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  • 집체/방문교육

    2025년 의료기기 교육 과정 소개 [ ISO 13485/ MDR/ MDSAP/ IVDR 이외]

      2025년 BSI ‘의료기기’ 교육 과정 소개  ISO 13485, ISO 14971, MDR, IVDR , BSI PQ 자격과정    다양한 BSI의  Healthcare & Medical Devices 과정이  개설되었습니다.  BSI 교육 과정은 경험이 풍부한 전문강사와 함께하며,  귀하의 전문 역량을 실질적으로 향상시킬 수 있습니다.  BSI 과정을 통해 최신의 전문 지식을 습득하세요!   연간교육일정>     ※ 의료기기 교육과정리스트 과정명 교육기간 교육비 (면세, BSI인증고객사 10%할인) 신청 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – CQI IRCA 공인 심사원 선임심사원 자격 25/7/21(월)~25(금), 25/11/24(월)~28(금), ⤷ 5일(40시간) 180 신청 귀하의 심사 전문성을 입증할 수 있는 ‘BSI PQ’ 전문가 자격을 취득하세요! ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 요구사항의 이해와 실무 적용  BSI PQ 자격과정 25/5/28(수)~29(목) 25/10/13(월)~14(화) ⤷ 2일 (16시간) 60 신청 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 내부심사원 자격 BSI PQ 자격과정 25/6/4(수)~5(목) 25/10/15(수)~16(목) ⤷ 2일 (16시간) 60 신청 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 실무자 25/5/26(월)~27(화) 25/9/29(월)~30(화) ⤷ 2일 (16시간) 70 신청 의료기기 소프트웨어 – 요구사항의 이해와 적용 25/8/11(월)~12(화) ⤷ 2일 (16시간) 70 신청 ISO 14971:2019 의료기기 위험관리 프로세스 – …
  • 온디맨드/이러닝

    On-demand 신규) ISO 13485:2016 요구 사항 온디맨드 교육 과정​ [한국어 과정]

    Ondemand eLearning ISO 13485:2016 요구 사항 온디맨드 이러닝 교육 과정 한국어 본 과정을 통해 ISO 13485의 핵심을 이해하고,  의료기기 품질 역량을 강화하세요! 신청 문의 >    안녕하세요? BSI Korea 교육팀입니다. 온라인으로 학습 가능한 온디맨드 이러닝(한국어) 신규 과정이 개설되었습니다. 상시로 수강가능하오니 많은 참여를 부탁드립니다.   과정명 ISO 13485 품질 경영 시스템 : 규제 목적을 위한 요구 사항 온디맨드 교육 과정​ * 본 과정은 영어 과정으로도 수강가능합니다.    과정 소개​ 이 과정은 ISO 13485:2016의 핵심 요구사항을 중심으로, 표준이 ISO 9001:2015와 어떻게 상호작용하는지를 다루며, 의료기기 품질경영시스템의 국제적인 일관성 유지 방안에 대해 소개합니다. 또한 의료기기 조직이 ISO 13485를 실제 운영에 어떻게 적용할 수 있는지에 대한 통찰을 제공합니다.   과정 학습 시간 및 교육 기간​ 약 3~4시간 / 1개월 언제 어디서든 자율적으로 학습할 수 있습니다.   수강 대상자 ISO 13485 관리 시스템 범위 내에 있는 실무자 헬스케어 및 의료기기 산업 실무자, 경영진 및 품질 관리자 및 전직원 RA/QA 담당자 내부 및 외부 심사원 규제 담당자 ISO …