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온디맨드/이러닝
신규 온디맨드 이러닝) ISO 13485 품질 경영 시스템 : 규제 목적에 대한 요구 사항 인식 온디맨드 교육 과정
ISO 13485 품질 경영 시스템 : 규제 목적에 대한 요구 사항 인식 온디맨드 교육 과정 NEW 언제, 어디서든 수강 가능한 Ondemand eLearning ! ISO 13485가 왜 중요한지 알아보고, 환자 안전을 위한 조직의 역할을 이해해보세요. 신청하기 > 안녕하세요? BSI Korea 교육팀입니다. 온라인으로 학습 가능한 온디맨드 이러닝(한국어) 신규 과정이 개설되었습니다. ISO 13485의 핵심 개념과 중요성을 쉽고 빠르게 이해하고, 의료기기 조직에서 환자 안전을 지키는 방법을 배울 수 있는 짧은 온디맨드 이러닝 교육 과정을 새롭게 개설하였습니다. 상시로 수강가능하오니 많은 참여를 부탁드립니다. 과정명 ISO 13485 품질 경영 시스템 : 규제 목적에 대한 요구 사항 인식 온디맨드 교육 과정 과정 소개 이 과정은 ISO 13485가 무엇인지, 왜 중요한지, 그리고 조직이 환자 안전을 유지하는 데 어떻게 활용할 수 있는지 알려주는 짧은 모듈로 구성되어 있습니다. 또한, 여러분이 조직의 중요한 한 부분임을 인식하고, 조직을 돕기 위해 무엇을 할 수 있는지도 함께 생각해 봅니다. 아래의 영상의 재생 버튼을 클릭하시면 강의의 일부 내용을 미리 확인하실 수 … -
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ISO 13485 의료기기 품질경영 시스템(QMS) 란 무엇인가요?
– ISO 13485 의료기기 품질경영 시스템(QMS) 란 무엇인가요? ISO 13485는 의료기기 산업을 위한 품질 관리 시스템 표준입니다. 이 표준의 주요 목적은 의료기기 산업에 적용할 수 있는 QMS 요구사항을 제공하는 것입니다. ISO 13485를 채택함으로써, 제조사는 의료기기의 안전 및 품질에 대한 약속을 입증할 뿐만 아니라 규정과 책임을 다룰 수 있는 실질적인 기반을 다지게 됩니다. 이 표준은 예를 들어, 수명 주기의 하나 이상의 단계에 관여하는 의료 기기 산업의 다양한 유형의 조직에 적용될 수 있습니다 : 디바이스 설계 및 개발, 디바이스 생산, 디바이스 보관 및 유통, 디바이스 서비스 관련 조직 또한 이러한 조직에 QMS 서비스를 포함하여 제품을 제공하는 공급업체 또는 외부 당사자도 사용할 수 있습니다. 이 ISO 13485 표준은 의료기기 규정(또는 MDR) 및 체외 진단 규정(또는 IVDR)을 준수하기 위해 품질 관리 시스템을 구현하고자 하는 조직에서도 사용됩니다. – 더 자세한 내용은 BSI 온디맨드 이러닝 과정에서 확인하실 수 있습니다! – 언제, 어디서든 자유롭게 수강가능한 교육을 지금 바로 신청하세요! – ISO 13485 …