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행사소식
[BSI News] BSI Group Korea-한국의료기기공업협동조합 MOU 체결 소식
지난 3월 15일, BSI Group Korea와 한국의료기기공업협동조합(이하 의료기기조합)은 제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019)에서 ‘MDR 전환 대비 세미나’ 및 업무협약 체결식을 진행했습니다. (세미나 후기를 보시려면 우측 연관글을 클릭해주세요!) 세미나가 시작되기에 앞서 테루오 신카이(Teruo Shingai) BSI 아시아태평양지역 Regulatory Service팀 본부장과 이재화 의료기기조합 이사장 및 양 기관의 관계자들이 참석한 가운데, 양 기관은 한국 의료기기산업의 발전 도모를 위해 업무 협약을 체결하고 다음과 같은 활동에 있어 업무 협력을 한다고 밝혔습니다. 주요 업무협약 내용에는 양 기관의 고객사 및 회원사의 유럽 의료기기 규정(MDD/AIMD/IVDD & MDR/IVDR, 임상평가, PMS, Vigilance, Risk Management, Software 등)과 의료기기 품질관리 시스템 요건(ISO 13485, MDSAP, MFDS 등)에 대한 이해를 증진시키기 위한 정보 공유를 위해 온·오프라인 공동 세미나를 개최하는 것 뿐만 아니라, 교육/ 표준/ VerfifEye 서비스 등에 있어 할인을 제공하여 한국 기업들이 최신 유럽 인증 제도에 대응할 수 있도록 할 계획입니다. 앞으로 양 기관이 서로 협력하여 국내 의료기기 산업을 부흥하고 더욱 발전적인 관계를 이어갈 수 있길 기대합니다. (관련 기사) BSI-한국의료기기공업협동조합 ‘EU 의료기기 규정 전환’ … -
온디맨드/이러닝
[BSI Training] Core Tool IATF 16949 온라인 교육후기
(주)네패스 온라인교육 후기 품질경영 시스템의 효과적인 수립·운영을 위한 IATF16949 / CoreTool 인식 교육 * BSI 온라인교육을 실시한 기업 “네패스”를 소개합니다. ⇒ 네패스는 반도체 부품 및 소재를 주로 생산하는 반도체 관련 전문 업체입니다. 주요 사업은 반도체와 LCD 및 휴대폰과 관련된 핵심 소재와 부품의 제조이며, 반도체 웨이퍼 범핑과 반도체용 현상액, 클린룸 설계 및 시공 등을 주요 품목으로 취급합니다. 계열사로는 상장사 (주)네패스신소재와 비상장사 (주)네패스엘이디, (주)네패스이앤씨, (주)씨앤씨, (주)포티조, 네패스에어테크, 네패스아메리카, 네패스재팬, 네패스피티이, 네패스상하이, 이리도스(주), (주)네패스리그마, (주)네패스디스플레이, (주)아사메디텍, 네패스에너지홀딩스 등이 있습니다. ㈜네패스는 일관성있게 경영철학을 실천해 나가는 기업입니다. 모든 제품 생산, 개발 및 활동에 있어서 고객 만족 및 지속적인 개선을 하기 위해 품질 경영체제의 수립, 실행 및 유지 하는데 있어 모든 활동에 최우선적으로 적용합니다. 국제 규격 및 고객을 포함한 이해관계자의 요구사항을 충족시키는 품질경영 시스템의 효과적인 수립·운영을 위하여 품질 방침을 규정하고 지속적인 교육/훈련을 통해 성장을 도모하고 있습니다. ㈜네패스는 BSI에서 60여명의 온라인 교육을 진행하며, 전사의 품질경영시스템 인식내재화를 위하여 꾸준히 힘쓰고 있습니다. ㈜네패스에서 실시한 온라인교육 후기를 다음과 같이 소개합니다 … -
디지털 신뢰
ISO 19650 (BIM) 빌딩정보모델링 – 비즈니스에서 고려해야 할 것
세계인구가 계속해서 증가하고, 도시화가 빠르게 진행되면서, 대부분의 국가들은 늘어나는 인구의 주택, 운송, 에너지 시스템, 의료, 교육과 다른 사회 기반 시설의 니즈를 충족시키는데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 사회 기반 시설 개발에 대해 지속적으로 증가하는 수요는 비용과 생산성이라는 면에서 숙련된 노동력의 부족과 저조한 실적이라는 문제에 부딪히게 되었습니다. 우리는 새로운 방식으로 사고하는데 적응하고, 이러한 문제들을 해결하는데 노력해야 합니다. (위 차트는 영국 데이타를 근거로 만들어졌으나, 생산성 문제는 다른 여러 나라들에도 존재합니다.) 이러한 문제를 다루기 위해서, ISO는 조직 및 BIM (빌딩정보모델링-빌딩 정보 모델링을 활용한 정보 관리)을 포함한 빌딩과 토목공학에 대한 정보의 디지털화를 위한 ISO 19650을 발행했습니다. 처음 두 ISO 19650-1:2018와 ISO 19650-2:2018는 2018년에 발행되었고, ISO 19650, 3부와 5부는 2020년에 발간될 예정입니다. ISO 19650, 1부는 자산 소유주, 책임 디자이너, 비책임디자이너, 주 계약업체, 하청업체, 제조업체, 투자자, 최종소비자와 공공기관을 포함한 자산 주기와 관련된 모든 것들에 대한 분명한 원칙을 보여줍니다. ISO 19650, 2부는 디자인부터 계획, 조달, 공사, 커미셔닝, 완성된 건물까지의 정보 관리에 대한 특정 요구사항을 보여줍니다. ISO 19650에 … -
지속가능성
화성 · 고양시 · LH, ISO 37106 스마트시티 운영모델 국제표준 인증서 수여식
스마트시티 국제인증은 국제표준화기구 ISO가 2018년 세계 스마트시티 구축 및 확산을 위해 마련한 기준이다. 이 스마트시티 국제표준은 BSI가 만든 ‘PAS 181’이 국제표준으로 승격한 것으로, 인증 심사는 BSI가 진행하고 있다. 앞서 BSI는 2018년 케임브리지, 피터버러, 모스크바, 두바이, 세종시 등을 스마트시티 세계 5대 시범도시로 선정한 바 있으나, 실제 인증까지 획득한 것은 세종시가 유일했다. – 이하생략 – * 출처: <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지> 2020/01/21 16:01 ( http://naver.me/5z3hlz0J ) 기사원문보기 -
지속가능성
[BSI News] 대구시 ISO 37106 스마트시티 인증서 수여식
대구시, 스마트시티 국제표준(ISO 37106) 획득 시청 상황실에서 열린 인증서 수여식은 대구시의 우수한 스마트시티 운영 모델을 소개하기 위해 시민과 산학연관이 함께하는 행사로 마련됐으며, 개방과 협력을 통한 스마트시티 협업의 중요성을 확산하기 위해 성과공유 세미나가 함께 개최됐다. 대구시가 획득한 스마트시티 국제표준은 국제표준화기구 ISO가 2018년 세계 스마트시티 구축과 확산을 위해 마련한 기준으로, BSI (영국 표준협회)를 통해 스마트시티로 인증 받은 곳은 국내 4개 도시 (세종, 고양, 화성, 대구)가 전부이며, 광역지자체는 대구시가 최초다. 스마트시티 국제표준 인증은 대구시의 스마트시티 전략과 활동에 대해 진단하고, 인프라, 거버넌스, 운영 조직의 탁월성을 검증해 명실상부 글로벌 스마트시티 선도도시로 한 단계 더 도약하기 위해 추진됐다. – 이하생략 – * 출처: 강원순 머니투데이방송 MTN 기자 wsk@mtn.co.kr 2020/01/22 15:50 (http://news.mtn.co.kr/v/2020012215265333138) 기사원문보기 ★ 스마트시티 관련 문의사항은 하기 담당팀에게 연락주시기 바랍니다. -
디지털 신뢰
[BIM 성공사례] 어떻게 국제 건설 산업을 변화시켰으며 그 미래를 형성하고 있는가?
BIM(Building Information modelling:빌딩정보모델링)은 건설 산업의 변화를 주도하고 있습니다. BIM은 여러 전문 분야 프로젝트팀들의 효율성제고와 비용절감에 대한 이점을 제공하기 위해, 자산수명주기의 모든 단계에서 협업하는 방식을 바꿉니다. 현재까지 BIM의 성공사례를 통해 BIM 프로세스가 어떻게 중요한 협력 이점을 활용하여 국제 건설 산업을 변화시켰는지 알아보겠습니다. 첫 번째 사례는 두바이 도로교통국(RTA, Roads and Transport Authority)으로 BIM 자산 관리 (PAS 1192-3:2014, BS 1192:2007, BS 1192-4:2014)를 위한 BSI Kitemark를 모두 획득한 세계 최초의 정부 기관입니다. RTA가 BIM을 도입한 방법을 알아보고, 그 운영에 미친 영향을 이해하기 위해 Wajdi Abdilrahman Mereb과 salah Abdulatif Al Dilimi의 이야기를 실었습니다. 두 번째 사례인 Wanda Group은 2015년부터 중국에서 BIM의 선도적 역할을 주도하며, 개발 및 운영 전략 전 반에 걸쳐 표준에 기반한 전략 추진을 해왔습니다. Wanda Commercial Management Group의 BIM 수석 엔지니어인 Xiongyi Landson Li씨가 현재까지의 여정과 향후 계획에 대해 이야기 합니다. 정부의 BIM 도입: 두바이 도로교통국(RTA) 사례 몇 주가 걸리던 설계상 변경 또는 수정사항을 이제 BIM 센터에서 바로 논의하고 결정할 수 있으며, 이를 통해 평균 … -
지속가능성
정보공유] 신종코로나바이러스(COVID-19) 상황에서의 공급망 관리 및 원격 심사를 위한 가이드
2월 27일 기준, 세계보건기구(WHO)가 전한 바에 따르면 전세계적으로 8만 2천명 이상이 병에 걸린 것으로 알려진 코로나바이러스를 공식 명칭으로 COVID-19 라고 명명했습니다. 중국에는 7만8천명 이상이 코로나바이러스에 걸렸고, 2,747명이 죽음에 이르렀습니다. 2월 28일 오전 9시 기준, 한국은 확진환자가 2,000명이 넘었고, 앞으로도 증가할 것이라는 예측이 나오고 있습니다. • 중국은 바이러스를 억제하려는 시도를 계속하면서 설 연휴를 연장하게 되어, 지난 몇 주 동안 사람들의 업무 복귀에 어려움을 겪게 되었습니다. • 2월 중순에 보고된 코로나바이러스 사례는 “확진 사례” 만이 아닌 “증상과 노출을 기반으로 한 임상 진단 사례”로 정의가 확대되면 서 그 환자 수가 급증했습니다. • 일부 보도에 따르면 중국의 일부 공장들이 금주 내로 다시 문을 열었다고 하지만, 많은 공장들은 여전히 정상 가동 상태로 생산을 재개할 수 없었고, 또 다른 공장들은 운영을 재개하기 위해 날짜를 더 연장했습니다. • 기업들은 다양한 유형의 점검과 제한 조치를 직원들에게 취하고 있는데, 보도에 의하면 일부 경우에는 시설 자체에서 방문/직원 들의 온도 체크를 하거나 시외에서 오는 근로자들을 격리시켜야 한다고 합니다. • 많은 지방 정부들은 귀환하는 … -
디지털 신뢰
웹세미나후기: BIM 빌딩정보모델링 국제표준 ISO 19650 소개(2020.04.29)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 4월 29일 개최된 BSI의 세 번째 웹세미나 ‘BIM 빌딩정보모델링 국제표준 ISO 19650 소개’에 참석해주신 모든 분들께 감사드립니다. BIM에 대한 글로벌 트렌드 및 유럽/국제 표준인 ISO 19650-1/2의 주요 내용을 바탕으로 업무에 적용시킬 수 있는 역량을 함양시킬 수 있는 시간이셨기를 바랍니다. 프로그램 본 세미나는 아래의 순서로 진행되었습니다. BSI ISO 19650인증을 받은 기업들의 Best Practice 사례와 BIM Global & Domestic Trends 등 국제표준 ISO 19650 1/2의 최신 정보를 공유하는 알찬 내용으로 구성되었습니다. 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에는 다수의 기업과 명문 대학교에서 BIM 관련 분야에서 일하시는 약 30여 명의 분들이 함께 해주셨습니다. 아직 인지도가 높은 ISO 국제표준은 아니지만 예상보다 많이 참여해주셨습니다! 실무자분들이 참석하신 만큼 날카로운 질문들도 받을 수 있었는데요. 😆 세미나 중간 중간 2번의 돌발 퀴즈와 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트로 총 13명의 많은 참석자분들께 스타벅스 쿠폰을 드릴 수 있었습니다. ‘BIM 이란 무엇일까요?’ 라는 질문과 함께 시작된 웹세미나 건설 환경에서 디지털 기술로 뒷받침되는 협업 방식으로서, 전체 수명주기 동안 물리적으로 … -
안전.보건.웰빙
웹세미나후기: ISO 45001 + 31001 안전보건과 리스크 관리 (COVID-19관련)(2020.05.13)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 5월 13일 오후 2시에 BSI의 6번째 ‘ISO 45001+31001 안전보건과 리스크 관리 (COVID-19관련)’ 내용으로 웹세미나가 진행되었습니다. 조직의 COVID-19 리스크 관리 시스템을 국제 표준에 따라 보다 효과적으로 대응할 수 있는 기회가 되셨길 바랍니다. 프로그램 본 세미나는 최근 COVID-19의 장기화에 따른 조직 내 안전보건에 대한 프로세스와 기준을 재정립하실 수 있도록, ISO 45001과 ISO 31000의 리스크 관리와 관련된 주요 요구사항 중 해당 내용을 연계하여 소개하는 내용으로 진행되었습니다. BSI Korea 허송미 실장의 BSI Korea 소개를 시작으로, 아래와 같은 내용으로 김헌중 전문위원이 발표를 이어갔습니다. (COVID-19 관련) Key terms and definitions Purpose of Risk Management Risk Assessment Risk Treatment ISO 45001 구조 안전보건경영시스템 – 요구사항 및 사용지침 질의응답 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에서는 특히 BSI의 많은 고객분들이 참여해 주셨던 만큼 코로나 상황속에 온라인에서라도 뵐 수 있어서 더욱 반가운 시간이었습니다. 세미나 종료 후 별도로 진행된 퀴즈와 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트 추첨을 통해 14명의 참석자분들께 스타벅스 쿠폰을 드릴 수 있었습니다. 😆 BSI 김헌중 … -
지속가능성
웹세미나후기: 스마트시티 국제표준 소개 및 인증 안내(2020.06.19)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 6월 19일 오후 2시에 ‘스마트시티 국제표준 및 도시 레질리언스 개념 소개’ 내용으로 BSI의 9번째 웹세미나가 진행되었습니다. 지속가능한 도시와 커뮤니티를 위한 국제표준인 ISO 37106의 지난 2018년 5월 발행 후, 국내에서는 세종시의 최초 사례에 이어, 고양시, 화성시, 대구시가 연이어 인증을 획득한 바 있습니다. 이번 웹 세미나에서는 ISO 37106에 대한 주요 내용과, 국제 표준 간의 상관관계를 소개해 드리고, 추가로 현재와 같은 코로나 팬데믹 상황과 더불어 관심이 높아진 ‘도시 레질리언스(회복 탄력성)’ 관점에서의 도시 운영에 대한 국제 표준들의 주요 내용들도 소식을 전해드렸습니다. 프로그램 ISO 37106은 지속가능한 미래를 위한 도시의 비전을 이행할 수 있도록 스마트시티의 도시 운영 모델을 정의하고 있습니다. 본 표준을 통해 도시는 운영 민첩성을 제고하고, 리스크 감소 및 시민중심적이고 개방적이고 디지털화된 방식으로 도시 거버넌스, 데이터, 시스템을 실행하기 위한 기준을 제시합니다. 웹세미나는 아래와 같은 내용으로 BSI 허송미 실장, 트리마란社 이형진 수석연구원, BSI 정성헌 전문위원님 순으로 진행되었습니다. 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에서는 각 지자체의 주무관, 건설 분야 연구원, 정보 분야의 스마트시티 … -
품질
FSSC 22000 V5.1 개정판 발행 안내
2020년 11월, FSSC는 FSSC 22000 인증 표준 V 5.1 을 발행하였습니다. 이에 따라 BSI를 비롯한 모든 FSSC 인증 CB는 2021년 4월 1일부터 FSSC V5.1에 대한 심사를 진행하여야 합니다. 모든 인증 기업은 2021년 4월 1일부터 2022년 3월 31일까지 FSSC V 5.1전환 심사를 통해, FSSC V5.1 요구사항을 충족하여야 합니다. 주요 변경 내용은 아래와 같습니다. GFSI(국제식품안전협회)에서 발행하는 Benchmarking Requirements(벤치마킹 요구사항)이 version 2020.1로 개정 인허가 프로세스와 Integrity Program(준수 프로그램)을 강화 FSSC 특정요구사항 내 경미한 변경 및 식품안전문화 충족 FSSC 22000 V5 업그레이드 심사가 진행되면서, 진행되지 않았던 비고지 심사가 2021년 재개됩니다. 이에 따라 2021년부터 모든 인증 기업은 최소 3년에 1회 이상, 비고지 심사를 수행하여야 합니다. 아래의 내용으로 새롭게 추가된 FSSC의 요구사항에 대한 이해를 통해, 2021년 FSSC 22000 V5.1 인증심사를 준비하는 데에 큰 도움이 될 것입니다. 또한 BSI에서 2월 17일에 진행되는 ’FSSC 22000 V5.1 개정 주요 변경사항 안내’ 무료 웹세미나를 통해 더욱 자세히 알아보세요. I. FSSC 22000 V5.1 개정판 발행 안내 2020년 11월, FSSC 22000 V5.1과 …