EU 집행위원회는 최근 COVID-19 위협의 맥락에서 PPE에 대한 적합성 평가 및 시장 감시 절차에 관한 EU 위원회 권고안 2021/1433을 발표했습니다. 이는 특히 안면 마스크, 장갑, 보호 작업복 및 보호 안경 등과 관련이 있습니다. 2020/403을 사용하여 PPE를 시장에 출시한 제조업체 또는 유통업체가 변경 사항을 이해하고 올바른 법규를 준수할 수 있도록 조치를 취하는 것이 중요합니다. EU 권고안 읽어보기 > 무엇이 변경되었나요? 본 권고안(2021/1433)은 특히 PPE(개인보호장비)에 대한 EU 위원회 권고안 2020/403과 관련이 있는데, 이 권고안은 2020년 3월 13일 COVID-19 퇴치를 위해 의료에 사용되는 개인 보호 장비(PPE)의 CE 인증을 위한 임시 완화 절차를 제공하기 위해 발행되었습니다. 이 최신 권고안(2021/1433)은 본질적으로 (아래 일정에 따라) 이러한 완화 절차를 종료하고, 해당 날짜 이후 유럽 시장에 출시된 모든 PPE는 PPE 규정에 대한 완전한 인증을 받아야 한다고 재차 강조합니다. 주요 날짜들 2021년 10월 1일부터 유럽 시장에 출시된 모든 PPE(개인 보호 장비)는 PPE 규정 2016/425에 따라 완전히 인증을 받아야 합니다. 2020/403 완화 절차를 통하여 시장에 출시된 PPE는 2021년 10월 1일 이후 시장에 …