연방 식품 의약품 화장품 법(the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)의 403(r)(2)(G) 조항에 따라 제조업체는 FDA에 미국 정부, 국립 과학 아카데미 또는 그 하위 부서의 권위있는 진술을 기반으로 한 건강 강조 표시 (health claim)에 대한 통지서를 제출해야 하며, 이는 제품이 시중에 유통되기 최소 120일 전에 FDA에 제출되어야 한다. 2021년 8월 10일 Prollergy Corporation은 식품 알레르기 발병 위험을 줄이기 위하여 유아에게 알레르기 유발 식품을 섭취하는 것에 대한, 기존 식품 및 건강 보조 식품 상 건강 강조 표시를 포함하는 통지서를 FDA에 제출하였다. Prollergy 신고 접수 일로부터 120일의 기간은 2021년 12월 8일이다. 따라서 이 날짜 이후 제조업체는 FDA 또는 법원이 통지서에 명시된 라벨 상의 건강 강조 표시를 금지하거나 수정을 요구하지 않는 한, 아래에 설명된 적격성 기준을 충족하는 제품을 건강 강조 표시를 포함하는 라벨을 사용하여 시장에 출시할 수 있다. Prollergy 가 접수한 통지서에 기재된 건강 강조 표시는 ‘2020-2025 미국인을 위한 식생활 지침’과 ‘2020년 식이 가이드라인 자문 위원회’의 진술을 근거로 삼고 있다. FDA는 기존 승인된 …
현재 배송 지연의 주된 요인은 운송 시스템의 불안정에 있다. 캘리포니아 롱비치와 같은 항구에는 2주 동안 하역을 기다리는 정체 행렬이 있고 그 후방 측면에서는 항구에서 컨테이너를 옮길 트럭 운전사가 부족한 상태이다. 이에 더해 중국 정부가 항구 노동자들 사이에 COVID-19 감염이 보고된 며칠 동안 일부 항구를 폐쇄함으로써 이러한 혼란은 더욱 가중되었다. 또한 경비 부양을 위한 펀드에서 소비자들에게 지출할 수 있는 현금을 제공했지만 이에 반해 봉쇄로 인해 소비할 수 있는 서비스가 부재한 상황에서, 소비자들이 상품으로 눈을 돌린 것이 문제를 심화시켰다. 상품 수요의 증가로 인해 필요 컨테이너 공간의 수요량이 크게 증가하였고, 이렇게 급증하는 컨테이너 수요를 화주들이 예측하지 못하였으며, 물동량 증가에 대한 준비도 되어있지 않은 상태였다. 공급업체인 Mountain Rose Botanicals의 품질 및 규정준수 이사인 Steve Yeager는 이번 팬데믹 시기가 자신의 경력에서 가장 도전적인 시기였다고 말하였다. Mountain Rose는 전 세계 지역에서 400가지 이상의 식물성 재료를 조달하고 있으나, 운송 위기로 인해 선적 시기를 더 이상 신뢰할 수 없어 어려움에 처했다고 한다. – 이하생략 – 출처 : More …
