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[PQ자격과정] 품질/환경/안전 내부심사원 자격과정 신청 안내
◆ PQ과정 년간 일정 과정명 교육일자 신청링크 ISO 9001:2015 품질경영시스템 요구사항의 이해와 실무 적용 3월 20일 (1일) (바로가기클릭) 내부심사원 3월 21~22일 (2일) (바로가기클릭) ISO 14001:2015 환경경영시스템 요구사항의 이해와 실무 적용 5월 8일 (1일) (바로가기클릭) 내부심사원 5월 9~10일 (2일) (바로가기클릭) ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 요구사항의 이해와 실무 적용 4월 3일 (1일) (바로가기클릭) 내부심사원 4월 4~5일(2일) (바로가기클릭) ◆ 내부심사원 자격증 프로그램, 어떤 단계로 구성되어 있나요? 본 내부심사원 자격증 프로그램은 총 3단계입니다. 각 단계별 교육 과정 수강 후 매 시험을 통해 합격자에게 관련 자격증을 부여합니다. ◆ BSI 자격 취득의 장점은 무엇인가요? – BSI블록체인 기반 솔루션을 통해 귀하의 자격증에 대한 검증 서비스를 받을 수 있습니다. 귀하의 자격증은 기반의 자격증명 프로그램을 통해 보증되며, 그 결과를 제3자의 이메일로 전달하거나 SNS을 통해 홍보 가능합니다. <합격증 샘플> -BSI 트러스트 마크로 귀하 자격을 홍보하세요. BSI 트러스트 마크는 귀하의 전문성에 대한 확신을 갖게 됩니다. 이력서 뿐만 아니라 명함, 이메일 서명 또는 LinkedIn 프로필에 BSI 자격 마크를 사용하여 귀하의 전문 자격을 … -
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[BSI News] BSI Group Korea-한국의료기기공업협동조합 MOU 체결 소식
지난 3월 15일, BSI Group Korea와 한국의료기기공업협동조합(이하 의료기기조합)은 제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019)에서 ‘MDR 전환 대비 세미나’ 및 업무협약 체결식을 진행했습니다. (세미나 후기를 보시려면 우측 연관글을 클릭해주세요!) 세미나가 시작되기에 앞서 테루오 신카이(Teruo Shingai) BSI 아시아태평양지역 Regulatory Service팀 본부장과 이재화 의료기기조합 이사장 및 양 기관의 관계자들이 참석한 가운데, 양 기관은 한국 의료기기산업의 발전 도모를 위해 업무 협약을 체결하고 다음과 같은 활동에 있어 업무 협력을 한다고 밝혔습니다. 주요 업무협약 내용에는 양 기관의 고객사 및 회원사의 유럽 의료기기 규정(MDD/AIMD/IVDD & MDR/IVDR, 임상평가, PMS, Vigilance, Risk Management, Software 등)과 의료기기 품질관리 시스템 요건(ISO 13485, MDSAP, MFDS 등)에 대한 이해를 증진시키기 위한 정보 공유를 위해 온·오프라인 공동 세미나를 개최하는 것 뿐만 아니라, 교육/ 표준/ VerfifEye 서비스 등에 있어 할인을 제공하여 한국 기업들이 최신 유럽 인증 제도에 대응할 수 있도록 할 계획입니다. 앞으로 양 기관이 서로 협력하여 국내 의료기기 산업을 부흥하고 더욱 발전적인 관계를 이어갈 수 있길 기대합니다. (관련 기사) BSI-한국의료기기공업협동조합 ‘EU 의료기기 규정 전환’ … -
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[세미나 후기] MDD → MDR 전환 준비를 위한 세미나 (KIMES 2019)
안녕하세요, BSI Group Korea 입니다. 지난 3월 14일-17일에는 COEX에서 KIMES 2019 (제35회 국제의료기기ㆍ병원설비전시회)가 개최되었는데요. 박람회 2일 차인 3월 15일에는 BSI Group Korea와 한국의료기기공업협동조합이 공동으로 ‘MDD → MDR 전환 준비를 위한 세미나‘를 진행했답니다. 많은 분들이 관심 가져주신 덕분에 세미나 사전등록을 접수받기 시작한 지 이틀 만에 접수가 마감되었고, 세미나 당일에도 20명의 현장접수를 추가적으로 받았음에도 불구하고 많은 분들이 세미나를 듣지 못하여 아쉬워 하셨습니다. 😥 참석해주신 모든 분들께 감사의 말씀을 전하며, 가까운 시일 내에 유사한 주제로 더 큰 세미나장에서 많은 분들을 모실 수 있도록 하겠습니다! 자세한 세미나 현장의 후기를 아래에 공유합니다! 더불어 본 세미나에 앞서 이번 세미나의 주최기관인 BSI Group Korea와 한국의료기기공공협동조합(Kmdica)은 한국의료기기산업의 발전을 위한 업무협약을 체결하였습니다. 업무협약에 대한 보다 자세한 소식은 우측 연관글을 클릭해보세요! 세미나 전경 BSI Korea와 Kmdica의 MDR 세미나는 코엑스 컨퍼런스룸(남) 320호에서 진행되었습니다. 세미나 사전등록을 하지 못하신 분들이 당일 현장등록을 위해 세미나장을 찾아주셨는데요. 현장등록을 하신 분들 중 20여분을 대기 후 여석으로 안내해 드리거나 서서 듣도록 도와드드렸지만, 장소 제한으로 인해 모든 분들을 … -
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[세미나 후기] 한국철도기술연구원 방문 세미나 후기
지난 9월 중순 한국철도기술연구원(KRRI)에서 표준 관련 업무를 담당하시는 실무자 분들을 모시고 진행한 BSI 설명회에 대한 후기를 공유드립니다. 바쁘신 시간에도 약 20분 정도 참석해주셔서 1시간 30분 정도 동안 경청 해주셨습니다. 설명회에서는 글로벌 조직으로서 BSI가 제공하는 제품과 서비스에 대한 소개로 시작하여 표준의 역사, 제정 과정, 국제표준에 대한 Trend 등의 설명을 제공했습니다. 더불어 KRRI가 속한 철도산업의 주요 표준들의 요점 및 해당 산업에 적용 가능한 경영시스템 표준 분야 등 산업과 조직에 맞춘 표준에 대한 전반적인 설명을 제공했습니다. “BSI와 표준(Standards)이 여러분의 조직과 사업에 어떤 역할과 도움이 될 수 있는지 직접적이고 구제척인 설명이 필요한 적 없으셨나요? 또는 표준 제정에 관심 있는 연구원 및 실무자들과 표준 관련 업무를 하는 실무 담당자들이 표준을 활용할 수 있는 방법 및 종종 가지는 어려움과 궁금증에 대해 전문적인 대답을 해줄 사람이 필요한 적은 없으셨나요?” BSI Korea는 각각의 조직과 사업이 가지는 특수성과 상황을 고려하여 BSI가 제공할 수 있는 맞춤형 표준들의 주요 사항을 알기 쉽게 설명해드리고, 국제표준의 트렌드에 대한 전문적인 … -
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[세미나 후기] 의료기기 글로벌 최신 규정 세미나 (4월 27일 개최)
안녕하세요. BSI Korea입니다. 이번 의료기기 최신 규정 세미나에 신청 및 참석해 주신 여러분께 감사의 말씀 전해 드립니다. 기대와 예상보다 많은 인원이 접수 첫날부터 신청 해주시어 일부 인원에 대해서는 더 접수를 받지 못 한 부분 너그러이 양해해주셔서 감사합니다. 신청 인원의 증가로 더 넒은 장소로 변경하였음에도 불구하고 세미나 강연장을 꽉 차게 높은 참여율을 보여주신 분들께 감사드립니다. 이번 세미나는 4월 27일 오후 1시 30분부터 오후 6시까지 명동 유네스코회관 11층 대회의실에서 진행되었습니다. BSI 영국본사 의료기기 총괄 매니저인 Mr. Stewart Brian와 의료기기 QMS 총괄 매니저인 Ms. Vicky Medley 를 초빙하여 한국의료기기공업협동조합(KMDICA)와 공동으로 큰 변화의 물결에 있는 MDR/IVDR 을 비롯하여, MDSAP 와 MEDDEV 2.7.1 개정 사항 소식을 전달하였습니다. 세미나 진행순서는 다음과 같습니다. 시간 프로그램 발표자 13:30~ 14:00 Registration / 참가 등록 14:00 ~ 14:10 Welcome Speech – 한국의료기기공업협동조합 박희병 전무 14:10~ 14:20 Welcome Speech – BSI Group Korea 최민용 실장 14:20 ~ 15:05 Medical Device Single Audit Program …