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품질
[Healthcare] MDR & IVDR 최신 동향 업데이트
2017년 4월 5일부로, 유럽의회(European Parliament)와 유럽이사회(European Council)의 의장이 MDR과 IVDR Final Version에 대해 서명하였습니다. (출처 : EUR Lex) MedTech Europe에 따르면, 유럽 연합 Official Journal에 MDR과 IVDR을 공식 출간하는 것은 2017년 5월 초로 예상됩니다. 출간 후 20 일이 지난, 2017년 6월 초에 규정의 발효가 이루어질 것으로 예상합니다. (출처 : Medtech Europe) 발효(Entry into force)일 이후 적용(Date of Application)일은 MDR의 경우, 3년 뒤인 2020년부터, IVDR의 경우, 5년 뒤인 2022년부터 강제 적용될 것으로 예상됩니다. ▣ 더 자세한 내용들과 의료기기 관련 소식을 BSI 홈페이지에서도 확인해보세요! -
디지털 신뢰
[세미나 후기] 사이버보안 국제세미나 (4월 12일, 신라스테이 마포)
참석해주신 모든 분들께 감사의 인사 드립니다! 지난 4월 12일 수요일, 주한영국대사관 후원으로 한국 기업의 사이버보안 역량강화를 위한 세번째 세미나가 개최되었습니다. 효과적인 사이버보안을 위해 필수적으로 다뤄야할 분야와 갖춰야할 역량에 대한 이해를 돕고자 최근 사이버보안 이슈, 조직 내 사이버보안 이슈 대응, 국가별 사이버보안 현황 및 이슈 등 세가지 세션으로 나누어 진행되었습니다. 종일 진행된 세미나 시간 동안 적극적으로 경청하시고 질문하시는 모습에 뜨거운 열의를 느낄 수 있었습니다. 세미나 현장을 담은 사진을 보시며 현장 분위기를 느껴보시기 바랍니다~! 사이버보안 국제세미나 프로그램 및 현장스케치 Session 01 – 최신 사이버보안 이슈 중식 시간 Session 02 – 조직 내 사이버보안 이슈 대응 Session 03 – 국가별 사이버보안 현황 및 이슈 BSI 사이버보안 국제세미나에 관심 가져주셔서 감사드리며, 세미나 또는 사이버보안 관련 문의가 있으시면 언제든 BSI Korea 로 문의주시기 바랍니다! -
품질
[BSI 뉴스레터 9월호] 아무도 알려주지 않는 산업별 표준 최신 소식 및 식품산업 무료세미나 (10월21일) 안내
BSI Newsletter 9월호 10월 21일, 최신 식품법규 동향 및 글로벌 식품안전시스템 무료 세미나 개최! (주)BFL과 공동 개최로 선착순 70명 마감, 중식 제공, 신청 서두르세요! 전 세계 Top 25 의료기기 업체 중, 23곳 에서 BSI를 파트너로 선정하였습니다. 국제적 공신력을 바탕으로 한 BSI의 의료기기업체를 위한 프로그램 확인해 보세요! AS 시리즈 (우주항공국제표준) 전환 준비 안내, 자동차산업 표준인 ISO/TS 16949가 이제는 IATF 16949 로 진행, ISO 27500 런칭 소식 등 최신 국제표준 소식을 확인해보세요! 2017년 6월15일부터 적용 시작, 2018년 9월18일까지 모든 전환 완료! ISO 9001 요구사항 반영하되, 10월부터 IATF 16949로 ISO와 분리 미국 FSMA 발효 이후, HARPC 중요도 상승 10월 21일, 오후12시 부터 장소는 주한영국대사관, 선착순 70명 CE 마크, ISO 13485, CMDCAS등 BSI로의 인증 전환을 위한 초간단 Step! 의료기기단일심사프로그램 잘 아시나요? 2017년 1월부터 Pilot 프로그램 시작! 2016년 9월1일, ISO 27500 런칭! 인간 중심 조직에 대한 국제 표준 2016년 말, BS 11000 → ISO 11000 협력비즈니스관계 경영시스템 표준 가장 인기 많은 표준, TOP …