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[세미나 안내] MDD → MDR 전환 준비를 위한 세미나 (3월 15일 14시/ 코엑스)
한국의료기기공업협동조합과 BSI Korea가 MDR 전환 준비를 위한 무료 세미나를 개최합니다. 지난 2017년 4월, 유럽 의료기기 규정 (MDR)이 개정됨에 따라 유럽 의료기기 제품에 대한 인증 요구사항이 기존 의료기기 지침 (MDD)에서 MDR로 변경되었습니다. MDR은 기술문서, 임상평가 및 시판 후 임상 후속조치에 더 엄격한 요구사항을 적용하는 등의 변화가 있습니다. 의료기기 제조업체는 전환기간 내에 기존 MDD 체제 하에서 인증받은 의료기기를 MDR 체제를 따르는 인증서로 전환해야 합니다. 이에 2019년 1월 21일 부로 CE MDR 전 범위 심사기관 (Notified Body: NB 0086)으로 지정된 BSI Group의 APAC지역 Regulatory Service 팀 Teruo Shingai 본부장을 초청하여 유럽 MDR 개정에 따른 주요 변경사항 및 의료기기 업체들의 대응방안을 설명드리려 합니다. 바쁘신 와중에 세미나에 꼭 참석하시어 MDR 인증에 미리 대비하실 수 있는 기회가 되시길 바랍니다. 자세한 세미나 정보는 하기 세미나 안내문을 참조해주시기 바랍니다. 🙂 MDR 및 의료기기 인증과 관련된 문의가 있으시면 언제든 하기 담당자에게 연락 주시기 바랍니다. -
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웹세미나후기: EUDAMED 및 MDR 업데이트 소식(2020.05.21)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 5월 21일 오후 2시에 BSI의 7번째 EUDAMED 및 MDR 업데이트 소식’ 내용으로 웹세미나가 진행되었습니다. BSI 코리아에서는 영국 본사에서 규제분야의 BSI 디렉터인 Dr Suzanne Halliday와 규제 전문가인 Dr Jayanth Katta가 4월 30일 웹 세미나로 소개한 내용을 바탕으로, 국내 의료기기 산업 전문가분들께도 한국어로 같이 소식을 공유해드리고자 본 자리를 마련하였습니다. 프로그램 최근 유럽위원회가 COVID-19 Pandemic이 MDR 이행에 영향을 끼칠 것으로 판단하여, MDR 적용시점을 1년 뒤로 연기시켰습니다. 이에, BSI코리아에서는 영국 본사의 웹세미나 내용을 바탕으로 European database on Medical Device 소식 안내 및 관련 MDR, IVDR, ISO 13485 적용법을 소개하는 내용으로 진행되었습니다. BSI 허송미 실장의 BSI Korea 소개를 시작으로, 아래와 같은 내용으로 Medical Device Team이 발표를 이어갔습니다. 최민용 전문위원 (Medical device Team) 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나는 4월부터 6월까지 총 7번의 BSI의 Web 세미나 중 가장 많은 고객분들이 참여해 주셨습니다. 이번 웹세미나는 100명이라는 인원 제한이 있었지만, 110분의 많은 분들이 등록해주셨는데요. 이로써 얼마나 많은 분들이 관심이 있는지 알 수 있었습니다. 오랜만에 … -
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웹세미나 상세보기: 비즈니스연속성관리- ISO 22301 개정본 주요 내용 (2021.05.25)
안녕하세요. BSI Korea에서 지난 5월 25일, ‘비즈니스연속성관리- ISO 22301 개정본 주요 내용’ 이라는 주제로 무료 웹세미나를 개최하였습니다. 이번 세미나를 통해 귀사가 시장 변화에 대응하기 위한 유익한 정보를 많이 얻어가셨길 바랍니다. 🙂 프로그램 올해 3월 BCI(비즈니스연속성협회)의 10번째 BCI Horizon Scan Report의 2021년 버전이 발행되었습니다. 웹세미나에서는 본 리포트를 통해 지난 2020년에 발견된 비즈니스 중단 상황의 주요 원인과 2021년에 중점적으로 관리해야 할 부분이 무엇일지, 주요 결과를 함께 살펴보았습니다. 특히 코로나19 팬데믹에 대한 국가별 회복탄력성에 대한 인식과 조직 내 변경된 우선순위도 같이 확인할 수 있었습니다. 또한 ISO 22301:2019 개정본 주요 요구사항 및 내용과 개편에 따른 자세한 분석 과정을 알아보는 시간을 가졌습니다. 웹세미나 내용 살펴보기 웹세미나는 두 개의 세션으로 나누어 진행되었으며, 세미나는 BSI 허송미 팀장의 간단한 BSI Korea 소개로 시작되었습니다. 이후 첫번째 세션으로, BCM 비즈니스연속성관리의 전문가인 BSI의 이연준 심사원이 BCI Horizon scan 2021 및 ISO 22301:2019 개정본 주요 요구사항 이해에 대해 발표하였습니다. 두 번째 세션으로는, ISO 22301 개편에 따른 분석 과정에 대하여 BCM 비즈니스연속성관리의 전문가 … -
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웹세미나 상세보기: VIP 고객초청 식품안전 웹세미나(2021.12.21)
안녕하세요. BSI Korea에서 지난 12월 21일, ‘VIP 고객초청 식품안전 웹세미나’를 개최하였습니다. 매년 말 진행되고 있는 BSI 식품안전세미나는 올해도 코로나19로 인해 온라인으로 진행되었습니다. 이번 세미나는 특별히 VIP 고객을 직접 초청하여 진행하게 되었는데요. 그동안 저희와 함께 해주신 많은 분들께 감사의 마음을 전하고, 다양한 경품 그리고 식품 관련한 여러 정보도 드릴 수 있어서 뜻깊은 시간이었습니다 🙂 내년 1월에는 신규 고객을 대상으로 한 식품 세미나를 진행 할 예정이오니 많은 관심 부탁드립니다. 프로그램 본 웹세미나는 BSI 식품 전문가 7명이 발표를 맡아 1,2부로 나누어 진행되었습니다. 프로그램은 국제 사회에서 요구하는 글로벌 식품 안전 요구사항 및 최신 동향을 알아보고, 퀴즈 및 Q&A를 통해 고객분들과 소통할 수 있도록 진행되었습니다. BSI 웹세미나 진행 현장 웹세미나 내용 유명근 본부장: 회사소개 및 식품 안전 문화 소개 이봉우 심사원: FSSC 22000 v5.1 식품안전경영시스템 업그레이드 주요 내용 소개 권광동 심사원: ISO/TS 22002-1 선행요건 프로그램의 이해 최준열 심사원: FSSC 22000 v5.1 추가 요구사항 정리 이정우 대리: 공급망 관리 Global trend 및 ESG 관련 요구사항 이승민 … -
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[웹세미나 후기] 신규고객을 위한 식품안전 웹세미나(2022.01.19)
안녕하세요. BSI Korea에서 1월 19일, ‘신규 고객 초청 식품안전 웹세미나’를 개최하였습니다. 작년 12월에 고객 초청 VIP 식품 안전 웹세미나를 개최한데 이어, 2022년 새해를 맞이하여 신규 고객을 위힌 식품안전 웹세미나를 개최하게 되었는데요. 웹세미나는 올해도 역시 코로나 19로 인해 온라인으로 진행되었습니다. 이번 세미나를 통해 많은 신규 고객분들과 소통하고, 식품 관련한 여러 정보들도 드릴 수 있어서 매우 뜻깊은 시간이었습니다 🙂 프로그램 본 웹세미나는 BSI 식품 전문가 5명이 각각 다양한 주제를 가지고 순서대로 발표를 진행하였는데요. 프로그램은 국제 사회에서 요구하는 글로벌 식품 안전 요구사항 및 최신 동향을 알아보고, 퀴즈 및 Q&A를 통해 고객분들과 소통할 수 있도록 진행되었습니다. BSI 웹세미나 진행 현장 웹세미나 내용 이승민 차장: 회사소개 및 식품 안전 인증 요구사항 이봉우 심사원: FSSC 22000 식품안전경영시스템 규격 소개 최은혜 심사원: 법적 요구사항과 행정처분 & 중대부적합 사례 이용희 심사원: 선행요건 프로그램 추가 요구사항 최준열 심사원: 식품안전문화 식품 관련 교육과정 퀴즈 참여 및 당첨자 공지 이번 웹세미나에서는 발표 후 이번 … -
디지털 신뢰
[웹세미나 후기] ISO 19650 (BIM정보관리국제표준) 인증 최신 트렌드 및 추진사례(2022.03.08)
안녕하세요. BSI Korea에서 3월 8일, ‘ISO 19650 (BIM정보관리국제표준) 인증 최신 트렌드 및 추진사례’ 웹세미나를 개최하였습니다. 지난 해 3월에 이어 올해도 3월에 ISO 19650 세미나를 개최하게 되었는데요. ISO 19650은 세계적으로도 많은 인증 사례를 보유하고 있으며, 글로벌 건설 산업 및 국내 업계 기준을 맞추기 위한 필수 인증이 되어가고 있는 만큼 많은 분들이 관심을 가져주시고 참여해주셨습니다. 이번 세미나는 더욱 업그레이드 된 내용으로 ISO 19650 인증 최신 트렌드와 여러가지 추진 사례들을 주제로 외부 발표자 3분을 포함한 전문가분들과 함께 진행되었습니다. 이번 세미나를 통해 귀사가 시장 변화에 대응하기 위한 유익한 정보를 많이 얻어가셨길 바랍니다! 프로그램 빌딩정보모델링(BIM, Building Information Modeling)은 자산의 전체 수명주기에 거쳐 가치를 부가하기 위한 협업적 프로세스 입니다. 최초 디자인/설계 단계에서부터 공사, 유지보수 및 빌딩 철거에 이르기까지 건축물 관련 자산의 전체 수명주기에 거쳐, 관련 설계 정보를 통합 관리하는 것을 의미합니다. 협력적인 건축과 건물의 전체 수명 동안 비용을 관리함으로써 시간과 비용을 절감시켜주는 효율적인 방식으로, BIM은 전 세계 건설 환경에서 자산을 만들고 관리하는 방식에 혁신을 일으키고 있습니다. … -
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국제 플라스틱 오염 협약으로부터 배울 수 있는 것들
지난 3월 2일에는 세계 틴 멘탈 웰니스 데이와 애쉬 수요일, 전국 바나나 크림 파이 데이와 닥터 수스의 생일까지 많은 행사가 열렸습니다. 하지만 하나의 기념 행사가 더 추가되어야 하는데요. 그것은 바로, 플라스틱 오염이라는 세계적으로 중요한 문제를 해결하기 위해 법적 구속력이 있는 플라스틱 협약을 개발하기로 약속한 175개 유엔 회원국이 발표한 새로운 ‘플라스틱 오염 협약(plastic Pollution Treaty)‘입니다. 이것은 엘렌 맥아더 재단, 세계야생동물기금, 그리고 오션 재단을 포함한 정부, 산업 단체, 선도적인 환경 단체들의 노력들이 합쳐진 성공적인 결과입니다. 플라스틱 오염 – 세계적인 이슈 세계가 오늘날 다루고 있는 플라스틱 오염 문제를 잠시 생각해 보십시오. 우리 땅과 우리 해양의 플라스틱 오염은 1960년대부터 진행중인 이슈로, 해양에만 5조 2500억 조각의 플라스틱 파편이 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 이번 협약의 발표는 중요한 것이고 모든 산업이 주목해야 합니다. 플라스틱 병 하나가 분해되려면 평균 450년이 걸립니다. 하지만 플라스틱 쓰레기가 결국 분해되더라도 여전히 해로운 미세 플라스틱 입자를 남깁니다. 환경을 계속 오염시키고 해양 생물에 의해, 그리고 종종 인간이 섭취하는 우리들의 음식으로 스며듭니다. 게다가, 이 입자들은 해로운 온실 가스인 … -
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BSI ‘CDP 탄소정보공개프로젝트 기업보고서 검증 및 최신 동향 안내 무료 세미나’ 개최
BSI ‘CDP 탄소정보공개프로젝트 기업보고서 검증 및 최신 동향 안내 무료 세미나’ 개최 온실가스 배출량 제3자 검증을 최초 수행한 독립된 기관 BSI 지속가능경영보고서 검증을 통해 국내 ESG 경영의 고도화 선도… 5월 24일 CDP 무료 세미나 열어 기사 본문 2023년 05월 04일 — BSI 코리아(Korea)가 5월 24일(수) 오후 2시 ‘CDP(탄소정보공개프로젝트) 기업보고서 검증 및 최신 동향 안내’를 주제로 아미드 호텔에서 세미나를 개최한다. 탄소정보공개프로젝트(이하 CDP)는 영국의 글로벌 비영리 기구로, 전 세계 100여개국에서 저탄소의 지속 가능한 사회의 기반을 만들어가는 글로벌 기후 변화 프로젝트다. 2022년 기준 2만여개 기관이 CDP를 통해 온실가스 배출량, 기후 변화에 따른 위기와 기회, 탄소 경영 전략 등의 정보를 공개하고 있다. BSI Korea는 ‘지속 가능성’과 ‘기후 위기 대응’이 그 어느 때보다 강조되는 현 글로벌 움직임 속에서 국내 기업들의 대응을 적극적으로 지원하고자 이번 CDP 공개 세미나를 개최하게 됐다. BSI 코리아는 CDP 한국위원회 선정 ‘2017년도 CDP기업보고서 검증기관’ 제1호로 손꼽힌 이래, 매년 꾸준히 무료 공개 세미나를 개최해왔다. 올해 공개 세미나에서도 CDP 기업보고서 검증에 대한 내용과 함께 …