Ondemand eLearning ISO 14971:2019 의료기기 위험 관리: 요구사항 한국어 의료 기기의 설계, 개발, 제조 및 수명주기에 미치는 영향에 대한 ISO 14971:2019 이해를 위한 과정입니다. 또한, ISO 14971:2019가 ISO 13485:2016 표준 및 MDR 2017/745와 어떻게 연결되는지에 대해 학습할 수 있습니다. 신청> 안녕하세요? BSI Korea 교육팀입니다. 온라인으로 학습 가능한 온디맨드 이러닝(한국어) 신규 과정이 개설되었습니다. 상시로 수강가능하오니 많은 참여를 부탁드립니다. 과정명 ISO 14971:2019 의료기기 위험 관리: 요구사항 온디맨드 교육 과정 [한국어 과정] (ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices: Requirements On-demand Training Course) * 본 과정은 영어 과정으로도 수강가능합니다. 과정 소개 본 과정은 의료 기기의 설계, 개발, 제조 및 수명주기에 미치는 영향에 대한 ISO 14971:2019 이해를 위한 과정입니다. 또한 ISO 14971:2019가 ISO 13485:2016 표준 및 MDR 2017/745와 어떻게 연결되는지에 대한 지식을 제공합니다. ISO 14971:2019가 의료 기기 제조 시 의사 결정 프로세스에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있습니다. 이는 의료기기 전문가가 ISO 14971:2019가 비즈니스 및 위험 관리 노력을 어떻게 …
2025년 5~6월 개최예정, 지금 주목해야 할 의료기기 핵심 교육 라인업! : ISO 13485(BSI PQ자격 외), IVDR 과정 ✔️ 실무에 바로 적용 가능한 전문 커리큘럼 ✔️ 신청을 서두르세요! 연간교육일정> 안녕하세요. BSI 교육팀입니다. 2025년 5~6월 개최 예정인 ISO 13485 및 IVDR 관련 의료기기 교육과정을 아래와 같이 안내드립니다. 본 교육은 의료기기 품질관리 및 유럽 체외진단의료기기 규정 대응에 필요한 실무 중심의 내용으로 구성되어 있습니다. 관심 있는 분들의 많은 참여를 부탁드립니다. ※ 의료기기 교육과정리스트 과정명 교육기간 교육비 (면세, BSI인증고객사 10%할인) 신청 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 요구사항의 이해와 실무 적용 BSI PQ 자격과정 25/5/28(수)~29(목) ⤷ 2일 (16시간) 60 신청 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 내부심사원 자격 BSI PQ 자격과정 25/6/4(수)~5(목) ⤷ 2일 (16시간) 60 신청 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 실무자 25/5/26(월)~27(화) ⤷ 2일 (16시간) 70 신청 유럽 체외진단의료기기규정 (EU IVDR) – 요구사항의 이해와 적용 25/6/16(월)~18(수) ⤷ 3일 (24시간) 90 신청 ✪ 호텔 숙박까지 무료? 의료기기 교육도 듣고, 숙박도 함께하는 의료기기 패키지 …
