삼성바이오로직스는 19일 인천 송도 본사에서 열린 수여식에서 사업연속성 관리 분야 인증기관인 BSI와 주한영국대사관으로부터 ISO 22301 인증서를 받았다. ISO 22301 인증은 중대한 사고로 인한 기업의 사업중단을 최소화하기 위해 국제표준화기구(ISO)가 정한 국제규격이다.

삼성바이오로직스는 지난 2018년 4월 국내업계 최초로 BSI로부터 1, 2공장 및 일부 지원기능에 대한 ISO 22301을 획득한 바 있다. 이번 인증은 2018년 10월 가동을 개시한 3공장과 함께 생물안정성시험시설(BTS), 소규모 의약품위탁생산시설(sCMO)을 대상으로 추가로 이루어진 것이다.

삼성바이오로직스 3공장은 18만리터 규모의 생산설비를 갖추고 있으며 ‘N-1 Perfusion’ 등의 첨단기술을 갖춘 단일 공장 기준 세계 최대규모의 바이오의약품 생산공장이다. 삼성바이오로직스는 지난해부터 고객사 신뢰 제고를 위해 기존 1, 2공장 외 3공장에 대한 사업연속성 관리시스템 구축에 돌입했다.

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*출처 : 전효진 조선비즈 기자 2020/05/19 18:59
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BCM(비즈니스연속성관리) 국제표준인 ISO 22301은 자연재해나 사건ㆍ사고, 기술 실패 같은 예상치 못한 돌발 변수에도 기업 운영 차질을 최소화하고 최대한 이른 시일 내 정상적인 기업 활동이 가능하다는 걸 보여주는 인증입니다. 바이오의약품공장으로는 세계 최대 규모로 꼽히는 삼성바이오로직스의 3공장 뿐만 아니라 시험시설과 소규모 생산시설도 같이 인증을 받음으로써, 2018년 국내 제약ㆍ바이오업체 가운데 처음으로 1ㆍ2공장이 인증받은 데 이어 회사의 모든 생산설비가 연속성을 국제적으로 입증받게 되었습니다.
삼성바이오로직스는 이번 인증을 위해 32개 부서에서 39명을 차출, 태스크포스(TF)를 꾸려 가상 훈련을 하는 등 철저히 준비해왔다고 합니다.