4월 17일, European Parliament(유럽 의회)가 Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745 적용시점(Date of Application)을 1년 뒤로 연기하는 European Commission(유럽 위원회)의 제안을 채택 했습니다. 지난 3월 25 일 유럽위원회는 COVID-19 Pandemic으로 인한 예외적인 상황이 MDR 이행에 영향을 미칠 것으로 판단하여, MDR 적용을 지연시키기 위한 긴급 제안을 마련하였습니다. (Medical Device Regulation, MDR) 이로써, 2020년 5월 26일로 예정되어있던 MDR 적용시점은 1년 뒤(2021년 5월 26일)로 연기 되었으나, 2024년 5월 27일부터는 MDD/AIMDD 인증서가 무효화 되고 2025년 5월 27일 이후에는 CE MDD 인증서로 제품 신규 판매나 사용이 금지됩니다. 그 이후 타임라인은 변경되지 않습니다. 또한, IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation) 에 대한 적용 시점 연기 계획은 아직 없는 것으로 보입니다. MDR Date of Application delay confirmed On Friday 17 April 2020, the European Parliament adopted the European Commission’s proposal to postpone the implementation of the Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745 by 12 months. This urgently drafted proposal to delay the MDR is in response to the exceptional circumstances …