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  • 의료기기

    의료기기 월간 영문 뉴스레터 7월호 – IVDR 전환, AIMDs 브로셔, 무료웹세미나: MedTech, Article 117, New MDR 백서 등

    The IVDR transition deadline is approaching Incomplete Technical Documentation submissions are one of the most common reasons for delays to the certification process. To make the process more efficient for you, access the key resources you need to help you prepare. IVDR Transition Toolkit Register for our next webinar on Performance Evaluation under the In Vitro Diagnostic Regulation on 26 August at 09:00 BST and 16:00 BST Conformity assessment routes recorded webinar Conformity assessment routes brochure Listen back to our IVDR application process and QMS for IVDR webinars New Active Implantable Devices brochure  As one of the highest risk categories of device, Active Implantable Medical Devices (AIMDs) are subject to rigorous regulatory controls before they can reach global markets. It is critical to work with a notified body that understands the industry and has the experience to review and confirm your products’ readiness for market – efficiently, reliably and promptly. Talk to …
  • 최신 소식

    BSI KOREA 뉴스레터 4월호 – 원격심사, 라이브러닝, 웹세미나 오픈 및 최신 규정 소식

    BSI KOREA 소식 어려운 시기에도 많은 조직들에게 도움이 되기 위한 파트너로서 최선을 다합니다. BSI KOREA에서는 현재의 신종코로나 팬데믹 상황을 고려하여, 다양한 방법으로 고객을 지원하기 위해 노력하고 있습니다. 원격심사에서부터, 라이브강의, 웹 세미나 등 IT기술 기반의 비대면 방식을 접목하여, 어려움 속에서도 조직이 미래의 비즈니스를 준비할 수 있도록 고객 니즈에 맞춰 최선을 다하겠습니다. BSI BLOG로 오시면 주요 표준의 최신 소식 및 트렌드, BSI자체 이벤트 등 모든 내용을 한 눈에 보실 수 있습니다. 카카오톡에서 BSI KOREA를 친구로 추가하시면 주요 정보를 실시간 확인가능합니다.  Follow on Twitter   Friend on Facebook   Forward to Friend 모든 일반 문의는 하기 연락처로 문의하십시오.Tel. +82-(0)2-777-4123 Email.bsikorea@bsigroup.com Web. bsigroup.com/ko-kr | bsiblog.co.kr | bsiedu.com  귀하는 BSI에서 제품 또는 서비스를 이용하신 적이 있거나, 또는 마케팅 활동에 동의하시어 이 이메일을 받게 되셨습니다. 구독을 취소하고자 하는 경우 아래에 있는 ‘수신거부’ 링크를 클릭하십시오.BSI의 서비스의 일환으로 고객 뉴스레터 / eshot이 포함됩니다. The British Standards Institution (BSI, 영국왕립표준협회)는 영국의 ‘국가표준 제정기구 (NSB)’로서의 역할을 수행합니다. 또한, BSi는 전 세계적으로 인증, 심사, 교육, 자기평가도구, 소프트웨어, 제품테스트와 같은 표준 기반의 모범 …