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품질
[BSI NEWS] SK바이오랜드 콜라겐 의료소재, BSI CE 인증 획득
BSI Group Korea, 국내 기업 최초로 SK바이오랜드 콜라겐 제품에 CE 인증 SK바이오랜드, BSI CE 인증으로 세계 최대 임플란트 시장인 유럽 진출길 열려 SK바이오랜드(대표 정찬복)는 최근 영국왕립표준협회(BSI)로부터 국내 기업 중 최초로 치과용 콜라겐 멤브레인(제품명 오스가이드) 제품의 CE(Communaute Europeenne Marking) 인증을 획득했습니다. 치과용 콜라겐 멤브레인은 임플란트 시술 때 필수적인 의료 소재로서, 뼈가 잘 형성되게 하고 연조직의 빠른 회복을 돕는 역할을 한다고 합니다. CE 인증은 안전, 환경, 건강 등과 관련한 유럽연합(EU)의 요구사항을 모두 만족한다는 것을 인증하며, 규제 감시 당국에 의해 철저히 검토됩니다. EU에서 제품을 팔려면 이 인증이 필수이며, CE 마크가 표시되어 있는 제품은 유럽 단일 시장 내 모든 곳을 자유롭게 이동할 수 있습니다. SK바이오랜드 측은 이번 인증 획득으로 치과용 콜라겐 멤브레인 제품의 품질경쟁력을 입증하는 계기가 됐다면서 까다롭기로 유명한 BSI의 CE인증을 획득함에 따라 유럽 시장 공략을 본격화해 나갈 계획이라고 전했습니다. 정찬복 대표는 “이번 BSI 유럽 CE 인증으로 중국 중심의 글로벌 전략에서 유럽과 미주, 아시아, 중동 등 타 권역으로까지 글로벌 공략 범위를 확대할 … -
디지털 신뢰
웹세미나후기: 차량용 사이버보안 국제표준 ISO/SAE 21434 소개 (2020.05.11)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 5월 11일 개최된 BSI의 네 번째 웹세미나 ‘차량용 사이버보안 국제표준 ISO/SAE 21434 소개’에 참석해주신 모든 분들께 감사드립니다. 본 세미나의 주요 내용을 바탕으로 업무에 도움이 되시기를 바랍니다. 궁금하신 사항은 언제든 문의주십시오! 프로그램 본 세미나는 아래의 순서로 진행되었습니다. BSI Korea 허송미 실장님의 ISO/SAE 21434의 배경 및 UNECE 규제와의 상관 관계 발표 후 이종호 전문위원님의 국제표준 ISO/SAE 21434 요구사항 요약 내용을 공유하는 알찬 내용으로 구성되었습니다. 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에는 기업 및 통신 보안 분야에서 일하시는 약 70여 명의 분들이 함께 해주셨습니다. IT기술 발달과 4차산업 혁명이 자동차 산업에 미치는 영향이 증대됨에 따라, 관련 보안 리스크가 이슈가 되고 있어 많은 관심들을 보여주셨습니다. 실무자분들이 참석하신 만큼 날카로운 질문들도 많이 받을 수 있었는데요. 😆 세미나 발표 종료 후 퀴즈 시간을 별도로 가졌고, 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트 추첨을 통해 13명의 참석자분들께 스타벅스 쿠폰을 드릴 수 있었습니다. BSI Korea Business development 허송미 실장님의 ISO/SAE 21434의 배경 소개 2016년 1월, SAE(국제자동차기술자협회, 구 미국자동차공학회)가 ‘SAE … -
품질
웹세미나후기: IATF 16949 자동차품질경영시스템 주요 업데이트 안내(2020.06.17)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 6월 17일 오후 2시에 ‘IATF 업데이트 소식 및 부적합 사례 공유’ 내용으로 BSI의 8번째 웹세미나가 진행되었습니다. BSI Korea에서는 2020년 3월, IATF가 IATF 16949 인증 체계에 대한 운영상의 변경사항을 업데이트한 내용과 더불어, 많은 분들이 궁금해하실 IATF 16949 심사 시, Top 10 부적합사항들에 대해서 국내 자동차 산업 전문가분들께도 소식을 공유해드리고자 본 자리를 마련하였습니다. 프로그램 본 변경사항은 ‘IATF OEM Tier 1 공급사의 성과’를 모니터링하기 위한 신규 프로세스의 도입에 대한 내용입니다. FORD社와 GM社에서 진행한 파일럿 프로그램이 성공함에 따라, 이 프로세스는 이제 공식적으로 IATF에 의해 채택되었으며, 추가로 IATF OEM을 포함하도록 공식적으로 런칭 및 확장되었습니다. 웹세미나는 BSI 배진아 과장의 BSI Korea 소개를 시작으로, 아래와 같은 내용으로 조희웅 전문위원님이 발표를 이어갔습니다. BSI 조희웅 전문위원님 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나는 BSI의 8번째 웹세미나로 자동차 산업 분야에서 일하시는 약 70여명 분들이 등록해주셨습니다. 2020년 3월, IATF가 IATF 16949 인증 체계에 대한 운영상의 변경사항을 업데이트했기 때문에 많은 관계자분들이 많은 관심들을 보여주셨습니다. 세미나 도중에 위원님께서 웹세미나간 강조하며 … -
월별 교육계획
2024년 3월 교육과정
BSI Training Academy 2024년 3월 교육과정연간 교육과정 ISO/IEC 27001:2022 ISO/IEC 27001:2022 정보보호 추진 실무자 과정 7~8일 (2일) 신청하기 ISO 13485 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – CQI IRCA 공인 심사원 선임심사원 자격 11~15일 (5일) 신청하기 ISO 37001 ISO 37001 반 부패(Anti-Bribery) 경영시스템 실무 과정 방문교육 15~16일 (2일) 문의하기 FSSC 22000 FSSC 22000 V6 및 식품안전문화 이해 25~26일 (2일) 신청하기 BIM [BSI PQ 자격과정] 2단계(Professional) 자격 과정 BIM ISO 19650 Part 5: Security and BIM 25일 (1일) 신청하기 BIM PAS 1192 Part 6: Health and Safety 26일 (1일) 신청하기 ISO 9001 [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 ISO 9001:2015 품질경영시스템 – 요구사항의 이해와 실무 적용 20일 (1일) 문의하기 ISO 9001:2015 품질경영시스템 – 내부심사원 21~22일 (2일) 신청하기 이러닝 (Online) 언제, 어디서든 원하시는 시간에 자유롭게 온라인으로 학습하는 이러닝 연중 상시 모집 / 교육기간 : 1개월 이러닝 신청하기 사회적 가치 실현을 위한 ESG이해 2015 국제표준 개정에 따른 품질경영시스템의 이해(ISO9001) ISO45001 안전보건경영시스템의 … -
월별 교육계획
2024년 4월 교육과정
BSI Training Academy 2024년 4월 교육과정연간 교육과정 ISO/IEC 27001:2022 SO/IEC 27001:2022 정보보호경영시스템 심사원/선임심사원 교육과정 [CQI and IRCA] 15~19일 (5일) 신청하기 정보보호경영시스템 심사원 전환 교육과정 (ISO/IEC 27001:2013 to ISO/IEC 27001:2022) 라이브러닝전용 22일 (1일) 신청하기 ISO 45001 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 심사원/선임심사원 교육과정 [CQI and IRCA] 22~26일 (5일) 신청하기 ISO 13485 ISO 14971:2019 의료기기 위험관리 프로세스 – 업무절차 개발 및 응용 8~9일 (2일) 신청하기 의료기기 공정 밸리데이션 – 요구사항의 이해와 적용 19일 (1일) 라이브러닝전용 신청하기 유럽 체외진단의료기기규정 (EU IVDR) – 요구사항의 이해와 적용 3~5일 (3일) 신청하기 GHG [ISO 14064] [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 ISO 14064-1 조직 수준의 온실가스 배출량 산정 및 보고 22~23일 (2일) 신청하기 ISO 14064-2 프로젝트 수준의 온실가스 배출량 산정 및 보고 24~25일 (2일) 신청하기 ISO 14064-3 온실가스 선언 검증 및 인증 26일 (1일) 신청하기 ISO 45001 [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 – 요구사항의 이해와 실무 적용 3일 (1일) 신청하기 … -
집체/방문교육
2024년 식품안전 교육 과정 소개 ( 실무/ 내부심사/ 요구사항이해 )
BSI Training Academy2024년 식품안전 교육 과정 소개(실무 / 내부심사 / 요구사항 이해)전과정 상세 보기 및 신청하기 안녕하세요? BSI Korea 교육팀입니다. 아래와 같이 식품안전교육과정을 개최하오니, 많은 관심과 참여 부탁드립니다. 상세내용은 [신청]링크를 클릭하세요. 교육확정 안내 : 교육 일주일 전 귀하의 이메일로 안내 예정 하기 일정은 내부사정에 의해 변동될 수 있습니다. BSI 모든 과정은, 강사를 회사로 파견하는 방문교육으로 운영 가능. 식품안전 교육과정리스트 과정명 교육기간 교육비(일반/만원) 신청 및 상세 FSSC 22000 V6 식품안전경영시스템 심사원/선임심사원 과정 5일 (40시간) 140 신청 FSSC 22000 V6 식품안전경영시스템 내부심사원 과정 2일 (16시간) 65 신청 FSSC 22000 V6 Upgrade 및 식품안전문화 이해 과정 2일 (16시간) 65 신청 미국레스토랑협회(NRA) 식품안전/위생전문가 ServSafe 자격증 과정 (시험 포함) 2일 (16시간) 65 신청 식품안전문화의 이해 및 개선 [라이브러닝] 1일 (8시간) 30 신청 ISO/ FSSC22000 식품안전경영시스템의 이해 [이러닝] 30일 (3차시) 15 신청 식품이물관리 [이러닝] 30일 (4차시) 7 신청 FSSC22000 알레르기 유발물질 관리 (Allergen Awareness) NEW [영어 이러닝] 30일 (4시간) 15 신청 HACCP의 기초 … -
월별 교육계획
2024년 5월 교육과정
BSI Training Academy 2024년 5월 교육과정연간 교육과정 FSSC 22000 [추가개설] FSSC 22000 V6 및 식품안전문화 이해 23~24일 (2일) 신청하기 ISO 9001 ISO 9001:2015 품질경영시스템 심사원/선임심사원 과정 [CQI and IRCA] 27~31일 (5일) 신청하기 ISO 45001 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 실무 과정 방문교육 연중수시 신청하기 ISO 31000 리스크 관리의 이해 과정 (ISO 31000:2018) 라이브러닝전용 13일 신청하기 ISO 37001 ISO 37001 반 부패(Anti-Bribery) 경영시스템 내부심사원 과정 라이브러닝전용 20~21일 신청하기 ISO 13485 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 실무자 27~28일 (2일) 신청하기 의료기기단일심사프로그램 (MDSAP) – 요구사항의 이해와 적용 13~14일 (2일) 신청하기 유럽 체외진단의료기기규정 (EU IVDR) 의료기기 기술문서 – 기술문서 작성 실습 2~3일 (2일) 신청하기 ISO 14001 [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 ISO 14001:2015 환경경영시스템 – 요구사항의 이해와 실무 적용 8일 (1일) 신청하기 ISO 14001:2015 환경경영시스템 – 내부심사원 9~10일 (2일) 신청하기 이러닝 (Online) 언제, 어디서든 원하시는 시간에 자유롭게 온라인으로 학습하는 이러닝 연중 상시 모집 / 교육기간 : 1개월 이러닝 …