무료 공개 세미나를 개최해왔다. 올해 공개 세미나에서도 CDP 기업보고서 검증에 대한 내용과 함께 …
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    룰루메딕, 정보 보안 관련 ISO 4개 인증 동시 획득

    기사본문 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘룰루메딕(대표 김영웅, 우성한)이 국제표준 인증기관 영국왕립표준협회(BSI, British Standards Institution Group Korea)으로부터 국제표준 인증 정보 보안 관리 분야 ISO/IEC 4개 인증을 동시 획득했다고 3일 밝혔다. 룰루메딕은 이번 ISO 인증을 획득하기 위하여 세계 첫 표준 기관이며, 글로벌 권위를 자랑하는 BSI로부터 인증 심사 과정을 성공적으로 완수하였으며, 그 결과 총 4개의 정보 보안 관련 인증을 획득하였다. 이번에 획득한 인증은 각각 ▲ISO/IEC 27001:2013(정보보안 관리), ▲ISO/IEC 27017:2015(클라우드 서비스 정보 보안), ▲ISO/IEC 27018:2019(클라우드 개인정보 보호), ▲ISO/IEC 27701:2019(개인정보보호 경영시스템 인증서)이다. 인증에 힘입어 룰루메딕은 다양한 국제 네트워크 환경에서 요구하는 보안 기준에 빠르게 대응하며, 특수한 경우에도 ISO 운영기준에 의거하여 별도 조치 및 개선·구현이 가능하다. 룰루메딕이 획득한 4개 인증이 시사하는 바는 엄격한 국제표준을 충족하는 시스템을 갖춰 글로벌 시장 진출 역량을 강화하는 것이다. 디지털 헬스케어 분야에서는 산업 특성상 민감한 건강 정보를 다루는 만큼 정보 보안체계의 보안성이 서비스 역량으로 취급되기 때문이다. 이로 인해 룰루메딕은 유럽의 GDPR 등 세계 주요 국가의 개인정보 규제 요구사항에 부합하는 수준을 갖추게 되었다. 룰루메딕은 인증 …
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    비마이프렌즈, ‘국제표준 정보보호 인증’ ISO 27001 획득

    기사 본문 글로벌 팬덤 비즈니스 기업 ‘비마이프렌즈’가 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 국제표준 정보보호경영시스템 ‘ISO 27001’ 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. ISO 27001은 ISO가 지정한 인증기관을 통해 물리적·환경적 보안, 네트워크 보안 등 정보보호 관리 및 통제항목에 대한 심사를 통과한 기업에 주어지는 인증이다. 비마이프렌즈는 글로벌 정보보호 관리 역량을 확보하고 고객사에 안정적인 데이터 기반 경영 환경을 제공하기 위해 정보보호최고책임자(CISO)를 선임하고 정보보호 전담 조직을 별도 운영해왔다. 고객사가 안심하고 비스테이지를 활용, 팬덤 비즈니스를 운영할 수 있도록 자체 데이터 보안 원칙도 수립했다. 비스테이즈는 비마이프렌즈가 자체 개발한 올인원 SaaS(서비스형 소프트웨어) 솔루션이다. 기업·브랜드와 아티스트 등의 자체 플랫폼 구축을 지원하고 팬덤 비즈니스에 필요한 기능·서비스를 제공한다. 비마이프렌즈는 이번 국제 인증을 계기로 글로벌 비즈니스를 더욱 본격화하고, 다양한 국가의 고객사와 이용자를 지속적으로 보호하기 위해 국제 규격의 정보보호 관련 인증을 획득해 나갈 계획이다. 출처: 서울 뉴시스 이수정 기자 ISO 27001 정보보호경영시스템 이란? 정보는 비즈니스를 성장시키거나 파산시킬 수 있는 소중한 자산입니다. 이를 제대로 관리하면 자신있게 조직을 운영할 수 있습니다. 정보보호경영시스템은 귀하의 기밀 정보가 유지된다는 사실을 바탕으로 고객 기반의 성장, …
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    BSI 무료 라이브 웨비나: BIM을 통한 지속가능성 목표 달성
    (Achieving Sustainability Goals with BIM)

    BSI 라이브 웨비나: BIM을 통한 지속가능성 목표 달성 (Achieving Sustainability Goal with BIM) 날짜: 2023년 5월 25일 (한국시간 5월 26일) 시간: 11 AM EST, 4 PM UK, 0 AM KST(26일) BIM(Building Information Modeling)의 역사는 수십 년 전으로 거슬러 올라가지만, BIM의 이점은 디지털화가 건설을 변화시키기 시작한 2000년대 중반부터 실제로 시작되었습니다. BIM은 협업 작업 및 디지털 기술로 뒷받침되는 정보 관리 프로세스입니다. 자산의 디지털 공유 표현을 사용하여 설계, 시공 및 운영 프로세스를 용이하게 하여 신뢰할 수 있는 의사 결정 기반을 형성합니다. 설계 및 시공 단계에서 중요한 사전 계획을 수립하여 인도 단계에서 포괄적인 정보를 제공함으로써 효율성을 높일 수 있습니다.  BIM은 3차원 가상 건설 환경(공통 데이터 환경)에서 엔지니어, 소유자, 설계자 및 건설업자 간의 협업을 의미하며, 이러한 분야에 걸쳐 정보를 공유합니다. 이러한 구조화되고 협업적인 환경은 건물 시스템의 투명성, 효율성 및 제어 능력을 향상시킬 수 있도록 하여 데이터 중심의 지속 가능성 프로그램을 구현하는 데도 중요합니다. 본 웨비나에서는 BIM의 이러한 기본 요소가 건조 환경(Built Environment)에서 지속 가능성을 높이고 …
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    딜로이트 컨설팅-BSI 코리아, AI 거버넌스 구축 사업 협력 위한 MOU 체결

    AI 윤리 거버넌스 컨설팅 및 인증 관련 토털서비스 제공 믿을 수 있는 AI 활용 시장 형성 가속화 기사 본문 2023년 04월 25일 — 글로벌 최대 인증업체 중 하나인 BSI(영국왕립표준협회) 코리아(대표 임성환, 이하 BSI)와 딜로이트 컨설팅 코리아(대표이사 홍진석, 이하 딜로이트 컨설팅)가 4월 24일 서울 여의도 서울국제금융센터 One IFC 빌딩 8층에서 ‘AI 시스템 신뢰 확보와 국제표준(ISO 42001) 인증’ 사업 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 이날 협약식에는 홍진석 딜로이트 컨설팅 대표이사, 김우성 한국 딜로이트 그룹 최고혁신책임자(Chief Innovation Officer)와 임성환 BSI 코리아 대표를 비롯해 양사 관계자가 참석했다. 최근 챗GPT로 대표되는 첨단 인공지능(AI) 기술이 확산함에 따라 전 세계 각국이 AI 시스템의 신뢰성 확보(AI Trustworthy)를 위한 규제 마련에 분주한 상황이다. 유럽연합(EU)는 2021년 4월 세계 최초로 ‘인공지능 법안(Artificial Intelligence Act)’ 초안을 마련했으며, 이어 미국이 기업 자율 규제를 원칙으로 규제 가이드라인을 발표했다. 국내에서도 AI 윤리 및 책임의 기본 원칙을 정한 법률 제정 논의가 진행 중이다. AI 개발과 활용에 앞서 안정성과 신뢰성을 확보하는 것은 선택적 요소가 아니라 …
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    BSI 무료 세미나: CDP 기업보고서 검증 및 최신동향 안내 (2023/5/24)

    CDP 기업보고서 검증 및 최신동향 안내 BSI는 세계 최초로 인증된 온실가스 배출량 검증 기관으로, 대기업들에 대한 제 3자 온실가스 배출량 검증을 수행할 뿐만 아니라 지속가능경영보고서 및 탄소경영보고서 검증을 통한 SRA 선두 기관입니다. 2017년 4월 28일, BSI Korea는 CDP 한국위원회 선정 ‘2017년도 CDP기업보고서 검증기관’ 제 1호로 손꼽힌 이래, 환경 안전에 앞장 서 왔습니다. 이를 바탕으로 이번 세미나에서는 CDP 기업보고서 검증에 대한 내용과 최신 동향에 대해 알아볼 예정이오니 여러분들의 많은 참여 부탁드립니다.    * 본 세미나는 조직을 위한 지원의 일환으로 BSI 자체 콘텐츠를 활용해 진행되므로, 타 인증기관 및 컨설팅 업체의 참석이 불가하오니 양해 바랍니다(등록이 되었더라도 접속이 제한 될 수 있음을 알려드립니다) 행사일정 일시: 2023년 5월 24일 (수), 오후 2시 ~ 4시 30분  신청: 상단 배너 클릭 및 하단의 신청하기 버튼 클릭 장소: 아미드 호텔 아미드 홀 (서울특별시 종로구 인사동5길 38) 발표자: BSI CDP 남상우 선임검증심사원, 에코시안 이상인 실장, CDP 한국위원회 이다연 책임, SK 하이닉스 최규진 TL 프로그램:  시간 주제 진행자 2:00 ~ 2:10 (10분) …
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    PAS 320:2023 – 성숙한 식품 안전 문화 개발 및 유지(가이드)

    PAS 320:2023 – 성숙한 식품 안전 문화 개발 및 유지(가이드) 식품 안전 문화를 접목하는 방법   PAS 320 다운로드> 식품조직에 식품안전문화 불어넣기 무슨 일이 일어났으며 그 이유는 무엇입니까? 대부분의 사건과 리콜은 인간의 실수의 결과이기 때문에 강력한 식품 안전 문화가 중요하다는 것은 식품 분야에서 잘 이해되고 있습니다. 결과적으로, 국제 식품 안전 공동체는 식품 안전 문화와 그 중요한 구성 요소를 정의하는 입장 보고서를 작성하기 위해 협력했습니다. 이 작업은 모든 식품 조직에 좋은 식품 안전 문화가 어떤 것인지에 대한 명확한 지침을 제공하기 위해 고안된 새로운 합의 문서인 PAS 320:2023에 영향을 주었습니다. PAS 320:2023의 내용은 무엇입니까? 규모나 초점에 관계없이 모든 식품 조직에서 식품 안전의 긍정적인 문화를 인식하고 유지하는 데 대한 지침을 제공하며, 조직이 자신의 성숙도를 평가할 수 있는 식품 안전 문화 성숙 모델을 포함합니다. PAS 320:2023은 또한 정의된 전제 조건과 조직 문화의 분류법을 다루고 성숙도 매트릭스를 입증하는 사례 연구와 식품 조직이 구현할 수 있는 실생활 사례들을 제공합니다. 왜 PAS 320:2023을 사용합니까? 식품 조직에 이익이 …
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    지속가능성 케이스 스터디: ISO 20121 Sustainable events 지속가능한 이벤트 관리

    지속가능성과 관련되었으나 아직은 생소한 최신 인증을 소개하려고 합니다. ISO 20121 Sustainable events 지속가능한 이벤트 관리 인증이  어떻게 모범 사례로 조직의 운영 전반에 도움을 줄 수 있는지, 해외에서는 이 인증이 어떻게 쓰이고 있는지 BSI에서 발간된 ‘Net zero: How BS ISO 20121 can embed sustainability (넷 제로: BS ISO 20121이 지속 가능성을 심어줄 수 있는 방법)’이라는 케이스 스터디로 알아보실 수 있습니다. 주요 내용은 아래와 같습니다.   Net Zero: How BS ISO 20121 can embed sustainability 넷 제로: BS ISO 20121이 지속 가능성을 심어줄 수 있는 방법 로마에 있는 Villa Wolkonsky는 이탈리아 주재 영국 대사의 공식 관저입니다. 이곳은 평균 3,000명의 손님들과 함께 매년 약 100개의 행사를 주최합니다. 이러한 이벤트의 환경적 영향을 최소화하고 지속 가능한 리더십을 입증하기 위해 로마 주재 영국 대사관은 ISO 20121: Sustainable Event Management를 달성하기로 하였습니다. 2021년 영국 COP26 대통령직에 영감을 받아, 영국 대사관은 지속 가능한 이벤트 관리 관행을 도입하여 모범을 보이기로 결정했습니다. 이를 달성하기 위해 국제적으로 인정받는 표준인 ISO 20121를 선택하였습니다. …