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웹세미나 상세보기: IVDR 개정 소개 – 유럽 체외진단의료기기 규정(2020.09.24)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 9월 24일 오후 2시에 ‘IVDR 개정 소개 – 유럽체외진단의료기기 규정’ 내용으로 BSI의 16번째 웹세미나가 진행되었습니다. 오는 2022년 5월 26일부터는 개정 유럽 체외진단의료기기규정 제2017/746호(IVDR)로 규제전환되어 전체 체외진단의료기기 중 약 80-90% 가 유럽 인증기관 (NB)의 적합성 평가 대상에 속하게 됩니다. 본 세미나의 개정 유럽 체외진단의료기기규정 제2017/746호 (IVDR)의 핵심 요구사항에 대한 쉽고 상세한 설명을 통하여 IVDR 대응을 위한 귀사의 효과적인 전략 수립과 실무 적용에 도움이 되었기를 바랍니다. 프로그램 현재 유럽 체외진단의료기기지침 제98/79/EC호(IVDD)에 기반하여 유럽으로 체외진단의료기기를 수출할 때에는 전체 체외진단의료기기 중 약 80-90% 가 유럽 인증기관 (NB)의 적합성 평가 대상에서 제외되었습니다. 그러나 오는 2022년 5월 26일부터는 개정 유럽 체외진단의료기기규정 제2017/746호(IVDR)로 규제전환되어 전체 체외진단의료기기 중 약 80-90% 가 유럽 인증기관 (NB)의 적합성 평가 대상에 속하게 됩니다. 또한, Post Market Surveillance (PMS), Post Market Performance Follow Up (PMPF) 및 Periodic Safety Update Report (PSUR) 등 Post Market Activities도 강화됩니다. 본 웹세미나는 BSI 김민조 과장의 BSI Korea 소개를 시작으로, Medical Device Team의 구현정님이 … -
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웹세미나 상세보기: ‘UN SDGs 및 ISO 국제표준의 상관 관계’ 소개(2020.09.16)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 9월 16일 오후 2시에 ‘UN SDGs 와 ISO의 상관 관계’ 내용으로 BSI의 15번째 웹세미나가 진행되었습니다. 2015년 유엔에 의해 체결된 세계적 약속인 지속 가능한 발전 목표(Sustainable Development Goals, SDGs)는 현재 전세계 주요 기업과 기관 등 다양한 조직에서 주요 주목을 받고 있습니다. 본 세미나에서는, 환경, 경제, 사회의 트리플 버텀 라인을 포함해 ESG 경영, 지속 가능한 발전에 기여하는 SDGs의 17개 목표 내용을 자세히 다루고, 이러한 목표가 ISO 국제표준과 어떻게 맵핑 될 수 있는지 설명하였습니다. 프로그램 환경(Environment), 사회(Social), 거버넌스(Governance)의 영문 머리글자를 따 ESG 투자가 국내외에서 관심을 갖기 시작하고 있으며 글로벌 투자액의 약 30%로 꼽힐 정도로 성장하고 있습니다. 특히 SDGs의 17개 목표에 대해 조직별 주요 비전과 가치관에 따라 달성 목표를 선정하고 계획을 수립하여, 지속가능보고서와 함께 추진 경과를 보고하는 등 조직별 다양한 활동을 추진하고 있는 상황입니다. 본 웹세미나는 BSI 김민조 과장의 BSI Korea 소개와 UN SDGs의 17개 목표에 대한 설명을 시작으로, BSI 허송미 실장이 UN SDGs의 목표가 어떻게 국제표준과 관련이 있는지 발표를 … -
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BSI 글로벌 무료웹세미나: 10/28 식품산업 관련 : BRCGS 및 FSSC 22000 운송, 보관 및 유통
안녕하세요. BSI Korea 입니다. BSI APAC에서 진행되는 ‘BRCGS and FSSC 22000 Transport, storage and distribution’ 라이브 웹세미나 시리즈를 소개합니다. 이 시리즈는 영어로 진행되니, 참고하시기 바랍니다. Webinar Series: BRCGS and FSSC 22000 Transport, storage and distribution Date : Wednesday, 28 October 2020 Time : 4:00pm to 6:00pm SGT (한국시간 5:00pm ~ 7:00pm) In this webinar, David Bradley, BRCGS Storage and Distribution, APAC Region, discusses BRCGS Storage and Distribution Standard, covering all aspects of the logistics chain for food producing companies, third-party logistics suppliers and logistics experts. Ana Cicolin, Global Scheme Manager – FSSC 22000, shares FSSC 22000 Scheme covering all aspects of logistics service provision related to ISO 22000 Food safety management, ISO/TS 22002-5:2019 Prerequisite programmes on food safety — Part 5: Transport and storage as well as the related FSSC Additional Requirements. Finally, the webinar will look at how a ‘joined up’ approach through training, professional site support and certification can be … -
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ASME B31.1, 2020 Edition 출간!!
ASME B31.1, 2020 Edition이 출간되었습니다! 💡 2020 Edition Key Changes New and updated figures for Code Jurisdictional Limits on Piping to align with ASME BPVC Section I, Rules for Construction of Power Boilers. Expanded definitions for ferrous material; indication, linear indication; indication, rounded indication; maintenance; nonferrous; post weld hydrogen bakeout; and volumetric examination. Analysis of Piping Components, Application of Forces and Moments completely revised. Stress equation modifications to incorporate Stress Intensification Factors from B31J, Standard Heat Treatments for Fabrication Processes, into Chapter II, Design, and Appendix G, Nomenclature. Update Design Conditions to align with ASME B31.3, Process Piping. Addition of B31P, Standard Heat Treatments for Fabrication Processes, as an alternative for heat treatment and minimum preheat requirements. New content in Chapter VI, Inspection, Examination & Testing, for In-process Examination. Also, to allow NDE as additional alternative to hydrostatic testing on NBEP when specified by the owner or when hydrostatic testing … -
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웹세미나 상세보기: ISO 27701 프라이버시 정보관리 인증의 모든 것(2020.08.21)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 8월 21일 오후 2시에 ‘ISO 27701 프라이버시 정보관리 인증의 모든 것’ 내용으로 BSI의 13번째 웹세미나가 진행되었습니다. 저희 BSI는 작년 12월 국내 최초 ISO 27701인증 사례를 시작으로, 현재 유수의 기업들과 파트너십을 맺고 인증 및 교육 파트너로서 업계 최신 트렌드를 조직내 접목할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 이번 웹세미나를 통해 조직내 ISO 27701이 어떤 도움이 될 수 있으며, 어떤 준비를 해야하는지 쉽게 이해하실 수 있도록 안내드리고자 본 자리를 마련하였습니다. 프로그램 EU GDPR(유럽연합 일반데이터보호규칙)의 시행 이후, 미국 캘리포니아 소비자프라이버시법 (CCPA), 브라질 데이터보호법(LGPD) 등이 시행이 되면서, 전세계적으로 개인정보에 대한 관리와 그 중요성이 더욱 대두되고 있는 시점입니다. 특히 COVID-19 팬데믹 상황이 지속됨에 따라 개인장비로 회사내 데이터에 접속하거나, 공용기기를 활용하는 등 다양한 디바이스가 여러 외부 상황에 접속되는 경우들이 증대되면서, 사이버보안 및 동시에 개인정보보호 노출의 취약성이 증대되고 있습니다. 조직의 입장에서 이러한 다양한 규제와 언제든 발생될 수 있는 데이터 유출에 대한 취약성 건별로 대응하기란 사실상 어려운 것이 현실입니다. 이에, 작년 8월 ISO 27701 (프라이버시 … -
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파이낸셜뉴스 : 한국암웨이, 환경경영시스템 인증
한국암웨이는 지속적인 환경 개선을 위해 노력하는 기업에게 주어지는 환경경영시스템을 인증했다고 7일 밝혔다. 한국암웨이는 이번 심사에서 총 15종의 관련 프로세스와 실무 실행 심사를 통과했다. 100% 재활용 가능한 원자재를 사용하고, 고장 부품 수거율을 98%까지 달성하는 등 친환경 폐기 프로세스 측면에서 좋은 평가를 받았다. 2014년부터 정수기 ‘이스프링’의 수도배관 연결용 소켓 및 밸브에도 KC 인증 제품만을 사용하는 등 친환경 소재를 사용한 점도 주효했다. 이는 국내 정수기 제조업체 최초이자 업계 모범 사례로 꼽힌다. – 이하생략 – 기사 원문 출처 https://www.fnnews.com/news/202008071051082700 기사원문보기 인증 사례 [BSI NEWS] 한국암웨이, BSI ‘환경경영시스템(ISO14001)’ 인증 획득 환경경영시스템 BSI 검증 문의처 인증 문의 이충하 과장 Tel : 02.6271.4050 Email : chungha.lee@bsigroup.com [BSI TRAINING] ISO 14001 환경경영시스템&리스크 관리 교육 [BSI TRAINING] ISO 14001 환경경영시스템&리스크 관리 교육 환경경영시스템 BSI 교육 문의처 교육 신청 및 문의 교육팀 박인정 대리 Tel : 02.6271.4045 l Email : Injung.park@bsigroup.com -
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의료기기 월간 영문 뉴스레터 7월호 – IVDR 전환, AIMDs 브로셔, 무료웹세미나: MedTech, Article 117, New MDR 백서 등
The IVDR transition deadline is approaching Incomplete Technical Documentation submissions are one of the most common reasons for delays to the certification process. To make the process more efficient for you, access the key resources you need to help you prepare. IVDR Transition Toolkit Register for our next webinar on Performance Evaluation under the In Vitro Diagnostic Regulation on 26 August at 09:00 BST and 16:00 BST Conformity assessment routes recorded webinar Conformity assessment routes brochure Listen back to our IVDR application process and QMS for IVDR webinars New Active Implantable Devices brochure As one of the highest risk categories of device, Active Implantable Medical Devices (AIMDs) are subject to rigorous regulatory controls before they can reach global markets. It is critical to work with a notified body that understands the industry and has the experience to review and confirm your products’ readiness for market – efficiently, reliably and promptly. Talk to … -
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웹세미나후기: FOOD Kitemark 런칭-안전한 식품 공급망관리(PAS 7000) 및 식품 사기(Fraud) 예방 관리(2020.07.29)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 7월 29일 오후 2시에 Food Assurance Kitemark 런칭기념 – ’안전한 식품 공급망 관리(PAS 7000) 및 식품 사기(Fraud) 예방 관리 내용으로 BSI의 12번째 웹세미나가 진행되었습니다. 최근의 넘쳐나는 식품 사기 이슈 속에서 많은 소비자들은 식품의 과학적 성분 분석, 원산지에 대한 상세 정보, 유통 경로 등 가능한 많은 정보를 통해 믿을 수 있는 식품인지를 확인하고 싶어 합니다. 이번 웹세미나를 통해 최근 주요 화두가 되는 UN SDGs(지속가능개발목표)와 연계된 식품산업 트렌드 소개를 시작으로, 식품 사기 예방을 위한 관리 체계와 식품 공급망 관리(PAS 7000)에 대한 내용들을 안내드리고자 본 자리를 마련하였습니다. 프로그램 최근의 넘쳐나는 식품 사기 이슈 속에서 많은 소비자들은 식품의 과학적 성분 분석, 원산지에 대한 상세 정보, 유통 경로 등 가능한 많은 정보를 통해 믿을 수 있는 식품인지를 확인하고 싶어 합니다. 소비자들은 라벨에 표시된 주요 정보를 믿고 선택하지만 사실 이 라벨이 제대로 된 검증을 통한 것인지, 성분이 그대로 들어간 것인지, 또한 가능한 한 윤리적/환경적 영향이 최소화될 것을 고려된 것인지는 파악이 어려운 것이 … -
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BSI 무료 PPE 웹세미나 시리즈: 2020년 BSI PPE Webinar 일정을 확인하세요
만약 귀하께서 신규 공급자나 의료 산업에서 개인 보호 장비를 판매할 예정인 경우, 시장에 진출하기 전에 관련 규정 및 표준을 숙지하고 의료 종사자가 개인 보호 장비를 사용하기에 적합하고 안전한지 확인해야 합니다. (프로세스에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오). 더 많은 정보에 대한 요구와 PPE 공급 및 제조 산업의 종사자들을 지원하기 위해 BSI는 웨비나를 개최할 것입니다. 당사의 전문가와 함께 현재 시장 상황의 규정 변화를 극복하고 PPE 제조업체 또는 공급 업체로서 귀사가 해야 할 의무에 대해 알아보시기 바랍니다. 예정 웨비나(한국어) 1. PPE(개인보호장비) CE 인증 절차의 모든 것 ● 일시: 7월 21일, 오후 2시 ~ 3시 30분 ● 발표자: BSI 임성환 본부장, 천세봉 대리 ● 내용: COVID-19 대응 기준 PPE 권고안 배경, 실제 인증 진행시 필요절차, 주요 FAQ 등 ● 신청방법: 하단 ‘배너’를 누르고, 기본 정보 입력 후 신청하기 지난 웨비나(영어) 개인 보호 장비(PPE) 공급업체 요구 사항 의료 산업, 민간(B2B) 및 기부를 통해 공급할 때 알아야 할 모든 것 녹화 : 2020년 5월 … -
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식품의 신뢰와 투명성 구축: 식품안전보장을 위한 Kitemark
식품안전보장을 위한 Kitemark™ 소비자가 음식을 즐거움과 동일시하는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 그러나 단순히 즐기기만 할 수는 없습니다. 소비자의 기대와 가치가 변하고 있습니다. 사람들이 먹고있는 것을 진정으로 즐기고 맛을 보는 것은 중요한 고려 사항이지만, 라벨이 담고있는 성분 및 원산지, 윤리적으로 환경에 미치는 영향을 최소화하여 만들어 졌다는 세부 정보를 신뢰할 수 있는 것도 중요합니다. 이러한 모든 구성요소 (Taste: 맛 Trust: 신뢰 Meaning: 의미 Pleasure 즐거움)는 구매 결정에 직접적인 영향을 미칩니다. 소비자에게 도움이 아닌 혼란을 야기하는 제품 라벨에 대한 식품 사기로, 회의적인 소비자들은 지역 상점이나 온라인에서 찾은 식품에 대한 신뢰를 잃고 있습니다. 영국 왕실 헌장의 일환으로, BSI는 공익 증진에 책임이 있습니다. 식품 회사들이 제품에 대한 소비자의 신뢰를 높이기 위해, BSI는 식품안전보장 스킴에 대한 Kitemark를 개발했습니다. BSI Kitemark는 소비자, 기업 및 조달업체에 진정한 가치를 제공하며, 제품의 품질 및 안전을 보장하는 가장 인정받고 있는 상징 중의 하나입니다. 개인 보호 장비부터 인터넷 제품에 이르기까지, Kitemark를 사용하는 기업은 위험을 줄이고 고객 만족도를 높이며 전 세계의 새로운 고객의 … -
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위생적인 업무환경 해결책 – 사무실,업무 현장, 생산 시설 등
훌륭한 업무 현장 위생이 중요한 이유는 무엇인가요? 훌륭한 업무 현장 보건, 안전, 복지 및 위생 관리방식은 전염병의 발생률 및 결근 비용과 같은 부상 및 보건상의 위험을 줄입니다. 또한, 생산성을 높이고 직원, 고객 및 조직을 안전하게 유지하는 데 도움이 됩니다. 이때 리더, 동료, 고객, 방문자는 불필요한 위험 없이 업무가 완전히 운영되길 추구하고, 직장에서 건강하게 보호 받으면서 업무에 복귀할 수 있다는 확신을 가질 수 있습니다. BSI가 제공하는 위생적인 업무환경 해결책 탄력성(복원력)을 돕는 솔루션 고객이 고유한 ‘단계적 접근 방식’을 통해 복원력을 재구축, 복구 및 재시작 할 때 우리는 고객의 즉각적인 요구를 지원합니다. 당사의 보건, 안전, 복지 및 위생 솔루션 제품들은 이러한 접근 방식을 지원하도록 설계되었습니다. 우리의 서비스는 다음과 같습니다 : 모범 사례 정보를 얻기 위한 위생 표준 획득 관련 표준 데이터베이스를 구축하기 위한 구독 서비스 업무 현장 위생, 인체공학, 전염병 위험 관리 및 보건 및 안전에 대한 컨설팅 서비스(미국 웹 사이트) BSI의 ‘업무 현장 위생 및 감염 관리’ 교육 솔루션으로 직원 교육 BSI 맞춤형 심사를 … -
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위생시설에 대한 BSI Kitemark 인증-직원,고객 및 조직을 보호합니다
위생시설의 Kitemark 인증이란 무엇인가요? 위생시설의 Kitemark인증은 안전과 신뢰를 나타내는 마크입니다. 이는 귀사가 동료와 고객을 우선시하고 그들의 건강을 보호하기 위해 많은 주의를 기울였음을 보여줍니다. 그들이 귀하의 시설을 방문할 때 안심할 수 있도록 해주므로, 이는 강력한 위생 관리 수준의 환경을 제공한다는 자긍심을 심어주는 열쇠입니다. BSI에서만 제공되는 Kitemark 인증의 기반은 위생 관리에 관한 세계적인 원칙과 지침입니다. 조직들은 병원 등급의 청결 규격 PAS 5748의 적절한 요소인 국제산업보건 및 안전관리시스템 표준 ISO 45001의 관련 요구 사항에 대해 평가되며 관련 지방 정부 지침과 함께 최근에 게시된 영국안전작업 기반 지침을 포함합니다. Kitemark 인증서를 수여하기 위해, 당사는 귀하 조직의 청소방식 효과를 평가하고 귀하의 건물에 대한 위생 트러스트 마크를 제공합니다. 이 표시는 동료, 방문객 및 일반인에게 귀하가 위생에 있어 세계적인 기준을 충족한다는 것을 알리기 위해 표시 할 수 있습니다. BSI Kitemark 인증을 획득하면 어떤 이점이 있습니까? 독립적이고 공정한 BSI Kitemark 인증은 1903년 이래, 안전과 신뢰를 나타내는 상징이며, 영국 소비자의 67 %가 이를 인정합니다. 안전한 업무 복귀를 계획함으로써 안전하게 비즈니스에 복귀할 …