Ondemand eLearning ISO 13485:2016 요구 사항 온디맨드 이러닝 교육 과정 한국어 본 과정을 통해 ISO 13485의 핵심을 이해하고, 의료기기 품질 역량을 강화하세요! 신청 문의 > 안녕하세요? BSI Korea 교육팀입니다. 온라인으로 학습 가능한 온디맨드 이러닝(한국어) 신규 과정이 개설되었습니다. 상시로 수강가능하오니 많은 참여를 부탁드립니다. 과정명 ISO 13485 품질 경영 시스템 : 규제 목적을 위한 요구 사항 온디맨드 교육 과정 * 본 과정은 영어 과정으로도 수강가능합니다. 과정 소개 이 과정은 ISO 13485:2016의 핵심 요구사항을 중심으로, 표준이 ISO 9001:2015와 어떻게 상호작용하는지를 다루며, 의료기기 품질경영시스템의 국제적인 일관성 유지 방안에 대해 소개합니다. 또한 의료기기 조직이 ISO 13485를 실제 운영에 어떻게 적용할 수 있는지에 대한 통찰을 제공합니다. 과정 학습 시간 및 교육 기간 약 3~4시간 / 1개월 언제 어디서든 자율적으로 학습할 수 있습니다. 수강 대상자 ISO 13485 관리 시스템 범위 내에 있는 실무자 헬스케어 및 의료기기 산업 실무자, 경영진 및 품질 관리자 및 전직원 RA/QA 담당자 내부 및 외부 심사원 규제 담당자 ISO …