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세미나
[웹세미나공지] 레질리언스 증대를 위한 BCM 비즈니스연속성관리 웹세미나 개최 (2020년 3월 31일)
BSI의 첫번째 웹 세미나는 오는 3월 31일, ‘조직의 레질리언스(회복탄력성)’을 주제로 진행이 됩니다. 본 세미나에는 지난 3월 초 발행 된, BCI (비즈니스연속성협회)의 ‘BCI Horizon Scan Report 2020’에서 다루는 작년 한 해 동안의 주요 조직 운영 중단 상황에 대한 분석과 함께 향후 조직들이 직면하게 될 위협에 대한 통찰을 요약하여 제공합니다. BCM 비즈니스연속성관리의 전문가인 이연준 위원을 통해 비즈니스연속성에 대한 글로벌 트렌드 및 비즈니스 운영에 대한 주요 현안을 살펴보실 수 있으며, 동시에 2019년 개정된 BCM 국제 표준인 ISO 22301의 주요 개정 내용에 대해 무료로 들으실 수 있습니다. 많은 참여 부탁드리며, 궁금하신 점은 언제든 BSI로 문의 주십시오. 주제: 레질리언스 증대를 위한 BCM 비즈니스연속성관리 (feat. BCI Horizon Scan Report 2020) 일시: 2020년 3월 31일 2:00 pm – 3:00 pm (1시간) 신청방법: 하기 중 선택하여 신청 가능 1. 상단 초대장의 “Click to Register” 을 누르고 신청하기 2. 하단 링크를 누르고, 기본 정보 입력 후 신청 버튼 누르기 https://zoom.us/webinar/register/WN_WAs4_YcoSkmNgsGKVDDHFA 3. 담당자에게 직접 메일로 (회사명/성함/이메일/연락처) 작성후 신청하기 ▣ 본 … -
최신 소식
[표준 소식] 더 안전한 자율주행 환경 위한 PAS 표준 발행
지난 주, BSI는 자동화된 차량의 시험과 테스팅의 안전성을 보장하는 PAS 1881 (Assuring safety of automated vehicle trials and testing)를 발행했습니다. 이 표준은 공공 도로와 공공 도로가 아닌 장소 모두에서 자율주행 차량과 같은 자동화된 차량의 시범 운행(trialling) 및 테스팅을 개발할 때의 안전을 관리하기 위한 최소한의 요구사항을 명시합니다. PAS는 자동화된 차량의 개발과 안전한 배치에서 세계 선두 주자가 되려는 영국의 노력을 반영한 표준으로, 이는 관련한 세계 최초의 표준입니다. 이 표준은 BSI의 2개년 프로젝트인, ‘CAV(Connected and Automated Vehicles 커넥티드 및 자동화 차량) 프로그램’의 일환으로 발행되었고, 새로운 온라인 리소스인 ‘CAV vocabulary’에 의해 지원이 되고 있는 최초의 패스트 트랙이 적용 된 PAS(Publicly Available Specification 범용표준/국제표준 전 표준)입니다. Camilla Fowler, Head of Risk Management, TRL 핵심 기술 용어에 대한 디지털 데이터베이스는 CAV 관계자들에게 매우 필요한 기준을 제공할 것이며, 이 개발은 시장의 급변하는 성격을 반영하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 CAV의 중추적 역할을 하는 센터, 국가기관, 연구기관, 산업계 대표인, ‘CCAV(Centre for Connected and Autonomous Vehicles ’, Department for Transport, Innovate UK, Zenzic의 협업을 통해 … -
품질∙환경∙안전보건
[전문가 기고] 코로나-19 기업 비상 운영 체계 필요
대 내·외 리스크 업무 연속성 경영 시스템 구축이 필요하다 나대수 / DSR 시스템경영연구소 대표, 재난관리지도사, BCMS 심사원 코로나19 위기경보가 한달만에 ‘심각’ 단계로 격상되었습니다. 이에 따라 세계 경제에 타격이 가시화됨에 따라 신종 코로나바이러스의 발생은 국제 경제에 미치는 영향 또한 심각한 상황입니다. 현재 중국 내 각 지역에서는, 주요 공장을 비롯한 생산시설을 운영 중단시키거나 폐쇄함으로 제조업에서 세계적인 공급망 붕괴와 함께 ‘관광ㆍ교통 산업의 피해’가 늘어나고 있는 추세입니다. 우리나라도 조직의 업무(business)를 중단시켰거나 중단 시킬 수 있는 상황에 이르게 했던 일련의 사건(event)을 돌이켜 볼 때, 업무 중단 적 리스크는 재난 발생 시에도 업무를 연속(지속)시켜야 함의 필요성이 대두됩니다. 업무 지연 중단에 대한 최근 일련의 사례를 보면 주로 공급 사슬(supply chain) 붕괴에 따른 생산 공장에서의 생산 지연 중단이 문제입니다. 예를 들면 ▲ 일본에서 한국 전자업에 필요한 화학 물질 공급 중단으로 인한 한국 전자 업체의 피해 발생 ▲ 원부자재 수급 등에 있어서 중국 편중 현상으로 인한 한국에서의 물량 부족/중단 현상 (최근 중국에서 기인된 코로나 바이러스 질환으로 인한 중국 공장의 … -
최신 소식
정보공유] 신종코로나바이러스(COVID-19) 상황에서의 공급망 관리 및 원격 심사를 위한 가이드
2월 27일 기준, 세계보건기구(WHO)가 전한 바에 따르면 전세계적으로 8만 2천명 이상이 병에 걸린 것으로 알려진 코로나바이러스를 공식 명칭으로 COVID-19 라고 명명했습니다. 중국에는 7만8천명 이상이 코로나바이러스에 걸렸고, 2,747명이 죽음에 이르렀습니다. 2월 28일 오전 9시 기준, 한국은 확진환자가 2,000명이 넘었고, 앞으로도 증가할 것이라는 예측이 나오고 있습니다. • 중국은 바이러스를 억제하려는 시도를 계속하면서 설 연휴를 연장하게 되어, 지난 몇 주 동안 사람들의 업무 복귀에 어려움을 겪게 되었습니다. • 2월 중순에 보고된 코로나바이러스 사례는 “확진 사례” 만이 아닌 “증상과 노출을 기반으로 한 임상 진단 사례”로 정의가 확대되면 서 그 환자 수가 급증했습니다. • 일부 보도에 따르면 중국의 일부 공장들이 금주 내로 다시 문을 열었다고 하지만, 많은 공장들은 여전히 정상 가동 상태로 생산을 재개할 수 없었고, 또 다른 공장들은 운영을 재개하기 위해 날짜를 더 연장했습니다. • 기업들은 다양한 유형의 점검과 제한 조치를 직원들에게 취하고 있는데, 보도에 의하면 일부 경우에는 시설 자체에서 방문/직원 들의 온도 체크를 하거나 시외에서 오는 근로자들을 격리시켜야 한다고 합니다. • 많은 지방 정부들은 귀환하는 … -
최신 소식
[BSI News] BSI Group Korea-한국의료기기공업협동조합 MOU 체결 소식
지난 3월 15일, BSI Group Korea와 한국의료기기공업협동조합(이하 의료기기조합)은 제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019)에서 ‘MDR 전환 대비 세미나’ 및 업무협약 체결식을 진행했습니다. (세미나 후기를 보시려면 우측 연관글을 클릭해주세요!) 세미나가 시작되기에 앞서 테루오 신카이(Teruo Shingai) BSI 아시아태평양지역 Regulatory Service팀 본부장과 이재화 의료기기조합 이사장 및 양 기관의 관계자들이 참석한 가운데, 양 기관은 한국 의료기기산업의 발전 도모를 위해 업무 협약을 체결하고 다음과 같은 활동에 있어 업무 협력을 한다고 밝혔습니다. 주요 업무협약 내용에는 양 기관의 고객사 및 회원사의 유럽 의료기기 규정(MDD/AIMD/IVDD & MDR/IVDR, 임상평가, PMS, Vigilance, Risk Management, Software 등)과 의료기기 품질관리 시스템 요건(ISO 13485, MDSAP, MFDS 등)에 대한 이해를 증진시키기 위한 정보 공유를 위해 온·오프라인 공동 세미나를 개최하는 것 뿐만 아니라, 교육/ 표준/ VerfifEye 서비스 등에 있어 할인을 제공하여 한국 기업들이 최신 유럽 인증 제도에 대응할 수 있도록 할 계획입니다. 앞으로 양 기관이 서로 협력하여 국내 의료기기 산업을 부흥하고 더욱 발전적인 관계를 이어갈 수 있길 기대합니다. (관련 기사) BSI-한국의료기기공업협동조합 ‘EU 의료기기 규정 전환’ … -
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세미나
[세미나 후기] FMEA 개정 및 Global 품질 대응 전략 세미나
안녕하세요, BSI Korea 입니다. 지난 2월과 3월, 서울 BSI Group Korea 교육장과 대전컨벤션센터에서 FMEA 개정 및 Global 품질 대응 전략 세미나가 두 차례에 걸쳐 개최되었습니다. 서울지역과 대전지역을 합쳐 100명이 넘는 자동차 산업 품질 담당자 분들을 모시고 세미나를 진행하였습니다. 이번 세미나에서는 2016년에 개정된 ‘ISO/TS 16949:2009‘과 2019년에 개정을 눈앞에 두고 있는 ‘AIAG-VDA FMEA 1st Edition’의 요구 사항들을 살펴보고, QMS 전략과 실행에 적용하는 데 있어 기업의 품질 담당자들이 현업에 도움이 될 수 있도록 내용을 구성해보았습니다. 참석해주신 모든 분들께 감사의 말씀을 전하며, Global Automotive Maker로서 새롭고 강력한 국제 공통 요구사항에 적절히 대응할 수 있는 역량을 강화하는 자리였기를 바랍니다. 보다 자세한 세미나 현장의 후기를 아래에 공유합니다. 🙂 세미나장 전경 참석하신 분들의 이해를 돕고자 발표자료를 교재로 제작하여 제공해드렸습니다. 본격적인 세미나 발표 세션의 시작에 앞서 BSI Group Korea의 김유정 실장님이 BSI와 BSI가 제공하는 서비스에 소개하는 시간을 가졌습니다. Session 1 – IATF 16949 신규 및 강화된 요구사항에 대한 기업의 대응방안 첫 번째 세션의 발표를 진행한 BSI Group Korea 송경수 … -
세미나
[세미나 안내] MDD → MDR 전환 준비를 위한 세미나 (3월 15일 14시/ 코엑스)
한국의료기기공업협동조합과 BSI Korea가 MDR 전환 준비를 위한 무료 세미나를 개최합니다. 지난 2017년 4월, 유럽 의료기기 규정 (MDR)이 개정됨에 따라 유럽 의료기기 제품에 대한 인증 요구사항이 기존 의료기기 지침 (MDD)에서 MDR로 변경되었습니다. MDR은 기술문서, 임상평가 및 시판 후 임상 후속조치에 더 엄격한 요구사항을 적용하는 등의 변화가 있습니다. 의료기기 제조업체는 전환기간 내에 기존 MDD 체제 하에서 인증받은 의료기기를 MDR 체제를 따르는 인증서로 전환해야 합니다. 이에 2019년 1월 21일 부로 CE MDR 전 범위 심사기관 (Notified Body: NB 0086)으로 지정된 BSI Group의 APAC지역 Regulatory Service 팀 Teruo Shingai 본부장을 초청하여 유럽 MDR 개정에 따른 주요 변경사항 및 의료기기 업체들의 대응방안을 설명드리려 합니다. 바쁘신 와중에 세미나에 꼭 참석하시어 MDR 인증에 미리 대비하실 수 있는 기회가 되시길 바랍니다. 자세한 세미나 정보는 하기 세미나 안내문을 참조해주시기 바랍니다. 🙂 MDR 및 의료기기 인증과 관련된 문의가 있으시면 언제든 하기 담당자에게 연락 주시기 바랍니다. -
표준 소식
ISO/IEC 20000-1 업데이트: 지금 ISO/IEC FDIS 20000-1을 확인 하실 수 있습니다!
ISO/IEC 20000-1의 새로운 표준이 곧 발표 예정입니다. 지난 5/25일 Final Draft International Standard (FDIS)이 발표 되었고 최종 버전 발표를 목전에 두고 있습니다. 오늘날과 같은 역동적인 비즈니스 환경에서 서비스의 제공과 관련된 사항은 계속 진화하고 발전하여 비즈니스에 새로운 기회와 도전 과제를 제시하고 있습니다. 서비스를 제공하는 업체로서 적절한 서비스를 제공하는 것뿐만 아니라 서비스 제공행위가 비즈니스 목표에 잘 맞도록 지원하는 것도 중요합니다. 업데이트 된 ISO/IEC 20000-1는 명확한 Best Practice 요건들을 제공하여 조직이 서비스 이용자의 요구에 맞춰 지속적인 발전과 일관된 서비스를 제공 할 수 있도록 지원합니다. ISO/IEC 20000-1 목적 서비스의 계획부터 제공, 종료까지의 수명주기동안 관리 및 지원하기 위해 서비스관리경영시스템(SMS)을 수립, 구현, 유지 및 지속적으로 개선하고 더불어 고객, 서비스 이용자 및 서비스 제공조직의 가치 제공을 위함 입니다. 주요변경사항 • 모든 새로운 경영시스템 표준에 적용되는 HLS (high level structure)에 맞춰 요구사항 정렬 • IT서비스 이외 영역으로 적용이 가능해졌으며, 특히 설비관리 및 비즈니스 프로세스 아웃소싱 영역 또한 적용이 가능합니다 • 주요 서비스 관리 동향 다룸 (하기 … -
최신 소식
[BSI News] BSI, ‘EU GDPR(개인정보보호) 전문가 과정’ 교육 개최
▲ 영국왕립표준협회(BSI GROUP KOREA·이하 BSI)는 내달 14~15일 ‘국제 공인 IAPP EU GDPR 개인정보보호 전문가 자격과정(CIPP/E)’ 교육을 개최한다고 21일 밝혔다. 이 과정은 BSI의 전략적 제휴기관이자 글로벌 정보보호 커뮤니티인 국제 개인정보보호전문가협회(IAPP)가 개발한 정보보호전문가 자격 과정으로, 데이터 보호 및 개인정보보호 분야에서 가장 인정받는 자격 중 하나다. 이번 교육에 BSI는 국내 최초로 해당 분야 최고 전문가인 해외 강사를 초빙해 개최할 예정이며, 유럽 및 국가별 데이터 보호법, 주요 데이터 보호 용어 개념을 배우고, 개인데이터 관리 및 국경 간 데이터 흐름에서 개인정보보호의 준수 개념에 대한 업계의 모범사례 검토를 통해 실용적 개념을 습득해 해당 개인정보보호 전문가를 양성할 예정이다. 최근 유럽 개인정보보호법(EU GDPR) 시행으로 유럽 시민 데이터를 취급하는 기업들이 대응해야 하는 기업 내 DPO(데이터보호책임자)를 지정 요건에 대해서도 본 자격과정을 통해 적격성을 확보할 수 있다. 이번 과정은 EU GDPR 관련 기업 정보보호 및 개인정보보호 책임자 이외에도 담당자나 변호사, 인사팀 담당자 등 개인데이터를 사용 처리 유지 관리하는 담당자를 대상으로 하며 해당 과정 수료 및 시험을 통해 IAPP 공인 글로벌 보안자격증 … -
자동차 및 모빌리티
IATF 16949 전환 전략 개정 4버전 안내 (10월 14일 발행)
2017년 10월 14일에 발행된 IATF 16949 개정 4버전의 업데이트된 내용을 공유합니다. 이번에 개정된 버전은 전환시기 관련 요구조건, 전환심사 관련 요구조건, 전환 기간 내 글로벌 인증기관의 면제권을 포함한 몇 가지 영역에서 주요 변경사항을 포함합니다. 이에 BSI는 IATF ISO/TS 16949 Revision Workgroup에서 공식 배포한 전환 전략의 개정 4버전과 Sanctioned Interpretations을 신속하게 공유합니다. IATF 16949 전환 전략 – 개정 4버전 IATF 16949 전환 전략 – 다운받기 IATF 16949 전환 전략 – 목차 * 추가/수정/삭제된 부분은 빨간색으로 표기되어 있습니다. IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations Sanctioned Interpretations(SI)은 “공인해석지침”으로 FAQ와는 달리 기존 요구사항을 대체하거나 보완하는 것입니다. 규격의 내용이 부분적으로 개정된 것이며 유효 개시일은 2017년 10월로, 즉시 적용됩니다. 금번 발행된 IATF 16949:2016 규격에 대한 SI는 총 9건인데 다음 조항들에 대한 것입니다. 3.1 Terms and definitions for the automotive industry 4.4.1.2 Product safety 6.1.2.3 Contingency plans 7.2.3 Internal auditor competency 7.5.1.1 Quality management system documentation 8.3.3.3 Special characteristics 8.4.2.1 Type and extent … -
ISO/IEC 20000-1, IT서비스관리 경영시스템 표준 업데이트 소식~!
오늘날과 같이 역동적인 비즈니스 환경에서는 관련 표준들도 발맞춰 진화되어야 합니다. ISO/IEC 20000-1 은 현재 업데이트 중에 있으며, 지속적으로 조직을 지원하고 오늘날의 시장 환경과의 관련성을 유지하고자 합니다. 2017년 10월, ISO/IEC 20000-1의 DIS 버전 발행 소식 최근 ISO/IEC 20000-1에 대한 Draft International Standard (DIS) 버전이 발표되었습니다. DIS 단계가 발표된 현재, ISO/IEC 20000에 관심 있는 조직들이 초안을 검토하고 논평할 수 있는 기회가 생겼으며, 2017년 11월 22일까지 기업, 이해 관계자 및 개인으로부터 의견(Comments)을 받고 있습니다. 영국의 국가표준 제정기관인 BSI는 모든 의견을 수집하고 국가위원회를 통해 검토 한 후, 최종적으로 영국의 의견을 ISO에 제출하고 있으니 관련하여 의견이 있으시면 아래 링크에 영문으로 남겨주시면 됩니다. (한글로 의견을 남기고 싶으신 분들은 BSI Korea, bsikorea@bsigroup.com 를 통해 의견주시기 바랍니다.) [의견 남기기] ISO/IEC DIS 20000-1 [규격 구매하기] ISO/IEC DIS 20000-1 (그밖에 전세계 모든 규격의 구매가 필요하시면, BSI로 연락주시기 바랍니다. 02. 6271. 4099 ) 개정될 ISO/IEC 20000-1을 통해 기대되는 이점은? 서비스 관리 및 지속적 개선을 귀 조직의 …