만약 귀하께서 신규 공급자나 의료 산업에서 개인 보호 장비를 판매할 예정인 경우, 시장에 진출하기 전에 관련 규정 및 표준을 숙지하고 의료 종사자가 개인 보호 장비를 사용하기에 적합하고 안전한지 확인해야 합니다. (프로세스에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오).

더 많은 정보에 대한 요구와 PPE 공급 및 제조 산업의 종사자들을 지원하기 위해 BSI는 웨비나를 개최할 것입니다.

당사의 전문가와 함께 현재 시장 상황의 규정 변화를 극복하고 PPE 제조업체 또는 공급 업체로서 귀사가 해야 할 의무에 대해 알아보시기 바랍니다.

예정 웨비나(한국어)

1. PPE(개인보호장비) CE 인증 절차의 모든 것    ● 일시: 7월 21일, 오후 2시 ~ 3시 30분    ● 발표자: BSI 임성환 본부장, 천세봉 대리    ● 내용: COVID-19 대응 기준 PPE 권고안 배경, 실제 인증 진행시 필요절차, 주요 FAQ 등     ● 신청방법: 하단 ‘배너’를 누르고, 기본 정보 입력 후 신청하기

지난 웨비나(영어)

개인 보호 장비(PPE) 공급업체 요구 사항 의료 산업, 민간(B2B) 및 기부를 통해 공급할 때 알아야 할 모든 것 녹화 : 2020년 5월 27일 수요일 오전 10시(영국 시간) 웨비나 다시보기 >

해외 수입 및 조달 필요 문서, 검증 및 영국 시장에서 제품이 수용 가능한 항목 녹화 : 6월 3일 수요일 오전 10시(영국 시간) 웨비나 다시보기 >

PPE 규제 – 수요가 많은 다양한 제품들에 대한 심층 분석 높은 수요 및 시장 진출 경로에서 다양한 PPE 제품 이해 녹화: 2020년 6월 10일 수요일 오전 10시(영국 시간) 웨비나 다시보기 >

PPE와 의료기기 간의 연결 제품이 PPE 규정의 요구사항을 충족해야 하는 경우 녹화 : 6월 17일 수요일 오후 2시(영국 시간) 웨비나 다시보기 >

녹화된 웨비나 : 시장에 더 많은 PPE를 배치하고자 하는 조직을 위한 정보 COVID-19 팬데믹은 사람들과 지역 사회에 큰 영향을 미쳤으며, BSI는 조직들이 신속하게 관리하고 대응해야 하는 중대한 혼란과 도전에 직면하고 있음을 알고 있습니다. 전 세계 정부, 규제 기관 및 조직과 긴밀히 협력하여 모범 사례와 전문 지식을 공유하고, 위험을 탐색하여, 위기를 완화하고, 복원력을 활성화하는 데 도움이 되는 통찰력과 정보를 제공하고 있습니다. 출처 우리는 위원회가 가장 필요로 하는 사람들에게 적절한 보호를 신속하게 제공하기 위한 권고를 지지하기 위해 노력하고 있습니다. 출처 이를 염두에 두고 우리는 조직이 현재 규정을 준수하기 위해 수행해야 할 일뿐만 아니라 향후BSI가 프로세스를 통해 이를 지원할 수 있는 방법을 다루는 유익한 웹 세미나를 개최했습니다. 이제 웨비나에 참석하실 수 있습니다.   웨비나 등록하기 >

백서 및 가이드

한국어 백서 및 가이드

BSI의 PPE 제품 CE인증 가이드는 하기 링크에서 다운받으실 수 있습니다.

PPE제품 CE인증 가이드 다운로드 하기>

 

영어 백서 및 가이드

EU 권고안 2020/403 원문은 하기 링크에서 다운받으실 수 있습니다.   

EU 권고안 원 자료 다운로드 하기>

• PPE 브로셔 >

• CE 마크 브로셔 >

• 사례 연구 : Avon Protection (PDF) >

• PPE 팩트시트 : BSI가 인증하고 테스트 할 수 있는 항목(PDF) >

• BSI Kitemark 브로셔 (PDF) >

• 더 많은 제품 인증 백서 및 가이드들 >

각 품목별 기준 및 인증 발행 기간

* PPE 보호복은 현재 주문 폭주로 인해 10주 이상이 소요될 수 있어, 아래 BSI Korea로 문의 주시기 바랍니다. 

* BSI는 PPE관련 유수의 표준을 제정한 기구로서 BSI의 인증을 통해 글로벌 진출 기회와 제품의 신뢰도를 동시에 획득하실 수 있습니다.

문의처

천세봉  saebong.cheon@bsigroup.com 02-6271-4030

배진아 GinA.Bae@bsigroup.com 02-6271-4004

지현정 hyunjung.jee@bsigroup.com 02-6271-4097

[PPE CE인증] 개인보호장비(PPE)에 대한 EU 권고안 2020/403 + CE인증 안내

[PPE CE인증] 개인보호장비(PPE)에 대한 EU 권고안 2020/403 + CE인증 안내

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