행사소식

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    [세미나 후기] 한국철도기술연구원 방문 세미나 후기

    지난 9월 중순 한국철도기술연구원(KRRI)에서 표준 관련 업무를 담당하시는 실무자 분들을 모시고 진행한 BSI 설명회에 대한 후기를 공유드립니다. 바쁘신 시간에도 약 20분 정도 참석해주셔서 1시간 30분 정도 동안 경청 해주셨습니다.   설명회에서는 글로벌 조직으로서 BSI가 제공하는 제품과 서비스에 대한 소개로 시작하여 표준의 역사, 제정 과정, 국제표준에 대한 Trend 등의 설명을 제공했습니다. 더불어 KRRI가 속한 철도산업의 주요 표준들의 요점 및 해당 산업에 적용 가능한 경영시스템 표준 분야 등 산업과 조직에 맞춘 표준에 대한 전반적인 설명을 제공했습니다.     “BSI와 표준(Standards)이 여러분의 조직과 사업에 어떤 역할과 도움이 될 수 있는지 직접적이고 구제척인 설명이 필요한 적 없으셨나요?   또는 표준 제정에 관심 있는 연구원 및 실무자들과  표준 관련 업무를 하는 실무 담당자들이 표준을 활용할 수 있는 방법 및 종종 가지는 어려움과 궁금증에 대해 전문적인 대답을 해줄 사람이 필요한 적은 없으셨나요?”   BSI Korea는 각각의 조직과 사업이 가지는 특수성과 상황을 고려하여 BSI가 제공할 수 있는 맞춤형 표준들의 주요 사항을 알기 쉽게 설명해드리고, 국제표준의 트렌드에 대한 전문적인 …
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    [ISO & IAF의 중요 메시지] ISO 9001, ISO 14001전환! 시간이 정말 얼마 남지 않았습니다! (무료 전환워크샵 소식)

    ISO 9001, ISO 14001전환! 시간이 정말 얼마 남지 않았습니다!     작년 한해 전 세계에서 약 백만 건이 넘는 인증서가 발행된 ISO 9001과 ISO 14001, 두 인증서는 모두 2018년 9월 15일자로 만료됩니다. 알고 계신가요? 실제 남은 시간은 이제 11개월 남짓, 준비 기간까지 고려하면 정말 얼마 남지 않았습니다.   또한, ISO (국제표준화기구) 와 IAF (국제인정기구포럼) 는 최근 공동 성명서를 발표하여 전환을 위한 시간이 채 1년이 남지 않았다는 사실을 강조하며 아직까지 전환 준비를 하지 못하고 있는 기업들을 독려하였습니다. [아래 Appendix 참조]   당장 무엇부터 준비해야 할지 막막하거나, 필요한 절차와 실제 진행에 대해 궁금하시다면 아래 방법 중 하나를 지금 바로 선택하세요! 순간의 선택으로 우리 조직의 소중한 시간, 비용, 에너지 낭비를 막을 수 있습니다!!!                                        (2017년  9월 25일 기준)   BSI와 전환을 준비하세요. BSI에 전화 혹은 메일로 문의하세요!  상담만으로 실제 전환 사례에 대한 <자세한 Sample 패키지> …
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    [세미나 후기] 의료기기 글로벌 최신 규정 세미나 (4월 27일 개최)

      안녕하세요. BSI Korea입니다.  이번 의료기기 최신 규정 세미나에 신청 및 참석해 주신 여러분께 감사의 말씀 전해 드립니다.    기대와 예상보다 많은 인원이 접수 첫날부터 신청 해주시어 일부 인원에 대해서는 더 접수를 받지 못 한 부분 너그러이 양해해주셔서 감사합니다. 신청 인원의 증가로 더 넒은 장소로 변경하였음에도 불구하고 세미나 강연장을 꽉 차게 높은 참여율을 보여주신 분들께 감사드립니다.       이번 세미나는 4월 27일 오후 1시 30분부터 오후 6시까지 명동 유네스코회관 11층 대회의실에서 진행되었습니다. BSI 영국본사 의료기기 총괄 매니저인 Mr. Stewart Brian와 의료기기 QMS 총괄 매니저인 Ms. Vicky Medley 를 초빙하여 한국의료기기공업협동조합(KMDICA)와 공동으로 큰 변화의 물결에 있는 MDR/IVDR 을 비롯하여, MDSAP 와 MEDDEV 2.7.1 개정 사항 소식을 전달하였습니다.     세미나 진행순서는 다음과 같습니다.   시간 프로그램 발표자 13:30~ 14:00 Registration / 참가 등록 14:00 ~ 14:10 Welcome Speech – 한국의료기기공업협동조합 박희병 전무 14:10~ 14:20 Welcome Speech – BSI Group Korea 최민용 실장 14:20 ~ 15:05 Medical Device Single Audit Program …
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    [BSI NEWS] SK바이오랜드 콜라겐 의료소재, BSI CE 인증 획득

      BSI Group Korea, 국내 기업 최초로 SK바이오랜드 콜라겐 제품에 CE 인증 SK바이오랜드, BSI CE 인증으로 세계 최대 임플란트 시장인 유럽 진출길 열려     SK바이오랜드(대표 정찬복)는 최근 영국왕립표준협회(BSI)로부터 국내 기업 중 최초로 치과용 콜라겐 멤브레인(제품명 오스가이드) 제품의 CE(Communaute Europeenne Marking) 인증을 획득했습니다.   치과용 콜라겐 멤브레인은 임플란트 시술 때 필수적인 의료 소재로서, 뼈가 잘 형성되게 하고 연조직의 빠른 회복을 돕는 역할을 한다고 합니다. CE 인증은 안전, 환경, 건강 등과 관련한 유럽연합(EU)의 요구사항을 모두 만족한다는 것을 인증하며, 규제 감시 당국에 의해 철저히 검토됩니다. EU에서 제품을 팔려면 이 인증이 필수이며, CE 마크가 표시되어 있는 제품은 유럽 단일 시장 내 모든 곳을 자유롭게 이동할 수 있습니다.     SK바이오랜드 측은 이번 인증 획득으로 치과용 콜라겐 멤브레인 제품의 품질경쟁력을 입증하는 계기가 됐다면서 까다롭기로 유명한 BSI의 CE인증을 획득함에 따라 유럽 시장 공략을 본격화해 나갈 계획이라고 전했습니다. 정찬복 대표는 “이번 BSI 유럽 CE 인증으로 중국 중심의 글로벌 전략에서 유럽과 미주, 아시아, 중동 등 타 권역으로까지 글로벌 공략 범위를 확대할 …
  • 지속가능성

    [세미나 후기] 협업적 비즈니스 관계 관리체계 관련 따끈따끈한 강의 후기 (중소기업융합중앙회, 4월 13일)

    지난 4월 13일, 중소기업융합중앙회에서 주관한 2017년 기업연계전문가 양성교육에서 BSI Group Korea 전민구 본부장님이 ‘협업기획 표준화 방안’ 이라는 주제에 대해 1시간 30분 가량 강의를 진행했습니다. 70여명의 산업계, 학계, 연구기관 등 전문가들이 모인 가운데 진행된 강의에 대해 알아볼까요~?           세미나는 BSI 소개를  시작으로 다음과 같은 순서로 진행되었습니다. 관계 및 협업의 개념 BS 11000-1:2010 Collaborative Business Relationship               – 표준 제정의 목적               – 적용의 효익               – 도입 및 실행의 기대효과, 비용 및 자원 소요 감소효과               – 도입의 주요 단계 등 ISO 44001:2017 Collaborative Business Relationship               – 도입의 기대 효과               – 작용 방식               – 주요 구성 등   BSI Group은 최근 협업적 비즈니스 관계 …
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    [Healthcare] MDR & IVDR 최신 동향 업데이트

      2017년 4월 5일부로, 유럽의회(European Parliament)와 유럽이사회(European Council)의 의장이 MDR과 IVDR Final Version에 대해 서명하였습니다.       (출처 : EUR Lex)     MedTech Europe에 따르면, 유럽 연합 Official Journal에 MDR과 IVDR을 공식 출간하는 것은 2017년 5월 초로 예상됩니다. 출간 후 20 일이 지난, 2017년 6월 초에 규정의 발효가 이루어질 것으로 예상합니다. (출처 : Medtech Europe)     발효(Entry into force)일 이후 적용(Date of Application)일은 MDR의 경우, 3년 뒤인 2020년부터, IVDR의 경우, 5년 뒤인 2022년부터 강제 적용될 것으로 예상됩니다.       ▣ 더 자세한 내용들과 의료기기 관련 소식을 BSI 홈페이지에서도 확인해보세요!  
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    [세미나 후기] 사이버보안 국제세미나 (4월 12일, 신라스테이 마포)

    참석해주신 모든 분들께 감사의 인사 드립니다!  지난 4월 12일 수요일, 주한영국대사관 후원으로 한국 기업의 사이버보안 역량강화를 위한 세번째 세미나가 개최되었습니다.  효과적인 사이버보안을 위해 필수적으로 다뤄야할 분야와 갖춰야할 역량에 대한 이해를 돕고자 최근 사이버보안 이슈, 조직 내 사이버보안 이슈 대응, 국가별 사이버보안 현황 및 이슈 등 세가지 세션으로 나누어 진행되었습니다.  종일 진행된 세미나 시간 동안 적극적으로 경청하시고 질문하시는 모습에 뜨거운 열의를 느낄 수 있었습니다. 세미나 현장을 담은 사진을 보시며 현장 분위기를 느껴보시기 바랍니다~!   사이버보안 국제세미나 프로그램 및 현장스케치           Session 01 – 최신 사이버보안 이슈             중식 시간       Session 02 – 조직 내 사이버보안 이슈 대응           Session 03 – 국가별 사이버보안 현황 및 이슈       BSI 사이버보안 국제세미나에 관심 가져주셔서 감사드리며, 세미나 또는 사이버보안 관련 문의가 있으시면 언제든 BSI Korea 로 문의주시기 바랍니다!  
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    [BSI 뉴스레터 9월호] 아무도 알려주지 않는 산업별 표준 최신 소식 및 식품산업 무료세미나 (10월21일) 안내

                   BSI Newsletter 9월호  10월 21일, 최신 식품법규 동향 및 글로벌 식품안전시스템 무료 세미나 개최!  (주)BFL과 공동 개최로 선착순 70명 마감, 중식 제공, 신청 서두르세요! 전 세계 Top 25 의료기기 업체 중, 23곳 에서 BSI를 파트너로 선정하였습니다. 국제적 공신력을 바탕으로 한 BSI의 의료기기업체를 위한 프로그램 확인해 보세요! AS 시리즈 (우주항공국제표준) 전환 준비 안내, 자동차산업 표준인 ISO/TS 16949가 이제는 IATF 16949 로 진행, ISO 27500 런칭 소식 등 최신 국제표준 소식을 확인해보세요!     2017년 6월15일부터 적용 시작, 2018년 9월18일까지 모든 전환 완료! ISO 9001 요구사항 반영하되, 10월부터 IATF 16949로 ISO와 분리 미국 FSMA 발효 이후, HARPC 중요도 상승 10월 21일, 오후12시 부터 장소는 주한영국대사관, 선착순 70명  CE 마크, ISO 13485, CMDCAS등 BSI로의 인증 전환을 위한 초간단 Step! 의료기기단일심사프로그램 잘 아시나요? 2017년 1월부터 Pilot 프로그램 시작! 2016년 9월1일, ISO 27500 런칭! 인간 중심 조직에 대한 국제 표준 2016년 말, BS 11000 → ISO 11000 협력비즈니스관계 경영시스템 표준 가장 인기 많은 표준, TOP …