IVDR 이외전과정 상세 보기 및 신청하기

다양한 The더 이벤트

이벤트 하나!

BSI 과정 중 내가 듣고 싶은 과목 듣고, 1~3월까지 카드 결재하신 수강생 대상으로, 랜덤으로 커피쿠폰을 30명에게 드립니다.
*카드결재만 하면 자동 응모, 당첨자는 개별 연락

이벤트 둘!

이러닝 과정을 포함하여 집체 교육을 1~6월까지 수강 하시는 수강생 분들에게 커피쿠폰을 드립니다.
*교육 종료 후, Suyeon.park@bsigrouop.com에게 메일 주시면 자동 응모

“BSI 연간교육계획”을 다운받으시면 24년도 의료기기 교육 일정을 확인하실 수 있습니다.
연간교육일정은 BSI 내부 사정에 따라 변경될 수 있으니, 신청 전 일정을 재확인해주시기 바랍니다.
교육확정 안내 : 교육 일주일전 귀하의 이메일로 안내 예정
의료기기 과정은 방문교육이 불가합니다.

의료기기 교육과정리스트

과정명	교육기간	교육비(일반/만원)	신청 및 상세
ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – CQI IRCA 공인 심사원 선임심사원 자격	5일 (40시간)	180	신청
∙ ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 내부 심사원 자격
ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 요구사항의 이해와 실무 적용	2일 (16시간)	55	신청
ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 내부심사원	2일 (16시간)	55	신청
ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 실무자	2일 (16시간)	65	신청
의료기기 소프트웨어 – 요구사항의 이해와 적용	2일 (16시간)	65	신청
의료기기 사이버보안 – 요구사항의 이해와 적용	2일 (16시간)	65	신청
ISO 14971:2019 의료기기 위험관리 프로세스 – 업무절차 개발 및 응용	2일 (16시간)	65	신청
의료기기 공정 밸리데이션 – 요구사항의 이해와 적용 [라이브러닝 전용]	1일 (8시간)	35	신청
의료기기단일심사프로그램 (MDSAP) – 요구사항의 이해와 적용	2일 (16시간)	65	신청
유럽 의료기기규정 (EU MDR) – 요구사항의 이해와 적용	3일 (24시간)	85	신청
유럽 의료기기규정 (EU MDR) 의료기기 기술문서 – 기술문서 작성 실습	2일 (16시간)	65	신청
유럽 체외진단의료기기규정 (EU IVDR) – 요구사항의 이해와 적용	3일 (24시간)	85	문의
유럽 체외진단의료기기규정 (EU IVDR) 의료기기 기술문서 – 기술문서 작성 실습	2일 (16시간)	65	문의
유럽 의료기기 사후관리 (PMS) 및 감시 (Vigilance) – 요구사항의 이해와 적용	1일 (8시간)	35	문의
ISO 13485:2016 요구사항 이러닝 (ISO 13485:2016 Requirements E-Learning) [영어 이러닝]	1개월/ 약 4시간	15	신청
ISO 14971:2019 의료 기기 요구 사항에 대한 위험 관리 이러닝 (ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices Requirements on-demand training course) [영어 이러닝]	1개월/ 약 4시간	15	신청
CE 마킹을 위한 체외진단 의료기기 규정(IVDR) 이해 이러닝 (Implementation of the In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) for CE Marking Training Course) [영어 이러닝]	1개월/ 약10시간	30	신청
의료 기기 규정(MDR) 온디맨드 교육 과정의 요구 사항 (Requirements of the Medical Device Regulation (MDR) Training Course) NEW [영어 이러닝]	1개월/ 약5시간	15	신청
의료기기 규정(EU MDR 2017/745) 교육 과정 내경제 운영자의 의무 (The Obligations for Economic Operators within the Medical Device Regulations (EU MDR 2017/745) training course) NEW [영어 이러닝]	1개월/ 45분	15	신청
의료 기기 규정(EU MDR 2017/745) 교육 과정의 위험 분류 요구 사항 (Requirements for Risk Classification in the Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) training course) NEW [영어 이러닝]	1개월/ 1시간	15	신청
의료기기 규정(MDR) – Annex VII 교육 과정의 숨겨진 의미 (The hidden stings of the Medical Device Regulation (MDR) – Annex VII training course) NEW [영어 이러닝]	1개월/ 1시간	15	신청

※ BSI 자격과정 소개 (BSI Personal Qualifications)

• BSI ISO 13485 내부심사원 자격과정 (ISO 13485 Internal Auditor Qualification course)

　
BSI는 전문적인 내부심사원을 양성하기 위해 체계적인 프로그램을 제공하며, 단계별 교육 및 시험합격을 통해 전문내부심사원의 자격을 보증합니다.

본 자격 과정은 “1단계(Practitioner)“, “2단계(Professional)”, “3단계(Certified Professional)” 총 3가지 자격과정으로 구성되어 있으며, 단계별로 교육과정이수 및 시험합격이 필수입니다.

“BSI 연간교육계획”을 다운받으시면 23년도
BSI 자격과정 개최 일정을 확인하실 수 있습니다. 2024년 연간교육계획 다운로드 >　　

과정명		교육 기간	교육비 (일반)	교육비 (BSI 인증 고객사)
1단계(Practitioner) 자격 과정
ISO 13485	Requirements	1일	20	18
ISO 13485	Internal Auditor	2일	50	45
2단계(Professional) 자격 과정
ISO 13485	Process Improvement Introduction	1일	20	18
ISO 13485	Process Improvement Auditor	2일	50	45
3단계(Certified Professional) 관련 서류 등록 후 자격 신청

※ BSI 자격 취득의 장점.

• BSI 자격을 취득하여 귀하의 가치를 입증할 수 있습니다.
신뢰할 수 있는 자격 증명이 있음을 보여주는 것이 그 어느 때보다 중요합니다.
BSI의 자격은 귀하의 전문지식이 검증되었음을 입증합니다. 과정과 평가를 함께 성공적으로 완료하면 BSI 자격과 BSI 트러스트 마크를 사용할 수 있는 권리를 얻게 됩니다. 그런 다음 전문 자격 인증을 신청하여 실제 현업 적용과 업계 내 지속적인 전문성 개발을 검증할 수 있습니다.

• BSI 트러스트 마크로 귀하 자격을 홍보하세요.
BSI 트러스트 마크는 귀하의 전문성에 대한 확신을 갖게 됩니다. 이력서 뿐만 아니라 명함, 이메일 서명 또는 LinkedIn 프로필에 BSI 자격 마크를 사용하여 귀하의 전문 자격을 성공으로 홍보하세요!

< BSI 트러스트 마크 >A mark of trust for your expertise