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이러닝 (온디맨드 러닝)
[BSI Training] Core Tool IATF 16949 온라인 교육후기
(주)네패스 온라인교육 후기 품질경영 시스템의 효과적인 수립·운영을 위한 IATF16949 / CoreTool 인식 교육 * BSI 온라인교육을 실시한 기업 “네패스”를 소개합니다. ⇒ 네패스는 반도체 부품 및 소재를 주로 생산하는 반도체 관련 전문 업체입니다. 주요 사업은 반도체와 LCD 및 휴대폰과 관련된 핵심 소재와 부품의 제조이며, 반도체 웨이퍼 범핑과 반도체용 현상액, 클린룸 설계 및 시공 등을 주요 품목으로 취급합니다. 계열사로는 상장사 (주)네패스신소재와 비상장사 (주)네패스엘이디, (주)네패스이앤씨, (주)씨앤씨, (주)포티조, 네패스에어테크, 네패스아메리카, 네패스재팬, 네패스피티이, 네패스상하이, 이리도스(주), (주)네패스리그마, (주)네패스디스플레이, (주)아사메디텍, 네패스에너지홀딩스 등이 있습니다. ㈜네패스는 일관성있게 경영철학을 실천해 나가는 기업입니다. 모든 제품 생산, 개발 및 활동에 있어서 고객 만족 및 지속적인 개선을 하기 위해 품질 경영체제의 수립, 실행 및 유지 하는데 있어 모든 활동에 최우선적으로 적용합니다. 국제 규격 및 고객을 포함한 이해관계자의 요구사항을 충족시키는 품질경영 시스템의 효과적인 수립·운영을 위하여 품질 방침을 규정하고 지속적인 교육/훈련을 통해 성장을 도모하고 있습니다. ㈜네패스는 BSI에서 60여명의 온라인 교육을 진행하며, 전사의 품질경영시스템 인식내재화를 위하여 꾸준히 힘쓰고 있습니다. ㈜네패스에서 실시한 온라인교육 후기를 다음과 같이 소개합니다 … -
최신 소식
[BSI News] BSI Group Korea-한국의료기기공업협동조합 MOU 체결 소식
지난 3월 15일, BSI Group Korea와 한국의료기기공업협동조합(이하 의료기기조합)은 제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019)에서 ‘MDR 전환 대비 세미나’ 및 업무협약 체결식을 진행했습니다. (세미나 후기를 보시려면 우측 연관글을 클릭해주세요!) 세미나가 시작되기에 앞서 테루오 신카이(Teruo Shingai) BSI 아시아태평양지역 Regulatory Service팀 본부장과 이재화 의료기기조합 이사장 및 양 기관의 관계자들이 참석한 가운데, 양 기관은 한국 의료기기산업의 발전 도모를 위해 업무 협약을 체결하고 다음과 같은 활동에 있어 업무 협력을 한다고 밝혔습니다. 주요 업무협약 내용에는 양 기관의 고객사 및 회원사의 유럽 의료기기 규정(MDD/AIMD/IVDD & MDR/IVDR, 임상평가, PMS, Vigilance, Risk Management, Software 등)과 의료기기 품질관리 시스템 요건(ISO 13485, MDSAP, MFDS 등)에 대한 이해를 증진시키기 위한 정보 공유를 위해 온·오프라인 공동 세미나를 개최하는 것 뿐만 아니라, 교육/ 표준/ VerfifEye 서비스 등에 있어 할인을 제공하여 한국 기업들이 최신 유럽 인증 제도에 대응할 수 있도록 할 계획입니다. 앞으로 양 기관이 서로 협력하여 국내 의료기기 산업을 부흥하고 더욱 발전적인 관계를 이어갈 수 있길 기대합니다. (관련 기사) BSI-한국의료기기공업협동조합 ‘EU 의료기기 규정 전환’ … -
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세미나
[세미나 후기] FMEA 개정 및 Global 품질 대응 전략 세미나
안녕하세요, BSI Korea 입니다. 지난 2월과 3월, 서울 BSI Group Korea 교육장과 대전컨벤션센터에서 FMEA 개정 및 Global 품질 대응 전략 세미나가 두 차례에 걸쳐 개최되었습니다. 서울지역과 대전지역을 합쳐 100명이 넘는 자동차 산업 품질 담당자 분들을 모시고 세미나를 진행하였습니다. 이번 세미나에서는 2016년에 개정된 ‘ISO/TS 16949:2009‘과 2019년에 개정을 눈앞에 두고 있는 ‘AIAG-VDA FMEA 1st Edition’의 요구 사항들을 살펴보고, QMS 전략과 실행에 적용하는 데 있어 기업의 품질 담당자들이 현업에 도움이 될 수 있도록 내용을 구성해보았습니다. 참석해주신 모든 분들께 감사의 말씀을 전하며, Global Automotive Maker로서 새롭고 강력한 국제 공통 요구사항에 적절히 대응할 수 있는 역량을 강화하는 자리였기를 바랍니다. 보다 자세한 세미나 현장의 후기를 아래에 공유합니다. 🙂 세미나장 전경 참석하신 분들의 이해를 돕고자 발표자료를 교재로 제작하여 제공해드렸습니다. 본격적인 세미나 발표 세션의 시작에 앞서 BSI Group Korea의 김유정 실장님이 BSI와 BSI가 제공하는 서비스에 소개하는 시간을 가졌습니다. Session 1 – IATF 16949 신규 및 강화된 요구사항에 대한 기업의 대응방안 첫 번째 세션의 발표를 진행한 BSI Group Korea 송경수 … -
세미나
[세미나 안내] MDD → MDR 전환 준비를 위한 세미나 (3월 15일 14시/ 코엑스)
한국의료기기공업협동조합과 BSI Korea가 MDR 전환 준비를 위한 무료 세미나를 개최합니다. 지난 2017년 4월, 유럽 의료기기 규정 (MDR)이 개정됨에 따라 유럽 의료기기 제품에 대한 인증 요구사항이 기존 의료기기 지침 (MDD)에서 MDR로 변경되었습니다. MDR은 기술문서, 임상평가 및 시판 후 임상 후속조치에 더 엄격한 요구사항을 적용하는 등의 변화가 있습니다. 의료기기 제조업체는 전환기간 내에 기존 MDD 체제 하에서 인증받은 의료기기를 MDR 체제를 따르는 인증서로 전환해야 합니다. 이에 2019년 1월 21일 부로 CE MDR 전 범위 심사기관 (Notified Body: NB 0086)으로 지정된 BSI Group의 APAC지역 Regulatory Service 팀 Teruo Shingai 본부장을 초청하여 유럽 MDR 개정에 따른 주요 변경사항 및 의료기기 업체들의 대응방안을 설명드리려 합니다. 바쁘신 와중에 세미나에 꼭 참석하시어 MDR 인증에 미리 대비하실 수 있는 기회가 되시길 바랍니다. 자세한 세미나 정보는 하기 세미나 안내문을 참조해주시기 바랍니다. 🙂 MDR 및 의료기기 인증과 관련된 문의가 있으시면 언제든 하기 담당자에게 연락 주시기 바랍니다. -
표준 소식
ISO/IEC 20000-1 업데이트: 지금 ISO/IEC FDIS 20000-1을 확인 하실 수 있습니다!
ISO/IEC 20000-1의 새로운 표준이 곧 발표 예정입니다. 지난 5/25일 Final Draft International Standard (FDIS)이 발표 되었고 최종 버전 발표를 목전에 두고 있습니다. 오늘날과 같은 역동적인 비즈니스 환경에서 서비스의 제공과 관련된 사항은 계속 진화하고 발전하여 비즈니스에 새로운 기회와 도전 과제를 제시하고 있습니다. 서비스를 제공하는 업체로서 적절한 서비스를 제공하는 것뿐만 아니라 서비스 제공행위가 비즈니스 목표에 잘 맞도록 지원하는 것도 중요합니다. 업데이트 된 ISO/IEC 20000-1는 명확한 Best Practice 요건들을 제공하여 조직이 서비스 이용자의 요구에 맞춰 지속적인 발전과 일관된 서비스를 제공 할 수 있도록 지원합니다. ISO/IEC 20000-1 목적 서비스의 계획부터 제공, 종료까지의 수명주기동안 관리 및 지원하기 위해 서비스관리경영시스템(SMS)을 수립, 구현, 유지 및 지속적으로 개선하고 더불어 고객, 서비스 이용자 및 서비스 제공조직의 가치 제공을 위함 입니다. 주요변경사항 • 모든 새로운 경영시스템 표준에 적용되는 HLS (high level structure)에 맞춰 요구사항 정렬 • IT서비스 이외 영역으로 적용이 가능해졌으며, 특히 설비관리 및 비즈니스 프로세스 아웃소싱 영역 또한 적용이 가능합니다 • 주요 서비스 관리 동향 다룸 (하기 … -
최신 소식
[BSI News] BSI, ‘EU GDPR(개인정보보호) 전문가 과정’ 교육 개최
▲ 영국왕립표준협회(BSI GROUP KOREA·이하 BSI)는 내달 14~15일 ‘국제 공인 IAPP EU GDPR 개인정보보호 전문가 자격과정(CIPP/E)’ 교육을 개최한다고 21일 밝혔다. 이 과정은 BSI의 전략적 제휴기관이자 글로벌 정보보호 커뮤니티인 국제 개인정보보호전문가협회(IAPP)가 개발한 정보보호전문가 자격 과정으로, 데이터 보호 및 개인정보보호 분야에서 가장 인정받는 자격 중 하나다. 이번 교육에 BSI는 국내 최초로 해당 분야 최고 전문가인 해외 강사를 초빙해 개최할 예정이며, 유럽 및 국가별 데이터 보호법, 주요 데이터 보호 용어 개념을 배우고, 개인데이터 관리 및 국경 간 데이터 흐름에서 개인정보보호의 준수 개념에 대한 업계의 모범사례 검토를 통해 실용적 개념을 습득해 해당 개인정보보호 전문가를 양성할 예정이다. 최근 유럽 개인정보보호법(EU GDPR) 시행으로 유럽 시민 데이터를 취급하는 기업들이 대응해야 하는 기업 내 DPO(데이터보호책임자)를 지정 요건에 대해서도 본 자격과정을 통해 적격성을 확보할 수 있다. 이번 과정은 EU GDPR 관련 기업 정보보호 및 개인정보보호 책임자 이외에도 담당자나 변호사, 인사팀 담당자 등 개인데이터를 사용 처리 유지 관리하는 담당자를 대상으로 하며 해당 과정 수료 및 시험을 통해 IAPP 공인 글로벌 보안자격증 … -
자동차 및 모빌리티
IATF 16949 전환 전략 개정 4버전 안내 (10월 14일 발행)
2017년 10월 14일에 발행된 IATF 16949 개정 4버전의 업데이트된 내용을 공유합니다. 이번에 개정된 버전은 전환시기 관련 요구조건, 전환심사 관련 요구조건, 전환 기간 내 글로벌 인증기관의 면제권을 포함한 몇 가지 영역에서 주요 변경사항을 포함합니다. 이에 BSI는 IATF ISO/TS 16949 Revision Workgroup에서 공식 배포한 전환 전략의 개정 4버전과 Sanctioned Interpretations을 신속하게 공유합니다. IATF 16949 전환 전략 – 개정 4버전 IATF 16949 전환 전략 – 다운받기 IATF 16949 전환 전략 – 목차 * 추가/수정/삭제된 부분은 빨간색으로 표기되어 있습니다. IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations Sanctioned Interpretations(SI)은 “공인해석지침”으로 FAQ와는 달리 기존 요구사항을 대체하거나 보완하는 것입니다. 규격의 내용이 부분적으로 개정된 것이며 유효 개시일은 2017년 10월로, 즉시 적용됩니다. 금번 발행된 IATF 16949:2016 규격에 대한 SI는 총 9건인데 다음 조항들에 대한 것입니다. 3.1 Terms and definitions for the automotive industry 4.4.1.2 Product safety 6.1.2.3 Contingency plans 7.2.3 Internal auditor competency 7.5.1.1 Quality management system documentation 8.3.3.3 Special characteristics 8.4.2.1 Type and extent … -
ISO/IEC 20000-1, IT서비스관리 경영시스템 표준 업데이트 소식~!
오늘날과 같이 역동적인 비즈니스 환경에서는 관련 표준들도 발맞춰 진화되어야 합니다. ISO/IEC 20000-1 은 현재 업데이트 중에 있으며, 지속적으로 조직을 지원하고 오늘날의 시장 환경과의 관련성을 유지하고자 합니다. 2017년 10월, ISO/IEC 20000-1의 DIS 버전 발행 소식 최근 ISO/IEC 20000-1에 대한 Draft International Standard (DIS) 버전이 발표되었습니다. DIS 단계가 발표된 현재, ISO/IEC 20000에 관심 있는 조직들이 초안을 검토하고 논평할 수 있는 기회가 생겼으며, 2017년 11월 22일까지 기업, 이해 관계자 및 개인으로부터 의견(Comments)을 받고 있습니다. 영국의 국가표준 제정기관인 BSI는 모든 의견을 수집하고 국가위원회를 통해 검토 한 후, 최종적으로 영국의 의견을 ISO에 제출하고 있으니 관련하여 의견이 있으시면 아래 링크에 영문으로 남겨주시면 됩니다. (한글로 의견을 남기고 싶으신 분들은 BSI Korea, bsikorea@bsigroup.com 를 통해 의견주시기 바랍니다.) [의견 남기기] ISO/IEC DIS 20000-1 [규격 구매하기] ISO/IEC DIS 20000-1 (그밖에 전세계 모든 규격의 구매가 필요하시면, BSI로 연락주시기 바랍니다. 02. 6271. 4099 ) 개정될 ISO/IEC 20000-1을 통해 기대되는 이점은? 서비스 관리 및 지속적 개선을 귀 조직의 … -
세미나
[세미나 후기] 한국철도기술연구원 방문 세미나 후기
지난 9월 중순 한국철도기술연구원(KRRI)에서 표준 관련 업무를 담당하시는 실무자 분들을 모시고 진행한 BSI 설명회에 대한 후기를 공유드립니다. 바쁘신 시간에도 약 20분 정도 참석해주셔서 1시간 30분 정도 동안 경청 해주셨습니다. 설명회에서는 글로벌 조직으로서 BSI가 제공하는 제품과 서비스에 대한 소개로 시작하여 표준의 역사, 제정 과정, 국제표준에 대한 Trend 등의 설명을 제공했습니다. 더불어 KRRI가 속한 철도산업의 주요 표준들의 요점 및 해당 산업에 적용 가능한 경영시스템 표준 분야 등 산업과 조직에 맞춘 표준에 대한 전반적인 설명을 제공했습니다. “BSI와 표준(Standards)이 여러분의 조직과 사업에 어떤 역할과 도움이 될 수 있는지 직접적이고 구제척인 설명이 필요한 적 없으셨나요? 또는 표준 제정에 관심 있는 연구원 및 실무자들과 표준 관련 업무를 하는 실무 담당자들이 표준을 활용할 수 있는 방법 및 종종 가지는 어려움과 궁금증에 대해 전문적인 대답을 해줄 사람이 필요한 적은 없으셨나요?” BSI Korea는 각각의 조직과 사업이 가지는 특수성과 상황을 고려하여 BSI가 제공할 수 있는 맞춤형 표준들의 주요 사항을 알기 쉽게 설명해드리고, 국제표준의 트렌드에 대한 전문적인 … -
자동차 및 모빌리티
[BSI News] BSI Group Korea ISO 26262 인증 및 교육사업 확대, 큐알티-SPID와 MOU 체결 소식
지난 9월 26일, BSI Group Korea는 차량용 반도체 기능안전 표준인 ISO 26262 인증 및 교육사업의 일환으로 큐알티, SPID와 업무 협약을 맺었습니다. 이번 협약을 통해 세 기관은 자동차 및 반도체 산업의 전기/전자 부품의 기능안전에 대한 인증과 프로세스 내재화 업무 관련 다양한 방법으로 지원을 제공할 예정입니다. 더불어 ASSIS 2018 세미나에 참가하여 ISO 26262 및 IEC 61508에 대한 정보를 공유했습니다. 전 세계 자동차 산업에서 가장 많이 활용되고 있는 국제표준인 IATF 16949 (자동차품질경영시스템)의 전문 인증 및 교육을 주도하고 있는 BSI Group Korea가 자동차 전자/전기 기능안전 국제표준인 ISO 26262의 인증 및 교육 분야로 사업 영역을 확대할 예정입니다. 자동차 및 반도체 산업의 전기, 전자 부품의 기능안전에 대한 인증과 프로세스를 내재화하는 데 실제 고객들이 겪는 어려움을 최소화하기 위하여, 지난 26일 반도체 및 자동차 전자제품의 신뢰성/안전성 검증을 주력 사업으로 하는 큐알티(QRT)와 소프트웨어 및 전장제품 기능안전 분야의 컨설팅을 전문으로 하는 에스피아이디(SPID)와 함께 업무협약도 맺었습니다. 세 기관은 본 협약을 통해 인증을 원하는 고객사에 맞춤형 서비스를 제공하고, 인증 고객사를 공동 발굴하며, 관련 … -
품질∙환경∙안전보건
CEO가 전략적 긴장 상태를 관리할 수 있는 방법
Harvard Business Reveiw – ‘Strategic Thinking’ CEO가 전략적 긴장 상태를 관리할 수 있는 방법 by John Goddard, Aubry Pierre *이미지 출처: https://hbr.org/2016/12/how-ceos-can-make-smart-strategic-trade-offs CEO로서 당면하는 어려움 중 하나는, 정답과 오답 중에서 선택하라는 요구는 사실상 거의 없다는 것입니다. 대신, 최고 경영진은 주로 두 가지 “정답에 가까운” 상황 중에서 선택을 해야 하는 상황에 놓이지만 이 둘의 격차는 거의 없다는 것이 어려운 점입니다. 결국 전략은 어디에 초점을 맞출 지를 결정하는 것이고 사실상 Tradeoff에 대한 문제입니다. 전략적 차원에서 약간 더 나은 옵션을 선택함으로써 엄청난 가치를 창출 할 수 있습니다. 마찬가지로 약간 부적합한 선택을 하게 될 시, 그 결과는 훨씬 더 수습이 어려울 정도로 악화될 수 있습니다. 오늘날과 같이 복잡해진 글로벌 비즈니스 환경에서 CEO들은 다음의 5 가지의 구체적 긴장 요소들을 적극적으로 관리해야 합니다. Disruptive innovation versus leveraging the company’s core strengths 혁신적인 혁신 vs. 회사의 핵심 강점 활용 Pursuing cost leadership versus differentiating for value 비용 …