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회사 소개
BSI Korea에 대해 알아볼까요? (2023)
안녕하세요 BSI Korea 입니다. 아래 버튼을 클릭하여 BSI의 회사소개서 최신버전을 다운로드 하실 수 있습니다. BSI Group Korea 회사소개 (PDF) 다운받기 -
제품 인증 - CE, UKCA
BSI·㈜씨티케이, 영국·유럽 시장 대응을 위한 MOU 체결
영국왕립표준협회(이하 BSI)는 오늘 12일 국제공인시험기관인 ㈜씨티케이와 국내 제조사들의 브렉시트 이후의 영국 및 유럽 시장의 동시 대응할 수 있도록 협업 체계 구축을 위한 양해각서(MOU)을 맺었습니다. 양해각서 체결식은 12일 오후 2시 BSI 회의실에서 진행되었으며, 이 날 협약식에는 ㈜씨티케이 김태환 대표이사, 신동규 이사, BSI 코리아 송경수 대표, 임성환 본부장 등을 비롯한 양 기관의 관계자가 참석한 가운데 진행되었습니다. 이번 협업을 통하여 UKCA 및 CE 마크에 대해 양사의 홍보로 고객의 니즈를 충족시키고, 규정 변화를 적극 대응하여 새로운 비즈니스 창출 및 국내 포지셔닝에서도 독보적 위치를 확립할 수 있도록 상호 노력 및 협력할 예정입니다. 또한 양 기관은 △ 전자·전기 분야 내에서 양 기관 보유 자원 및 기술 이용을 통한 업무 교류 △ 국내 영국 수출 업계 규제사항 및 심사동향 정보교류 △ 제품인증, 경영시스템 인증 및 관련교육 등 상호 협의에 따른 협력사항을 지원하는 등 적극 협력하기로 합의했습니다. ㈜씨티케이 김태환 대표이사는 “세계규격의 표준을 만드는데 초석이 된 영국 왕실 인정기구인 BSI와 ㈜씨티케이 시험기관의 협업을 매우 기쁘게 생각하며, UKCA의 취득을 … -
식품 및 음료
FSSC 22000 V5.1 개정판 발행 안내
2020년 11월, FSSC는 FSSC 22000 인증 표준 V 5.1 을 발행하였습니다. 이에 따라 BSI를 비롯한 모든 FSSC 인증 CB는 2021년 4월 1일부터 FSSC V5.1에 대한 심사를 진행하여야 합니다. 모든 인증 기업은 2021년 4월 1일부터 2022년 3월 31일까지 FSSC V 5.1전환 심사를 통해, FSSC V5.1 요구사항을 충족하여야 합니다. 주요 변경 내용은 아래와 같습니다. GFSI(국제식품안전협회)에서 발행하는 Benchmarking Requirements(벤치마킹 요구사항)이 version 2020.1로 개정 인허가 프로세스와 Integrity Program(준수 프로그램)을 강화 FSSC 특정요구사항 내 경미한 변경 및 식품안전문화 충족 FSSC 22000 V5 업그레이드 심사가 진행되면서, 진행되지 않았던 비고지 심사가 2021년 재개됩니다. 이에 따라 2021년부터 모든 인증 기업은 최소 3년에 1회 이상, 비고지 심사를 수행하여야 합니다. 아래의 내용으로 새롭게 추가된 FSSC의 요구사항에 대한 이해를 통해, 2021년 FSSC 22000 V5.1 인증심사를 준비하는 데에 큰 도움이 될 것입니다. 또한 BSI에서 2월 17일에 진행되는 ’FSSC 22000 V5.1 개정 주요 변경사항 안내’ 무료 웹세미나를 통해 더욱 자세히 알아보세요. I. FSSC 22000 V5.1 개정판 발행 안내 2020년 11월, FSSC 22000 V5.1과 … -
품질∙환경∙안전보건
웹세미나후기: ISO 45001 + 31001 안전보건과 리스크 관리 (COVID-19관련)(2020.05.13)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 5월 13일 오후 2시에 BSI의 6번째 ‘ISO 45001+31001 안전보건과 리스크 관리 (COVID-19관련)’ 내용으로 웹세미나가 진행되었습니다. 조직의 COVID-19 리스크 관리 시스템을 국제 표준에 따라 보다 효과적으로 대응할 수 있는 기회가 되셨길 바랍니다. 프로그램 본 세미나는 최근 COVID-19의 장기화에 따른 조직 내 안전보건에 대한 프로세스와 기준을 재정립하실 수 있도록, ISO 45001과 ISO 31000의 리스크 관리와 관련된 주요 요구사항 중 해당 내용을 연계하여 소개하는 내용으로 진행되었습니다. BSI Korea 허송미 실장의 BSI Korea 소개를 시작으로, 아래와 같은 내용으로 김헌중 전문위원이 발표를 이어갔습니다. (COVID-19 관련) Key terms and definitions Purpose of Risk Management Risk Assessment Risk Treatment ISO 45001 구조 안전보건경영시스템 – 요구사항 및 사용지침 질의응답 웹세미나 주요 내용 살펴보기 이번 웹세미나에서는 특히 BSI의 많은 고객분들이 참여해 주셨던 만큼 코로나 상황속에 온라인에서라도 뵐 수 있어서 더욱 반가운 시간이었습니다. 세미나 종료 후 별도로 진행된 퀴즈와 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트 추첨을 통해 14명의 참석자분들께 스타벅스 쿠폰을 드릴 수 있었습니다. 😆 BSI 김헌중 … -
최신 소식
[BSI News] BSI Group Korea-한국의료기기공업협동조합 MOU 체결 소식
지난 3월 15일, BSI Group Korea와 한국의료기기공업협동조합(이하 의료기기조합)은 제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019)에서 ‘MDR 전환 대비 세미나’ 및 업무협약 체결식을 진행했습니다. (세미나 후기를 보시려면 우측 연관글을 클릭해주세요!) 세미나가 시작되기에 앞서 테루오 신카이(Teruo Shingai) BSI 아시아태평양지역 Regulatory Service팀 본부장과 이재화 의료기기조합 이사장 및 양 기관의 관계자들이 참석한 가운데, 양 기관은 한국 의료기기산업의 발전 도모를 위해 업무 협약을 체결하고 다음과 같은 활동에 있어 업무 협력을 한다고 밝혔습니다. 주요 업무협약 내용에는 양 기관의 고객사 및 회원사의 유럽 의료기기 규정(MDD/AIMD/IVDD & MDR/IVDR, 임상평가, PMS, Vigilance, Risk Management, Software 등)과 의료기기 품질관리 시스템 요건(ISO 13485, MDSAP, MFDS 등)에 대한 이해를 증진시키기 위한 정보 공유를 위해 온·오프라인 공동 세미나를 개최하는 것 뿐만 아니라, 교육/ 표준/ VerfifEye 서비스 등에 있어 할인을 제공하여 한국 기업들이 최신 유럽 인증 제도에 대응할 수 있도록 할 계획입니다. 앞으로 양 기관이 서로 협력하여 국내 의료기기 산업을 부흥하고 더욱 발전적인 관계를 이어갈 수 있길 기대합니다. (관련 기사) BSI-한국의료기기공업협동조합 ‘EU 의료기기 규정 전환’ … -
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세미나
[세미나 후기] MDD → MDR 전환 준비를 위한 세미나 (KIMES 2019)
안녕하세요, BSI Group Korea 입니다. 지난 3월 14일-17일에는 COEX에서 KIMES 2019 (제35회 국제의료기기ㆍ병원설비전시회)가 개최되었는데요. 박람회 2일 차인 3월 15일에는 BSI Group Korea와 한국의료기기공업협동조합이 공동으로 ‘MDD → MDR 전환 준비를 위한 세미나‘를 진행했답니다. 많은 분들이 관심 가져주신 덕분에 세미나 사전등록을 접수받기 시작한 지 이틀 만에 접수가 마감되었고, 세미나 당일에도 20명의 현장접수를 추가적으로 받았음에도 불구하고 많은 분들이 세미나를 듣지 못하여 아쉬워 하셨습니다. 😥 참석해주신 모든 분들께 감사의 말씀을 전하며, 가까운 시일 내에 유사한 주제로 더 큰 세미나장에서 많은 분들을 모실 수 있도록 하겠습니다! 자세한 세미나 현장의 후기를 아래에 공유합니다! 더불어 본 세미나에 앞서 이번 세미나의 주최기관인 BSI Group Korea와 한국의료기기공공협동조합(Kmdica)은 한국의료기기산업의 발전을 위한 업무협약을 체결하였습니다. 업무협약에 대한 보다 자세한 소식은 우측 연관글을 클릭해보세요! 세미나 전경 BSI Korea와 Kmdica의 MDR 세미나는 코엑스 컨퍼런스룸(남) 320호에서 진행되었습니다. 세미나 사전등록을 하지 못하신 분들이 당일 현장등록을 위해 세미나장을 찾아주셨는데요. 현장등록을 하신 분들 중 20여분을 대기 후 여석으로 안내해 드리거나 서서 듣도록 도와드드렸지만, 장소 제한으로 인해 모든 분들을 … -
세미나
[세미나 후기] FMEA 개정 및 Global 품질 대응 전략 세미나
안녕하세요, BSI Korea 입니다. 지난 2월과 3월, 서울 BSI Group Korea 교육장과 대전컨벤션센터에서 FMEA 개정 및 Global 품질 대응 전략 세미나가 두 차례에 걸쳐 개최되었습니다. 서울지역과 대전지역을 합쳐 100명이 넘는 자동차 산업 품질 담당자 분들을 모시고 세미나를 진행하였습니다. 이번 세미나에서는 2016년에 개정된 ‘ISO/TS 16949:2009‘과 2019년에 개정을 눈앞에 두고 있는 ‘AIAG-VDA FMEA 1st Edition’의 요구 사항들을 살펴보고, QMS 전략과 실행에 적용하는 데 있어 기업의 품질 담당자들이 현업에 도움이 될 수 있도록 내용을 구성해보았습니다. 참석해주신 모든 분들께 감사의 말씀을 전하며, Global Automotive Maker로서 새롭고 강력한 국제 공통 요구사항에 적절히 대응할 수 있는 역량을 강화하는 자리였기를 바랍니다. 보다 자세한 세미나 현장의 후기를 아래에 공유합니다. 🙂 세미나장 전경 참석하신 분들의 이해를 돕고자 발표자료를 교재로 제작하여 제공해드렸습니다. 본격적인 세미나 발표 세션의 시작에 앞서 BSI Group Korea의 김유정 실장님이 BSI와 BSI가 제공하는 서비스에 소개하는 시간을 가졌습니다. Session 1 – IATF 16949 신규 및 강화된 요구사항에 대한 기업의 대응방안 첫 번째 세션의 발표를 진행한 BSI Group Korea 송경수 … -
세미나
[세미나 안내] MDD → MDR 전환 준비를 위한 세미나 (3월 15일 14시/ 코엑스)
한국의료기기공업협동조합과 BSI Korea가 MDR 전환 준비를 위한 무료 세미나를 개최합니다. 지난 2017년 4월, 유럽 의료기기 규정 (MDR)이 개정됨에 따라 유럽 의료기기 제품에 대한 인증 요구사항이 기존 의료기기 지침 (MDD)에서 MDR로 변경되었습니다. MDR은 기술문서, 임상평가 및 시판 후 임상 후속조치에 더 엄격한 요구사항을 적용하는 등의 변화가 있습니다. 의료기기 제조업체는 전환기간 내에 기존 MDD 체제 하에서 인증받은 의료기기를 MDR 체제를 따르는 인증서로 전환해야 합니다. 이에 2019년 1월 21일 부로 CE MDR 전 범위 심사기관 (Notified Body: NB 0086)으로 지정된 BSI Group의 APAC지역 Regulatory Service 팀 Teruo Shingai 본부장을 초청하여 유럽 MDR 개정에 따른 주요 변경사항 및 의료기기 업체들의 대응방안을 설명드리려 합니다. 바쁘신 와중에 세미나에 꼭 참석하시어 MDR 인증에 미리 대비하실 수 있는 기회가 되시길 바랍니다. 자세한 세미나 정보는 하기 세미나 안내문을 참조해주시기 바랍니다. 🙂 MDR 및 의료기기 인증과 관련된 문의가 있으시면 언제든 하기 담당자에게 연락 주시기 바랍니다. -
자동차 및 모빌리티
[BSI News] BSI Group Korea ISO 26262 인증 및 교육사업 확대, 큐알티-SPID와 MOU 체결 소식
지난 9월 26일, BSI Group Korea는 차량용 반도체 기능안전 표준인 ISO 26262 인증 및 교육사업의 일환으로 큐알티, SPID와 업무 협약을 맺었습니다. 이번 협약을 통해 세 기관은 자동차 및 반도체 산업의 전기/전자 부품의 기능안전에 대한 인증과 프로세스 내재화 업무 관련 다양한 방법으로 지원을 제공할 예정입니다. 더불어 ASSIS 2018 세미나에 참가하여 ISO 26262 및 IEC 61508에 대한 정보를 공유했습니다. 전 세계 자동차 산업에서 가장 많이 활용되고 있는 국제표준인 IATF 16949 (자동차품질경영시스템)의 전문 인증 및 교육을 주도하고 있는 BSI Group Korea가 자동차 전자/전기 기능안전 국제표준인 ISO 26262의 인증 및 교육 분야로 사업 영역을 확대할 예정입니다. 자동차 및 반도체 산업의 전기, 전자 부품의 기능안전에 대한 인증과 프로세스를 내재화하는 데 실제 고객들이 겪는 어려움을 최소화하기 위하여, 지난 26일 반도체 및 자동차 전자제품의 신뢰성/안전성 검증을 주력 사업으로 하는 큐알티(QRT)와 소프트웨어 및 전장제품 기능안전 분야의 컨설팅을 전문으로 하는 에스피아이디(SPID)와 함께 업무협약도 맺었습니다. 세 기관은 본 협약을 통해 인증을 원하는 고객사에 맞춤형 서비스를 제공하고, 인증 고객사를 공동 발굴하며, 관련 …