ISO 13485 품질 경영 시스템 : 

규제 목적에 대한 요구 사항 인식 온디맨드 교육 과정 NEW

 

언제, 어디서든 수강 가능한 Ondemand eLearning !

ISO 13485가 왜 중요한지 알아보고,

환자 안전을 위한 조직의 역할을 이해해보세요.

 

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안녕하세요? BSI Korea 교육팀입니다.

온라인으로 학습 가능한 온디맨드 이러닝(한국어) 신규 과정이 개설되었습니다. 

ISO 13485의 핵심 개념과 중요성을 쉽고 빠르게 이해하고, 의료기기 조직에서 환자 안전을 지키는 방법을 배울 수 있는 짧은 온디맨드 이러닝 교육 과정을 새롭게 개설하였습니다. 상시로 수강가능하오니 많은 참여를 부탁드립니다.

 

과정명

ISO 13485 품질 경영 시스템 : 규제 목적에 대한 요구 사항 인식 온디맨드 교육 과정

 

 

과정 소개​

이 과정은 ISO 13485가 무엇인지, 왜 중요한지, 그리고 조직이 환자 안전을 유지하는 데 어떻게 활용할 수 있는지 알려주는 짧은 모듈로 구성되어 있습니다. 또한, 여러분이 조직의 중요한 한 부분임을 인식하고, 조직을 돕기 위해 무엇을 할 수 있는지도 함께 생각해 봅니다.

 

  • 아래의 영상의 재생 버튼을 클릭하시면 강의의 일부 내용을 미리 확인하실 수 있습니다.




 

과정 학습 시간 및 교육 기간​

  • 약 30분 / 1개월
  • 언제 어디서든 자율적으로 학습할 수 있습니다.
  • 상시 개설 가능합니다.

 

수강 대상자

  • 의료 기기 조직의 전직원
  • 특히 ISO 13485 관리 시스템 범위 내에 있는 실무자 및 담당자 

 

​학습 내용

  • ISO 13485 품질 경영 시스템이 중요한 이유를 이해합니다.
  • 자신의 역할이 ISO 13485 QMS와 어떤 관련이 있는지 이해합니다.
  • 조직을 위한 ISO 13485 QMS의 이점을 인식합니다.
  • ISO 13485가 환자 안전을 보장하는 데 중요한 이유를 설명합니다.

 

과정 이점

  • ISO 13485 품질 경영 시스템 개념 이해 
  • ISO 13485가 조직에 중요한 이유 이해
  • ISO 13485와 환자 안전의 중요성 인식
  • 안전한 의료기기를 보장하는 데 귀사의 활동이 어떤 역할을 하는지 파악

 

학습 목차(모듈)

  • 모듈1 : Awareness

    1개의 핵심 모듈을 통해 ISO 13485가 무엇인지, 왜 중요한지, 조직에서 환자 안전을 유지하는 데 어떻게 기여할 수 있는지 이해하는 데 도움이 됩니다.

 

*수료 시, 국제적으로 인정받는 BSI 수료증이 발급됩니다.

*이외 다양한 교육과정이 개설되어 있습니다.    이러닝 과정 자세히보기>      연간교육일정>

 

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  • 1901년에 설립되어 현재 120년의 역사를 보유한, 세계 최초의 국가표준 제정기구
  • ISO(국제표준화기구)의 창립 멤버로서, ISO 이사회 및 CEN(유럽표준화위원회) 이사회의 영구 이사 자격 보유
  • ISO 9001(품질경영시스템), ISO 14001(환경경영시스템), ISO 27001(정보보호경영시스템) 등 주요 국제표준의 근간 문서를 다수 발행
  • 영국의 왕실 인정 기구(Royal Charter)이자, 영국 국가표준 제정기구(NSB)
  • 표준에 대한 가장 경험이 풍부한 기관으로서, 전세계 193개국 86,000여 고객과 협업
  • 미국 및 영국 시장점유율 1위에 해당하는 국제표준 인증기관으로서, 조직의 리스크관리, 성과개선, 비용절감, 지속가능성 보장을 지원하기 위한 표준 개발, 인증, 심사, 교육 전문 기관
  • 전세계 70여 BSI 사무소 보유로 글로벌 사업장 동시 대응 가능 및 브렉시트에 따른 시장 변화를 즉각 지원 가능한 거의 유일한 기관