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제품 인증 - CE, UKCA
UKCA 분야별 가이드 (FACT Sheet)
UKCA 마크란 무엇인가요? UKCA(UK Conformity Assessment: 영국 적합성 평가) 마크는 영국(잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드) 시장에 출시되는 특정 상품에 필요한 새로운 영국 상품 마크입니다. UKCA는 상품이 영국 법률을 준수한다는 것에 대해, 제조업체 또는 인정받은 대리인이 제품에 표시하여 선언하는 것을 의미합니다. 이전에 CE 마크가 필요했던 대부분의 상품을 다룹니다. 이것은 본질적으로 CE 마크와 같은 원칙으로, 영국 시장에 해당하는 마크라고 보시면 됩니다. UKCA 마크는 언제 발효되나요? 영국 정부는 UKCA 마크가 2021 년 1월 1일에 발효 될 것이라고 발표했지만, 영국과 EU규정이 일치하는 한 CE 마크는 2022년 말까지 영국에서 계속 인정될 것입니다. 그러나, 2023년 1월 1일부터 영국에서는 UKCA 마크가 있는 상품만 허용됩니다. *2021년 8월 24일 영국 정부의 방침이 변동되어, CE마크의 인정기간이 2021년 말까지에서 2022년 말까지로 변동되었음을 알립니다. (https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-marking) UKCA 마크는 어떤 상품에 적용될까요? 현재 CE 마크에 대한 규정 및 지침이 적용되는 대부분의 제품은 UKCA 마크 범위에도 포함됩니다. BSI는 UKCA 마크에 대한 공식 인증 기관(Approved body) (0086)이며, 아래 영역에 UKCA 마크를 부착할 수 있는 ‘Conformity assessment procedures: 필수 … -
지속가능 및 거버넌스
BSI, ISO 37301 컴플라이언스 경영인증 론칭 기념 웹세미나 개최
BSI, ISO 37301 컴플라이언스 경영인증 론칭 기념 웹세미나 개최 ▲ 영국왕립표준협회(BSI)는 오는 30일 컴플라이언스 경영(ISO 37301) 인증 론칭을 기념해 ESG(환경·사회·지배구조), 거버넌스 관련 국제표준에 대한 무료 웹세미나를 개최한다고 15일 밝혔다. ISO 37301은 2014년 발행된 ISO 19600 표준을 조직이 인증까지 받을 수 있도록 개정해 지난 4월 발행한 국제표준 인증이다. 이 표준은 조직이 준수해야 할 법과 지침을 총괄하며, 조직에서 컴플라이언스 경영관리 시스템을 수립하고 개선하기 위한 요구사항을 제공한다. 컴플라이언스 경영은 1991년 미국 양형위원회의 ‘미 연방 기업범죄 양형 가이드라인’ 공표를 계기로 조직경영에 전반적으로 사용되는 원칙이다. 세미나는 오후 1시 30분에 시작하고 이은경 유엔글로벌콤팩트(UNGC) 실장을 초청해 ESG와 반부패 투명경영, 거버넌스에 대한 최신 동향과 시사점을 공유할 계획이다. 먼저 지난 ESG 웹세미나에서 환경(E)에 대한 주제를 다룬 데 이어, 거버넌스(G)와 관련한 표준을 소개할 예정이다. 이어 조직의 근간이 되는 거버넌스에 대한 국제표준 조직 거버넌스에 대한 가이드라인(ISO 37000) 인증을 국내에서는 처음으로 소개한다. 또 2016년 발행하고 뇌물 및 부패 행위를 다루는 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 인증과 37301을 통합 관리할 수 있도록 37301의 요구 사항, … -
지속가능 및 거버넌스
BSI 무료 웹세미나: ISO 37301(컴플라이언스 경영시스템) 인증 런칭 기념 – ESG, 거버넌스/규정을 위한 국제표준 소개 (6월 30일)
BSI에서 6월 30일, ‘ISO 37301(컴플라이언스 경영시스템) 인증 런칭 기념으로 ESG, 거버넌스/규정을 위한 국제표준에 대한 무료 웹세미나를 개최합니다. 지난 4월 ISO 37301(컴플라이언스 경영시스템 – 요구사항과 가이드라인) 국제표준이 발행되었습니다. 특별히 본 세미나를 위해 UNGC(유엔글로벌콤팩트)의 이은경 실장님을 기조 발표자로 모시어, 지속가능한개발목표 등 조직을 위한 UN의 주요 기준과 최근 화두가 되고 있는 지배구조 및 컴플라이언스 관련 국내외 트렌드를 한번이 이해하실 수 있도록 준비하였습니다. 또한, BSI의 김영근 전문위원이 ISO 37301(컴플라이언스 경영시스템) 주요 요구사항 및 ISO 37000(거버넌스) 및 관련 국제표준 시리즈에 대해 다룰 예정입니다. 바쁘신 와중에도 이번 세미나에 참석하시어, 평소 궁금하시던 국내외 경영 트렌드 및 조직내 적용가능한 국제표준을 한번에 이해하시길 바랍니다. 많은 참여 부탁드립니다. ISO 37301(컴플라이언스 경영시스템) 인증 런칭 기념 – ESG, 거버넌스/규정을 위한 국제표준 소개 (6월 30일) 일시: 6월 30일, 오후 1시 30분 ~ 4시 (2시간 30분) 신청방법: 하단의 신청 버튼 클릭, 또는 상단의 배너 클릭 후 신청 장소: 모바일 혹은 PC로 ZOOM 접속 발표자: UNGC (이은경 실장) 및 BSI (김영근 전문위원) 세미나 문의처: BSI … -
식품 및 음료
2021년 6월호 – 식품산업종사자를 위한 BSI 식품 뉴스레터
2021년 6월호 식품 산업 종사자 분들을 위한 BFL & BSI & Rentokil initial Korea 3사가 참여하여 매월 발행하는 뉴스레터 입니다. 여름의 시작을 알리는 6월인 만큼 건강 관리에 유의하시길 바랍니다. BSI News Letter 2021년 6월호 -
의료기기
BSI 글로벌 무료 웹세미나 동영상 다시보기: IVDR인증 준비 노하우 (5월 12일-13일)
오는 5월 12일, 13일에 BSI 영국 본사 의료기기팀에서 ‘IVDR 인증 준비 노하우(In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) Lessons Learnt)’ 글로벌 무료 웹세미나를 진행합니다. IVDR 적용일이 빠르게 다가오고 있으며, 제조업체들은 2022년 5월 IVDR 적용일 이전에 모든 요구사항을 충족하고 규정을 준수하기 위해 기술 문서를 완료하는 전환 기간을 가지게 됩니다. 보다 엄격한 새로운 IVDR 하에서 귀사의 제품이 EU 시장 접근을 유지하도록 보장하는 것은 어려운 과제입니다. BSI에서는 이러한 절차들과 관련한 몇 가지 경험과 교훈을 공유하고자 합니다. IVD 팀은 귀사의 기술 문서를 업데이트하는데 유용한 정보를 제공할 것 입니다. 본 웨비나는 영어로 진행될 예정이며, 관심있는 분들의 많은 신청 부탁드립니다. 주제: IVDR Lessons Learnt (IVDR 인증 준비 노하우) 일시 (한국시간): 5월 12일 10pm – 13일 1am (3시간) 발표자: Dr Erica Conway – Global Head, In Vitro Diagnostic, Regulatory Services Dr Liz Harrison -Technical Team Manager, In Vitro Diagnostic, Regulatory Services Judith Prevoo – Regulatory Lead Dr Heike Möhlig-Zuttermeister – Technical Team Manager, In Vitro Diagnostic, Regulatory Services 세미나는 … -
의료기기
BSI 글로벌 무료 웹세미나 동영상 다시보기: MDR인증 준비 노하우 (5월 5일)
오는 5월 5일, 6일 (동일한 내용으로 두 번) BSI 영국 본사 의료기기팀에서 ‘MDR인증 준비 노하우(Medical Device Regulation Lessons Learnt)’ 글로벌 무료 웹세미나를 진행합니다. 본 세미나에서는 Orthopedic and Dental technical team팀의 Training Lead and Technical Team 매니저인 Kevin Madden이 그동안 MDR Review를 진행하며 경험하고 배운 내용을 공유하는 시간을 가질 예정입니다. Q&A 세션에서는 Kevin Madden 외에도 Orthopedic & Dental Devices의 Global Head인 Chris Wylie도 참석하여, 해당 제품 MDR 인증에 대해 궁금하셨던 부분을 질의하실 수 있는 시간을 가진다고 합니다. 웨비나는 영어로 진행될 예정이며, 관심있는 분들의 많은 신청 부탁드립니다. 주제: Medical Device Regulation (MDR) Lessons Learnt (MDR인증 준비 노하우) 일시 (한국시간): 5월 5일(5pm~6pm) 또는 5월 6일(12am~1am) *동일한 내용으로 두 번 진행됩니다. 발표자: Kevin Madden, Team Training Lead and Technical Team Manager in the Orthopedic and Dental technical team MDR 웹세미나 자세히 보기 세미나는 미리 등록하셔야 하며, 등록하실 경우 (또는 시차로 인해 참여하시지 못하시더라도) 녹화된 비디오 및 프레젠테이션 자료를 추후 받으실 수 있습니다. 신청은 아래 … -
회사 소개
6월 9일, 세계 인정의 날(World Accreditation Day)
6월 9일 수요일은 IAF와 ILAC가 인증의 가치를 홍보하기 위해 제정한 세계 인증의 날입니다. 올해의 주제는 “인정: 지속가능개발목표(SDG) 실현을 지원하다” 입니다. 세계 인정의 날(World Accreditation Day)은 국제시험소인정기구협의체(ILAC)와 국제인정포럼(IAF)이 인정의 가치를 증진하기 위해 제정하였습니다. 인정은 공정성과 역량을 보장하기 위한 특정 활동을 수행하기 위해 만들어진 표준들에 대한 적합성 평가 기관의 독립적 평가입니다. 국가 및 국제 표준의 적용을 통해 정부, 생산자 및 소비자는 인증 기관이 제공하는 검사뿐만 아니라 인증, 교정 및 시험 결과에 대한 신뢰를 가질 수 있습니다. 예를 들어, BSI는 ISO 9001 품질관리시스템과 ISO 27001 정보관리시스템을 포함하여 가장 널리 사용되는 인증 서비스 중 일부를 제공하고 있으며, 인정 심사 대상입니다. 정기적으로 인정 기관(예: UKAS, ANAB)은 당사에 대한 심사를 실시하여 고객이 마땅히 받아야 할 고품질의 공정하고 일관된 서비스를 받을 수 있도록 모든 시스템과 프로세스를 갖추도록 보장합니다. 2030 지속 가능한 발전을 위한 의제는 현재와 미래의 인류와 지구를 위해 평화와 번영을 달성하기 위한, 공유, 실행 가능한 청사진을 제공합니다. UN global compact의 signatory인 BSI가 현재와 미래의 사람들과 지구에 … -
최신 소식
UKCA 마크 및 CE인증 관련 FAQ
UKCA 마크란 무엇인가요? UKCA(UK Conformity Assessment: 영국 적합성 평가) 마크는 영국(잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드) 시장에 출시되는 특정 상품에 필요한 새로운 영국 상품 마크입니다. UKCA는 상품이 영국 법률을 준수한다는 것에 대해, 제조업체 또는 인정받은 대리인이 제품에 표시하여 선언하는 것을 의미합니다. 이전에 CE 마크가 필요했던 대부분의 상품을 다룹니다. 이것은 본질적으로 CE 마크와 같은 원칙으로, 영국 시장에 해당하는 마크라고 보시면 됩니다. 주요 FAQ – UKCA 마킹은 얼마 동안 유효합니까? UKCA 마킹은 유효 기간이 따로 없습니다. 이것은 특정한 한 시점에 이루어진 선언 입니다. CE 마킹과 마찬가지로 UKCA에 필요한 일부 인증서는 유효 기간이 있을 수 있습니다. 예를 들어, GAR 유형 검사 인증서는 최대 10년 까지 유효합니다. 이는 UK 법의 경우에도 똑같이 적용됩니다. – CE와 UKCA 마킹을 승인할 수 있는 인증 기관? 인증 기관은 EU 회원국들에 의해 임명되며, 이는 CE 마킹에만 적용이 됩니다. 승인 기관은 UK에 의해 임명되며 UKCA 마킹에만 적용됩니다. 따라서 하나의 기관이 모든 일을 할 수 없습니다. 하지만, 일부 조직은 EU와 영국 모두에서 운영될 수 … -
지속가능 및 거버넌스
글로벌 무료 웹세미나: COVID 19를 넘어서 – 학교에서의 사이버 보안, 건강 및 안전 보장(6월 10일)
COVID-19 팬데믹의 발발은 일상생활의 거의 모든 부분에서 엄청난 도전들을 불러왔습니다. 세계적으로 사회적 거리 두기 조치가 시행되면서 삶의 뉴노멀을 가져왔고, 새로운 사이버 보안 위기도 뒤따랐습니다. 전통적인 교육은 원격 학습으로 변화하여 학교들에게 커다란 과제를 안겨주었습니다. 관련 IT 전문가가 부족하고 학교가 보유한 개인정보가 많아 사이버 범죄에 취약할 수밖에 없기 때문입니다. 2019~2020년 전 세계 랜섬웨어 공격으로 학교 직원, 학부모, 학생들의 개인정보와 건강기록 등 데이터가 대량 유출되는 사건이 있었습니다. 이것은 평판을 손상시키고 학교에 재정적 손실을 가져올 것 입니다. 학교는 사이버 보안을 강화하고 사이버 공격으로부터 스스로를 보호하는 것을 중요하게 생각해야 합니다. 대면 강습이 재개됨에 따라 학교들은 학교 내 건강과 안전에 모범 사례를 적용시키는 것이 중요할 것 입니다. 또한 팬데믹 기간 동안 동료들과 학생들의 건강을 최우선으로 생각했음을 입증하는 것이 중요합니다.이 글로벌 무료 웹 세미나는 유치원, 국립과 사립 학교, 국제학교의 교장들, 대학교와 대학교 이사회에게 사이버 보안, 건강 그리고 안전 측면에 대한 통찰력을 제공하기 위해 마련되었습니다. 주제: COVID 19를 넘어서 – 학교에서의 사이버 보안, 건강 및 안전 보장 (Beyond … -
회사 소개
BSI Connect Portal을 소개합니다!
BSI Connect Portal는 BSI 고객에게 무료로 제공되며, 간편하게 사용할 수 있는 최적화된 비즈니스 도구입니다. BSI와 인증 고객이 상호작용할 수 있는 웹 기반의 직관적인 수단으로서, BSI 인증심사 데이터를 관리하고, 인증 조직이 최적의 비즈니스 성과를 낼 수 있도록 지원합니다. BSI Connect를 선택하여 실시간 분석을 수행하고 주요 사업 기능 및 공급업체에 대한 정보와 운영을 관리하십시오. BSI Connect Portal 가이드 다운받기 BSI connect portal 주요 서비스 향후 12개월 동안의 심사 방문 날짜 제공 심사 보고서, 인증서 등 필수 정보 확인 BSI의 글로벌 인증 고객 데이터와 비교 및 성과 측정 시정조치계획을 Portal을 통해 제출, 기록 하고 승인할 수 있는 one stop 기능 발행된 인증서, 로고, 심사원, 인증심사결과 및 site별 세부정보 확인 가능 부적합 보고서(NCRs) 확인, 조직 전체의 성과를 보다 쉽게 검토하고 개선의 기회를 쉽게 포착 가능 대시보드 컴플라이언스 프로그램 및 인증 프로세스에 대한 컨트롤을 얻을 수 있습니다. BSI Connect Portal을 사용하면 사용하기 쉬운 대시보드를 통해 모든 것을 한 곳에서 관리할 수 있으므로 조직에 더 나은 비즈니스 … -
자동차 및 모빌리티
글로벌 웹세미나: CAV 트라이얼링- 표준에서 실제 적용까지 (6/17일, 오후 6시)
배경 소개 커넥티드 및 자동화된 차량(CAV, Connected and automated vehicle) 기술은 사회와 개인과 연계된 중요하고도, 혁신적인 기회를 제공합니다. 이는 교통 환경에서도 덜 혼잡하고 안전한 상황을 제공할 뿐만 아니라, 환경적으로도 더 쾌적함을 약속할 수 있습니다. 전 세계 CAV 시장은 2035년까지 9,000억 파운드(약 1,300조원) 이상에 이를 것으로 예상됩니다. 영국 정부는 2015년 CAV 기술이 안전하고 보장가능하도록, CAV 센터(CCAV, Centre for Connected and Autonomous Vehicles)를 설립했습니다. BSI는 CCAV 센터 및 CAV 기술 시험에 참가 중인 UK CAV 에코시스템과 협력하여, CAV의 안전하고 보장 가능한 기술 활용을 가속화하기 위해 시험 및 개발 테스트를 시작하고 있습니다. CAV 기술 발전의 가장 중요한 분야 중 하나는 사용자와 소비자 안전에 있습니다. CAV는 인간의 개입은 거의 또는 전혀 없이 운영될 것이기 때문에, 이는 기본 컨셉과 관련한 점차적 신뢰와 편안함 구축이 중시될 것입니다. 이러한 작업은 일련의 PAS 표준 개발로 귀결되어, 다음과 같은 표준을 발행하게 되었습니다. PAS 1880 – 자동화된 차량(AV)을 위한 안전 제어 시스템 개발에 초점을 둔 표준으로, 초기 지침 세트를 제공합니다. … -
지속가능 및 거버넌스
ESG 관련 주요 표준 최신 소식
ESG 표준과 그 목적 BSI의 ESG 섹터 책임자인 David Fathcher는 코로나19 전염병의 여파가 기업과 사회 사이의 관계를 근본적으로 검토할 수 있는 기회라고 생각한다고 말했습니다. 코로나 19가 끝났을 때조차도, 기후와 관련한 중대 이슈와 증가하는 사회적 불평등은 여전히 우리 곁에 있을 것입니다. 중단된 사업 운영으로 인한 영향뿐 아니라, 코로나 19는 한번쯤 예상 했어야 할 많은 스트레스 시나리오를 예시했다고 주장할 수 있습니다. “우리가 직면하고 있는 도전의 규모를 감안할 때, 저는 우리 모두가 근본적인 개혁을 모색하고 있다고 생각합니다. 지금은 윈도 드레싱(window dressing)*을 할 때가 아니라 집단적인 시스템 충격을 겪었으니 이제 그 시스템을 변경해야 합니다.” *윈도 드레싱: 기관투자가들이 결산기에 투자수익률을 올리기 위해 주식을 집중적으로 사고파는 행위 이러한 분위기는 기업들로 하여금 왜 우리가 존재하는가, 우리의 목적은 무엇인가에 대한 질문을 던지고 있습니다. David는 이에 대해 아래와 같이 말했습니다. 일부 조직은 ‘성공’이라는 순수한 대차대조표 정의를 넘어 보다 광범위하고 복잡한 사회의 일부임을 인식하고 있으므로, 주주를 위한 수익성과 가치 제공의 목적을 넘어 확장해서 봐야 합니다. 물론, 이는 더 큰 헌신을 …