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품질
FDA, 땅콩 알레르기 관련 건강 강조 표시에 관한 통지서 검토 완료
연방 식품 의약품 화장품 법(the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)의 403(r)(2)(G) 조항에 따라 제조업체는 FDA에 미국 정부, 국립 과학 아카데미 또는 그 하위 부서의 권위있는 진술을 기반으로 한 건강 강조 표시 (health claim)에 대한 통지서를 제출해야 하며, 이는 제품이 시중에 유통되기 최소 120일 전에 FDA에 제출되어야 한다. 2021년 8월 10일 Prollergy Corporation은 식품 알레르기 발병 위험을 줄이기 위하여 유아에게 알레르기 유발 식품을 섭취하는 것에 대한, 기존 식품 및 건강 보조 식품 상 건강 강조 표시를 포함하는 통지서를 FDA에 제출하였다. Prollergy 신고 접수 일로부터 120일의 기간은 2021년 12월 8일이다. 따라서 이 날짜 이후 제조업체는 FDA 또는 법원이 통지서에 명시된 라벨 상의 건강 강조 표시를 금지하거나 수정을 요구하지 않는 한, 아래에 설명된 적격성 기준을 충족하는 제품을 건강 강조 표시를 포함하는 라벨을 사용하여 시장에 출시할 수 있다. Prollergy 가 접수한 통지서에 기재된 건강 강조 표시는 ‘2020-2025 미국인을 위한 식생활 지침’과 ‘2020년 식이 가이드라인 자문 위원회’의 진술을 근거로 삼고 있다. FDA는 기존 승인된 … -
품질
미국, 기후 조건과 배송 지연으로 인한 식물성 재료 공급망 위험 증가
현재 배송 지연의 주된 요인은 운송 시스템의 불안정에 있다. 캘리포니아 롱비치와 같은 항구에는 2주 동안 하역을 기다리는 정체 행렬이 있고 그 후방 측면에서는 항구에서 컨테이너를 옮길 트럭 운전사가 부족한 상태이다. 이에 더해 중국 정부가 항구 노동자들 사이에 COVID-19 감염이 보고된 며칠 동안 일부 항구를 폐쇄함으로써 이러한 혼란은 더욱 가중되었다. 또한 경비 부양을 위한 펀드에서 소비자들에게 지출할 수 있는 현금을 제공했지만 이에 반해 봉쇄로 인해 소비할 수 있는 서비스가 부재한 상황에서, 소비자들이 상품으로 눈을 돌린 것이 문제를 심화시켰다. 상품 수요의 증가로 인해 필요 컨테이너 공간의 수요량이 크게 증가하였고, 이렇게 급증하는 컨테이너 수요를 화주들이 예측하지 못하였으며, 물동량 증가에 대한 준비도 되어있지 않은 상태였다. 공급업체인 Mountain Rose Botanicals의 품질 및 규정준수 이사인 Steve Yeager는 이번 팬데믹 시기가 자신의 경력에서 가장 도전적인 시기였다고 말하였다. Mountain Rose는 전 세계 지역에서 400가지 이상의 식물성 재료를 조달하고 있으나, 운송 위기로 인해 선적 시기를 더 이상 신뢰할 수 없어 어려움에 처했다고 한다. – 이하생략 – 출처 : More … -
회사소개
BSI 혁신 연구소- 글로벌 협업을 통한 혁신적인 문화 가속화
역사를 살펴보면 혁신은 사람들에게 인센티브를 부여해서 얻을 수 있는 것이 아니다. 사람들의 아이디어가 연결되는 환경이 만들어 질 때 혁신이 나온다. 스티븐 존슨 – 과학작가, 미디어 이론가 BSI 혁신연구소의 사명은 더 넓은 사회에 실질적인 개선을 가져오는 신기술 채택을 가속화함으로써, 조직이 보다 지속가능하고 디지털 방식으로 신뢰할 수 있으며, 탄력적으로 성장할 수 있도록 전략적인 파트너십을 개발하는 것입니다. 싱가포르의 새로운 BSI 혁신연구소에서 BSI의 120년 지식과 전문성을 발휘하여 고객이 신기술 채택을 가속화하도록 도와드립니다. 협업 강화, 혁신 가속화 및 발전 지원 BSI 혁신연구소는 이전에 볼 수 없던 새로운 시설에서 조직이 창의적인 환경에서 디지털 혁신을 설계하고, 실험하며, 공동으로 개발할 수 있게 해드립니다. 다음을 통해 비즈니스는 새로운 솔루션을 만들어낼 수 있습니다. 협업 강화: BSI 혁신연구소는 광범위한 혁신 생태계 내 조력자 및 기술 솔루션 제공자와 협업하여 정부, 산업 및 사회와 협업할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 이를 통해 더 많은 일자리를 창출하고 학습 및 교육의 기회를 만들어 낼 수 있습니다. 혁신 가속화: BSI 혁신연구소에서는 쉽게 접근할 수 있는 솔루션을 … -
품질
미국, FDA의 해외 실사 중단은 3월까지 연장될 예정
2022년1월 18일, FDA는 COVID-19 오미크론 변종의 확산세가 강해짐에 따라 검사 직원과 FDA가 규제하는 업체들의 안전을 보장하기 위하여, FDA가 이전에 발표하였던 FDA 실사 활동의 임시 변경을 연장하여 적용하기로 하였다고 발표하였다. FDA는 2021년 12월 29일에, 2022년 1월 19일까지 미션 크리티컬 (mission-critical) 작업을 계속할 계획이지만 일시적으로 특정 실사 활동은 연기하였으며, 가능한 빨리 이러한 활동들이 재개될 수 있기를 희망한다고 밝힌 바 있다. 또한 FDA는 12월 29일 발표에서, 미션 크리티컬에 기반한 해외 실사를 계속 진행할 예정이며 모니터링 하고 있는 해외 여행 상황을 토대로 필요에 따라 실사 계획을 재평가할 예정이라고 하였고, 2022년 2월에 시작될 예정이었던 우선 감시 해외 실사 계획도 연기하고 있다고 전했다. – 이하생략 – 참조: FDA will continue scaled back inspections for foreign food through March https://www.foodsafetynews.com/2022/01/fda-will-continue-scaled-back-inspections-for-foreign-food-through-march/ 기사원문보기 -
디지털 신뢰
대웅제약, 제약업계 최초로 국제표준 정보보호 인증 ISO27001 및 개인정보보호 인증 ISO27701 동시 획득
대웅제약, 제약업계 최초로 국제표준 정보보호 인증 ISO27001 및 개인정보보호 인증 ISO27701 동시 획득 – 국가핵심기술 지정 보툴리눔 독소제제(나보타) 생산기술 등 포함한 의약품 제조, 생산 및 연구개발에 대한 ISO27001 인증 획득 – 임상실험 관련 개인정보에 대한 ISO27701 인증 획득 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 제약업계 최초로 국제표준 정보보호 인증 ISO27001 및 국제표준 개인정보보호 인증 ISO27701을 동시에 획득했다고 금일 밝혔다. 지난 23일 대웅제약 본사에서 열린 인증서 수여식에는 대웅제약 이창재 대표, BSI(영국왕립표준협회) 코리아 임성환 대표 등이 참석했다. ISO27001은 정보보호 경영시스템의 글로벌 표준으로, 회사가 정보자산의 기밀성, 무결성, 가용성을 보호하기 위한 프로세스를 체계적으로 수립하고 문서화하여 이를 지속적으로 운영 및 관리하고 있는지를 검증한다. 대웅제약이 획득한 ISO27001 인증 범위는 대웅제약의 의약품 제조 및 생산, 연구개발 업무로, 국가핵심기술로 지정된 보툴리눔 독소제제(나보타) 생산기술이 포함됐다. 인증 범위의 대상이 되는 거점은 오송 및 향남에 위치한 생산 공장과 용인에 위치한 연구개발 연구소이다. ISO 27001의 확장판인 ISO27701는 개인정보보호 경영관리시스템 글로벌 표준으로 조직이 개인정보 보호를 위한 요구사항을 준수하고 있음을 검증한다. 대웅제약이 획득한 ISO27701 인증 범위는 제조∙생산∙연구분야 개인정보에 해당되는 임상실험 관련 개인정보다. 대웅제약 이창재 대표이사는 “대웅제약은 이번 동시 인증을 통해 글로벌 수준의 정보보호 및 개인정보 위험관리체계를 수립하고 안전한 의약품 제조∙생산∙연구개발 업무환경을 마련하는데 성공했다“며, “이와 같은 노력이 국내외 파트너사의 요구와 기대를 충족하는 것은 물론 회사의 … -
디지털 신뢰
기후 변화와 건축 환경: 왜 이렇게 중요한가?
기후 변화와 건축 환경: 왜 이렇게 중요한가? by 키스 브라이언 미주 건축 환경 부문 개발 디렉터 게시일: 2022년 1월 22일 이번 블로그 시리즈에서는 기후 변화가 건축 환경에서 왜 그렇게 중요한 문제인지, COP 26의 새로운 연합, 합의사항 및 이니셔티브의 일부를 살펴보고, 이들이 해당 부문에 의미하는 점과 앞으로의 영향에 대해 이야기합니다. 환경 비용 먼저, 기후 및 환경 지속가능성에 대한 논의에 건축 환경을 꼭 포함해야 하는 이유가 무엇일지 생각해 보아야 합니다. 건축 환경 부문에 대한 환경적인 영향은 증가하고 있습니다. 2060년까지 전 세계 인구의 70%는 도심 지역(COP 건축 부문)에 거주하게 됩니다. 이러한 도시화로 전 세계 자재 사용이 두 배 증가할 것이며, 그 중 3분의 1은 건축 및 건설 부문의 증가로 인한 것으로 예상됩니다. 장기적인 인류와 지구의 회복력을 위해 건축과 도심 인프라 배출을 절감하고 지속 가능한 자원으로 전환하는 것이 필수적입니다. “2060년까지 전 세계 자재 사용이 두 배 증가할 것이며, 그 중 3분의 1은 건축 및 건설 부문에서 사용될 것으로 예상됩니다” – COP 건축 부문 또한 도시의 건물이 전 세계 탄소배출량(UNEP)의 약 40퍼센트를 차지함에 따라, 건축 환경 부문에서 세계 기후 목표 충족을 위해 에너지 사용 절감 … -
지속가능성
기후 변화와 건축 환경: COP26의 주요 내용
기후 변화 및 건축 환경: COP26의 주요 내용 by 키스 브라이언 미주 건축 환경 부문 개발 디렉터 게시일: 2022년 1월 22일 COP26이 열린 지 몇 주가 지났습니다. COP26에서 논의된 건축 환경에 대한 주요 결정 사항 및 협의 내용은 무엇이었을까요? 이번 블로그 시리즈에서는 기후 변화가 건축 환경에서 왜 그렇게 중요한 문제인지, 새로운 연합, 합의사항 및 이니셔티브의 일부를 살펴보고, 이들이 해당 부문에 의미하는 점과 앞으로의 영향에 대해 이야기합니다. COP26건축 환경 주요 내용 최근 BSI 웨비나에서 건축 환경 부문 전문가 키스 브라이언은 건축 환경의 개괄적인 개요를 소개하고 2021년 회담의 결과를 요약했습니다. 그리고 기후 변화가 왜 그렇게 중요한 문제인지 검토했습니다. 웨비나를 통해 COP26 합의로 예상되는 영향에 대해 알아보고, 탄소발자국을 측정하고 관리하는 것이 비즈니스 성공에 왜 중요한 지 확인하세요. 온디맨드 웨비나 듣기 > 웨비나가 COP26의 공식 결과에 초점을 맞추고 있다면 이번 블로그에서는 새로운 연합, 협의, 이니셔티브를 살펴보고, 이들이 해당 부문에 의미하는 점과 앞으로의 영향에 대해 이야기하겠습니다. COP26 도시, 지역, 건축 환경의 날 세계그린빌딩협의회를 비롯한 9개의 … -
지속가능성
기후 변화와 건축 환경: 다음 단계는?
기후 변화 및 건축 환경: 다음 단계는? by 키스 브라이언 미주 건축 환경 부문 개발 디렉터 게시일: 2022년 1월 26일 COP26이 열린 지 몇 주가 지났습니다. COP26에서 논의된 건축 환경에 대한 주요 결정 사항 및 협의 내용은 무엇이었을까요? 이번 블로그 시리즈에서는 기후 변화가 건축 환경에서 왜 그렇게 중요한 문제인지, 새로운 연합, 합의사항 및 이니셔티브의 일부를 살펴보고, 이들이 해당 부문에 의미하는 점과 앞으로의 영향에 대해 이야기합니다. 지속가능성 및 건축 환경의 미래 COP 26의 약속을 가장 잘 이행할 수 있는 방법은 무엇이며, 건설 조직, 건축 회사, 폐기처리 기업들이 그 선례를 따르는 방법은 무엇일까요? 오프사이트 모듈식 제조 건축 및 건설 산업이 오프사이트 제조 방식을 사용하면 구성 요소를 정확하게 설계할 수 있고 프로세스를 자동화할 수 있기 때문에 폐기물 감축과 효율성에 큰 기회가 생깁니다. 건물의 유지보수를 염두에 두고 설계를 하면 수리, 해체, 업그레이드, 개조, 보수, 고가치 시설의 재활용을 더 쉽게 관리하고 효율적으로 운영할 수 있습니다. 미래의 건물은 니즈에 따라 개조 및 업그레이드를 할 수 … -
지속가능성
[BSI 이러닝 후기] ISO/ FSSC22000 식품안전경영시스템의 이해
[이러닝 후기] ISO/FSSC22000 식품안전경영시스템의 이해 안녕하세요? BSI 교육팀입니다. COVID 19로 비대면 수업이 일상화되면서, BSI에서는 더욱 좋은 컨텐츠를 제공하고자 노력하고 있습니다. 최근 ISO/ FSSC22000 식품안전경영시스템을 주제로한 ISO/ FSSC22000 식품안전경영시스템의 이해” 과정을 개발하였습니다. 본 컨텐츠는 이러닝과정으로 시간, 장소 제약없이 교육을 수강할 수 있습니다. 그럼! “ISO/ FSSC22000 식품안전경영시스템의 이해” 과정이 어떠한 교육이고, 어떻게 교육이 진행되었는지 교육후기를 통해 자세히 알아보겠습니다~~!! ■ 왜 ‘ISO/ FSSC22000″ 컨텐츠가 개발되었나요? FSSC 22000 및 ISO 22000:2018 요구사항에 따른 식품안전경영시스템의 수립 및 이행을 위한 교육으로 식품 사기 완화 및 식품방어 관리에 대한 특정 요건의 식별과 검토에 대해 학습할 수 있는 과정을 만들기 위하여 이러닝 컨텐츠를 개발하였습니다. 전사인식제고에 적합한 교육으로 설계하여 제작되었습니다. ■ 과정은 어떻게 구성되어 있나요? 컨텐츠는 총3개 차시로 구성되어 있으며, FSSC 22000 및 ISO 22000:2018의 주요 요구사항과 High Level Structure 상위 수준 구조의 이해, ISO TS 22002-1 규격, 추가 요구사항 등을 학습하는 과정입니다. 또한, 본 과정은 이러닝으로 당사의 자체 내부 전문가가 참여한 자체개발 전문과정이며 언제, … -
디지털 신뢰
[웹세미나 후기] ISO 19650 (BIM정보관리국제표준) 인증 최신 트렌드 및 추진사례(2022.03.08)
안녕하세요. BSI Korea에서 3월 8일, ‘ISO 19650 (BIM정보관리국제표준) 인증 최신 트렌드 및 추진사례’ 웹세미나를 개최하였습니다. 지난 해 3월에 이어 올해도 3월에 ISO 19650 세미나를 개최하게 되었는데요. ISO 19650은 세계적으로도 많은 인증 사례를 보유하고 있으며, 글로벌 건설 산업 및 국내 업계 기준을 맞추기 위한 필수 인증이 되어가고 있는 만큼 많은 분들이 관심을 가져주시고 참여해주셨습니다. 이번 세미나는 더욱 업그레이드 된 내용으로 ISO 19650 인증 최신 트렌드와 여러가지 추진 사례들을 주제로 외부 발표자 3분을 포함한 전문가분들과 함께 진행되었습니다. 이번 세미나를 통해 귀사가 시장 변화에 대응하기 위한 유익한 정보를 많이 얻어가셨길 바랍니다! 프로그램 빌딩정보모델링(BIM, Building Information Modeling)은 자산의 전체 수명주기에 거쳐 가치를 부가하기 위한 협업적 프로세스 입니다. 최초 디자인/설계 단계에서부터 공사, 유지보수 및 빌딩 철거에 이르기까지 건축물 관련 자산의 전체 수명주기에 거쳐, 관련 설계 정보를 통합 관리하는 것을 의미합니다. 협력적인 건축과 건물의 전체 수명 동안 비용을 관리함으로써 시간과 비용을 절감시켜주는 효율적인 방식으로, BIM은 전 세계 건설 환경에서 자산을 만들고 관리하는 방식에 혁신을 일으키고 있습니다. … -
지속가능성
Episode 5: 사람을 우선시하는 것은 취약한 소비자를 포함합니다
모든 고객에게 공정하고 포용적인 서비스를 제공해야 합니다 사람을 우선시하면 취약한 고객을 포함하여 다른 사람의 요구와 기대를 충족할 수 있습니다. 조직이 ‘형평성, 다양성, 포용성(EDI)’을 이야기할 때는 보통 공정하고 포용적인 직장을 만들기 위한 내부적인 계획과 관련되어 있습니다. 그러나 사람을 우선순위에 두는 것에 대한 심층 인터뷰 시리즈 5번째에서는 이 부분을 다른 관점으로 살펴보겠습니다. 즉, 제공하는 서비스에 EDI를 포함시키는 것입니다. BSI 고객관리 매니저, Matthew Scott은 이번 인터뷰를 통해 기업에서 포용적 서비스를 제공해야 하는 이유를 설명합니다. 관련한 문제점이 무엇인지 살펴보고, 각자의 조직에 적용할 수 있는 잠재적인 솔루션에 대해 이야기합니다. 포용적 서비스에 대해 자세히 알아보려면 아래에서 인터뷰 전문을 확인하세요. 인터뷰 다운로드 (PDF) > BSI 취약성 표준 인증 신청이야 말로 지난 4년 동안 British Gas 에서 가장 잘한 일 중 하나이다. 표준 인증은 매우 깐깐한 평가 과정이며, 실질적인 차이를 만드는 것들에 집중한다. 다른 조직에게도 이 표준을 진심으로 추천하고 싶다. STEVE CRABB, 소비자 취약성 – 센트리카 Q: 포용적인 서비스를 제공하는 것이 왜 중요한가요? Matthew Scott: 소비자 취약성을 … -
지속가능성
BCI Horizon Scan Report 2022 다운로드
탄력적이고 미래에 대비하는 조직이 되기 위해 모범 사례를 실천하는 조직은 팀의 민첩성을 향상시키고, 새롭게 부상하는 글로벌 리스크에 빠르게 대응할 수 있습니다 BCI의 최신 보고서는 지난 1년간 조직의 리스크 환경을 지배해 온 주요 문제와 향후 몇 년간 지배할 것으로 예상되는 문제들에 주목하고 있습니다. 비직업성 질병이 향후 12개월 동안 의제를 지배할 것이며, 대유행의 위협은 여전히 남아 있습니다. 11번째 에디션에서, BCI Horizon Scan Report는 조직, 직원, 데이터, 확장된 가치 사슬 및 생태계에 대해 지속적으로 증가하고 있는 글로벌 리스크 및 위협에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 리포트 하이라이트 비직업적 질병은 여전히 조직과 그 직원에게 주요 위험 요소임 하이브리드 근로 환경은 테스팅 조직임 팬데믹 기간 동안 사이버 위협과 데이터 유출이 증가하였으며, 지금도 더욱 증가하고 있음 공급망의 혼란이 증가하고 있음 기후 위험이 새로운 위협으로서 계속 진행되고 있음 혼란이 사람에게 미치는 결과는 조직에게 크게 영향을 끼침 모범 사례 표준을 사용하여 리스크를 최소화하는 과정 자세한 내용을 보려면 BCI Horizon Scan 2022 Report을 다운로드하십시오. 보고서 다운로드 하러가기