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품질
씨젠, 진단 시약 30종 유럽 IVDR 인증
유럽 체외진단 의료기기 규정(IVDR) 인증 기사 본문 씨젠(24,500원 ▼ 250 -1.01%)은 소화기감염증 등을 진단하는 진단시약 30개 품목이 유럽 체외진단 의료기기 규정(IVDR) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 유럽 IVDR를 받은 품목은 소화기감염증(GI) 8종, 여성질환 7종, 호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등 총 30종이다. 유럽 IVDR는 기존 유럽 체외진단 의료기기 지침(IVDD)의 성능·안전성 기준을 높여 법제화한 새로운 규제다. 2022년 5월부터 시행했으며 유예기간은 품목에 따라 2027년까지다. 씨젠은 변경된 규제에 선제 대응해 이번 인증을 획득했다. 씨젠은 “기술공유 사업 파트너 기업에게 씨젠 제품의 우수성을 알릴 좋은 계기가 될 것”이라며 “나머지 제품도 인증 절차를 밟아 순차적으로 완료할 계획”이라고 말했다. 출처: 조선비즈 김명지 기자 관련 웹페이지 살펴보기 의료기기를 위한 CE마킹 체외 진단 규정 (IVDR) 관련 포스팅 이원바이오텍, 유럽 체외진단 의료기기 규정 CE IVDR 인증 획득 [행사후기] BSI Korea, KIMES 2023(국제의료기기·병원설비전시회) 참가 -
디지털 신뢰
대우건설, BIM 국제표준 신규 인증 취득
기사 본문 대우건설은 BSI(British Standards Institution, 영국왕실표준협회)로부터 건설정보모델링(BIM) 분야의 국제표준인 ‘ISO 19650:2018′ 신규 인증을 취득했다고 8일 밝혔다. ISO 19650:2018은 BIM을 다루는 국제 표준으로 발주자, 원도급자, 하도급자 등 사업수행 주체별로 BIM 정보관리, 운영 및 협업 역량에 대한 요구사항을 포함한다. 또 이를 바탕으로 내부 문서, 인터뷰, 수행 프로젝트 실적, 샘플링 점검 등 26개 분야에 대한 객관적인 검증을 수행한다. 대우건설은 원도급자로서 ISO 19650:2018을 취득했다. 대우건설은 해당 인증이 입찰부터 설계, 시공까지의 건설프로젝트 전 과정에서 국제적인 수준의 BIM 관리체계가 일관성 있고 지속적인 개선을 수행하고 있다는 것을 의미한다고 설명했다. 대우건설은 이번 신규 인증 취득으로 수주 경쟁력이 높아질 것으로 전망하고 있다. 최근 해외 신규 프로젝트 입찰 시 ISO 19650:2018이 요건으로 적용되는 경우가 많고, 국내에서는 정부가 2030년까지 건설산업의 디지털화를 목표로 BIM 도입을 적극 추진하고 있다. 대우건설은 사업본부별로 BIM 전담 직원을 배치해 현재 국내 16개, 해외 8개 프로젝트에서 BIM 운영 체계에 따라 작업을 수행하고 있다. BIM을 프로젝트 운영 및 관리는 물론 사업본부별로 각 프로젝트와 공종에 맞게 활용하고 있다. 대우건설 … -
안전.보건.웰빙
CJ푸드빌, 안전보건경영시스템 국제표준 ‘ISO45001’ 인증
기사 본문 CJ푸드빌이 안전보건경영시스템 국제표준인 ‘ISO45001’ 인증을 획득했다고 18일 알렸다. CJ푸드빌은 지난 17일 인증 획득을 기념해 서울 을지로 본사에서 김찬호 CJ푸드빌 대표이사, 임성환 BSI 대표이사 등이 참석한 가운데 인증서 수여식을 가졌다. CJ푸드빌이 이번에 ISO45001 인증을 획득한 곳은 본사를 비롯한 전 직영 점포 및 음성공장, 물류센터로, CJ푸드빌이 운영하는 전 사업장에서 인증에 성공했다. 영국표준협회(BSI)가 인증하는 ISO 45001은 2018년 3월 제정한 ‘산업 보건 및 안전 관리 경영시스템’의 국제표준인증이다. 산업재해를 효율적으로 예방하고 근로자에게 안전한 근무환경을 조성하기 위한 관리 체계를 갖춘 기업에 부여한다. CJ푸드빌은 지난 2016년 고객과 임직원의 안전을 위해 무엇과도 타협하지 않는 안전문화를 실천한다”는 안전경영방침을 제정했다. 전 직원을 대상으로 비상상황 대응 교육 및 훈련, 전기시설 특별진단, 법규 및 현장 위험 진단 등을 통해 화재, 산업재해 예방 활동 등에 적극 대응해 왔다. 특히 지난해에는 기업 내 안전보건 문화를 정착시키고 모든 기업활동의 핵심 경영요소로 인식하고 지속적으로 안전보건 경영체계 강화를 위한 노력을 이어왔다. CJ푸드빌 관계자는 “모든 사업장 내 안전보건경영시스템을 국제적 수준으로 고도화하고 정착시키려는 지속적인 노력으로 ISO 45001 … -
지속가능성
SK하이닉스, 국내 반도체 업계 최초 준법경영·부패방지 국제 인증 동시 획득
기사 본문 SK하이닉스가 영국표준협회(BSI, British Standards Institution)로부터 준법 경영표준(ISO 37301)*과 부패방지 경영표준(ISO 37001)** 인증을 동시에 획득했다고 21일 밝혔다. * ISO 37301 : 준법의무를 이행하여 장기적으로 지속가능한 기업으로 발전하기 위해 준법 경영 시스템을 수립, 개발, 실행, 평가 유지, 개선하는 데 필요한 요구사항을 정의한 국제표준 ** ISO 37001 : 조직이 부패방지 경영 시스템을 수립, 실행, 유지 및 개선하는 데 필요한 요구사항을 정의한 국제표준 전 세계적으로 기업들의 ESG 경영에 대한 요구 수준이 높아지는 가운데, SK하이닉스는 그간 구축한 준법, 부패방지 경영 시스템에 대한 글로벌 인증기관의 평가를 추진해 왔다. SK하이닉스는 “현재 운영 중인 컴플라이언스 시스템을 바탕으로 준비 과정과 평가를 성공적으로 마쳤고, 국제표준에 부합하는 경영 시스템 구축 성과를 공신력 있는 기관인 BSI로부터 인정받았다”며 “두 가지 인증을 모두 획득한 건 국내 반도체 기업으로는 최초”라고 설명했다. 이날 SK하이닉스 분당캠퍼스에서 인증 수여식이 진행됐고, 이 자리에는 BSI 코리아 임성환 대표, SK하이닉스 김윤욱 부사장(지속경영담당), 박수만 부사장(윤리경영담당)이 참석했다. 김 부사장은 “이번 인증을 계기로 회사는 국내외 규범 준수와 관련된 위험에 대한 사전 예방을 강화할 것이며, 구성원들은 … -
디지털 신뢰
하나은행 인니법인, 정보보안관리시스템 국제표준인증 획득
▲ 하나은행 인도네시아법인은 영국표준협회(BSI)로부터 정보 보안 관리 시스템(ISMS)에 대한 국제 표준 인증인 ‘ISO/IEC 27001:2013’을 획득했다. (사진=하나은행 인도네시아법인) 기사 본문 [더구루=홍성환 기자] 하나은행 인도네시아법인이 정보 보안 시스템 관련 국제 표준 인증을 받았다. 고객 정보 보호를 위한 노력을 인정받았다. 하나은행 인도네시아법인은 영국표준협회(BSI)로부터 정보 보안 관리 시스템(ISMS)에 대한 국제 표준 인증인 ‘ISO/IEC 27001:2013’을 획득했다고 10일 밝혔다. ISO/IEC 27001 인증은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)에서 제정한 정보 보호 관리 체계 규격 인증으로 엄격한 심사를 거쳐 부여된다. 박종진 하나은행 인도네시아법인장은 “국제 표준 인증 획득은 고객을 위한 정보 보안 시스템을 지속해서 개선하겠다는 하나은행의 의지를 보여주는 것”이라고 강조했다. 하나은행은 지난 2007년 현지은행인 빈탕마눙갈은행을 인수하며 인도네시아에 진출했다. 2014년 외환은행 현지법인과 합병하며 인도네시아 30위권 은행으로 자리매김했다. 하나은행 인도네시아법인은 상반기 2280억 루피아(약 200억원)의 순이익을 기록했다. 이는 작년 같은 기간보다 12.6% 증가한 수치다. 출처: 더구루, 홍성환 기자 ISO 27001 정보보호경영시스템 이란? 정보는 비즈니스를 성장시키거나 파산시킬 수 있는 소중한 자산입니다. 이를 제대로 관리하면 자신있게 조직을 운영할 수 있습니다. 정보보호경영시스템은 귀하의 기밀 정보가 유지된다는 사실을 바탕으로 고객 기반의 성장, 혁신, … -
디지털 신뢰
국보디자인, 인테리어 분야 최초 BIM 국제표준 ‘ISO19650’ 인증 획득
국보디자인, 인테리어 분야 최초 BIM 국제표준 ‘ISO19650’ 인증 획득 기사 본문 [서울경제] 국보디자인은 지난 18일 영국왕립표준협회(BSI)로부터 국내 인테리어 업계 최초로 빌딩정보모델링(BIM)분야 국제표준인 ISO19650:2018 인증을 취득하며 업계 1위로서의 기술력을 입증했다. ISO19650:2018은 2018년 발행된 BIM정보관리 운영체제 관련 기준으로서, 국제표준화기구(ISO, International Standards Organization)에서 제정한 것으로 사업 주체별(발주자, 원도급자, 하도급자) BIM정보관리와 운영 및 협업 역량에 대한 요구사항을 기준으로 한다. 인증을 획득하기 위해서는 내부문서(절차, 지침, 프로세스 등), 임원, 실무자 인터뷰, 수행프로젝트 실적, BIM기술역량 등에 대해서 국제표준 기준의 엄격한 검증과 심사를 통과해야 하여 상당히 권위있는 인증으로 알려져있다. 국보디자인은 국내 전문건설업 최초로 인테리어분야 원도급자(LAdP, Lead Appointed Party)로서 ISO19650 인증을 취득하였다. 기존에 원도급자 등급으로 인증을 취득한 업체는 삼성물산, 현대건설, GS건설, 포스코이앤씨, DL이앤씨, 대우건설, SK에코플랜트 총 7개 업체이며, 모두 종합건설사로 전문건설업체로서 국보디자인이 최초로 취득하였다. 이 인증을 통해 입찰 단계부터 설계, 시공까지 프로젝트 전 과정에서 글로벌 수준의 BIM 정보 관리능력, 표준화된 기술과 품질, 전문기술 조직 등을 국제적으로 공식 인증 받게 됐다. 현재 ISO19650 인증은 사우디아라비아의 ‘네옴시티’ 입찰조건에 필수요건으로 담겼고, UAE와 싱가포르 홍콩 등은 이를 기준으로 BIM 국가 지침을 개정했다. 이외에도 많은 국가가 사업에서 BIM인증 보유여부를 확인하거나 BIM국제표준 준수를 요구하고 있다. 현재 국보디자인은 국내외 유수 … -
지속가능성
롯데면세점, 업계 최초 규범준수 국제표준 ‘ISO 37301’ 인증 획득
롯데면세점, 업계 최초 규범준수 국제표준 ‘ISO 37301’ 인증 획득 기사 본문 롯데면세점이 국내 면세업계에선 처음으로 국제표준화기구(ISO)의 규범준수 경영시스템(ISO 37301) 인증을 받았다. 규범준수 경영시스템은 국제표준화기구에서 정한 규격으로 기업의 준법경영 지침과 법률준수를 위한 시스템 등이 글로벌 수준에 부합하고 효과적으로 운영되는지를 심사해 부여하는 인증이다. 롯데면세점은 2021년 반부패경영 표준인 ISO 37001을 수여하며 부패·뇌물수수 방지 특화 규격을 획득한 바 있다. 나아가 올해 규범준수 경영 국제표준 ISO 37301을 통합 취득하며 준법 리스크를 사전에 식별하고 예방하는 포괄적 프로세스를 갖췄음을 입증했다. 지난 7월 대표이사 직속으로 컴플라이언스 전담 관리조직을 신설한 롯데면세점은 경영활동 전반에 걸쳐 발생할 수 있는 법적 위험요소를 선제적으로 차단하기 위한 통합관리 프로세스를 구축했다. 이를 통해 공정거래법, 관세법, 반부패 관련 방침과 사규, 절차 등을 정비하고 리스크 관리 시스템 운영에 나섰다. 또 롯데면세점은 올해 8월 컴플라이언스 슬로건 <Let’s Think of the Rule>을 대내외에 공표했다. 이를 통해 내부 임직원의 투명성, 신뢰성을 높이고 브랜드사, 거래처 등 이해관계자와 상생 협력하겠다는 의지를 다졌다. 롯데면세점은 이번 ISO 37301 인증 취득을 위해 영국왕립표준협회 한국지사(BSI KOREA)의 … -
디지털 신뢰
셀트리온, 국제표준 정보보안 인증 ‘ISO 27001’ 획득
기사 본문 셀트리온(068270)은 의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증 시설 시스템 전반에 대해 정보보안경영시스템(ISMS) 국제표준 인증 ‘ISO 27001’을 획득했다고 31일 밝혔다. ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다. 정보보호 관리영역 11개 분야와 133개 통제항목에 대해 ISO 인증기관의 심사와 검증을 통과해야 인증을 받을 수 있다. 셀트리온은 지난해 국가핵심기술 보유 사업자, 올해 국가첨단전략기술 보유 사업자로 연이어 지정됐다. 기술보호 관리체계 유지와 검증에 대한 필요성이 높아졌다. 정보보안 체계의 효과적인 관리와 정보보호 업무 표준을 확립과 수준 개선을 위해 해당 인증을 추진하게 됐다. 셀트리온은 이번 ISO 27001을 도입으로 국가핵심기술 보호, ESG 경영기반 확보, 대내외 정보보안 신뢰성 증대와 기업이미지 제고, 국내외 규제기관과 외부감사 대응력 확보 등의 효과를 기대하고 있다. 셀트리온은 환경·사회·지배구조(ESG) 경영활동을 강화하고 지속가능한 제약바이오 기업으로 거듭나기 위해 지난 2020년부터 순차적으로 국제표준 인증 획득을 추진하고 있다. 이번 ISO 27001 획득으로 품질경영시스템 ‘ISO 9001’, 환경경영시스템 ‘ISO 14001’, 안전보건경영시스템 ‘ISO 45001’, 반부패경영시스템 ‘ISO 37001’, 사업연속성경영시스템 ‘ISO 22301’ 등 총 6개의 국제표준 인증을 취득하게 됐다. 셀트리온 관계자는 “국가첨단전략기술 지정기업으로서 기술유출방지를 위해 높은 … -
디지털 신뢰
BNK부산은행, IT서비스 관리 국제표준 ‘ISO 20000’ 인증 획득
BNK부산은행, IT서비스 관리 국제표준 ‘ISO 20000’ 인증 (부산=연합뉴스) 조정호 기자 = BNK부산은행은 지방은행 최초로 영국표준협회(BSI)로부터 정보기술(IT) 서비스 관리·운영에 관한 국제표준규격인 ISO 20000 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. ISO 20000 인증은 IT 서비스를 제공하는 기업이나 조직이 소비자 요구에 맞도록 효과적으로 서비스를 관리하고 제공할 역량을 갖추고 있는지를 검증하는 국제 표준 인증 체계다. 영국표준협회가 현장 실사를 통해 국제 표준 준수 여부를 검증하고 인증한다. 부산은행은 이번 인증 획득으로 IT 서비스와 정보보호 분야에서 국제표준 ISO 20000과 ISO 27001 인증을 모두 취득했다. 김영규 부산은행 IT본부장은 “이번 ISO 20000 인증으로 부산은행이 고객에게 효율적이며 편리한 IT 서비스를 제공하고 있음을 국제적으로 인정받았다”며 “글로벌 표준에 따라 IT 서비스 관련 내부통제를 강화하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다. 출처: 조정호 기자, “BNK부산은행, IT서비스 관리 국제표준 ‘ISO 20000’ 인증 획득”, 연합뉴스, 2023/10/30 > 기사 바로가기 ISO 20000 IT서비스관리 란? 모든 규모의 기업은 효과적인 IT 서비스 관리에 의존하고 있습니다. 어떤 기반에 있든지 무엇을 하든지 상관 없이 귀하의 IT 서비스는 효과적인 비용, 신뢰성, 일관성, … -
디지털 신뢰
DL건설, 건설정보모델링 국제표준 ‘ISO 19650′ 인증 획득
DL건설, 건설정보모델링 국제표준 ‘ISO 19650′ 인증 획득 [비즈니스포스트] DL건설이 건설정보모델링(BIM) 분야에서 국제 수준 역량을 인정받았다. DL건설은 지난 9일 영국왕립표준협회(BSI)로부터 건설정보모델링분야 국제표준인 ‘ISO 19650:2018’ 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 건설정보모델링이란 △기획 △설계 △시공 △유지관리 등 건설 프로젝트 전 과정에서 발생하는 정보를 통합·관리하는 기술이다. DL건설은 BIM 기술을 활용해 설계 및 시공상의 문제점들을 사전에 파악, 초기 단계에서의 리스크 관리 및 ‘헷지(Hedge)’를 전개하고 있다. 또한 데이터 기반 업무 수행 방식을 통해 신속한 의사 결정뿐 아니라 생산성 및 안전성을 향상시키는 목적으로 건설정보모델링을 자체 운영하고 있다. ISO 19650은 △발주자 △원도급자 △하도급자 등 사업 수행 주체별 건설정보모델링 정보관리 및 운영·협업 역량에 대한 요구사항을 기준으로 하고 있다. 이 기준을 토대로 △내부 문서(지침·프로세스 등) △임직원 인터뷰 △프로젝트 수행 실적 등 검증 및 심사를 통해 인증이 부여된다. 국제표준화기구 ISO의 창립 멤버인 영국왕립표준협회는 지난 2018년 건설정보모델링 정보관리 운영체제 관련 기준인 ISO 19650를 제정했다. 국내에선 삼성물산, 현대건설, GS건설, 포스코이앤씨, DL이앤씨 등 대형 건설사들이 ISO 19650 인증을 획득했다. DL건설은 ‘원도급자(LADP)’로서 이번에 ISO 19650 인증을 … -
지속가능성
셀트리온헬스케어, ISO 37301 인증 획득…ESG 경영 강화
셀트리온헬스케어, ISO 37301 인증 획득…ESG 경영 강화 [이데일리 송영두 기자] 셀트리온헬스케어는 글로벌 인증기관인 영국왕립표준협회(BSI)로부터 국제 표준 컴플라이언스 경영시스템 ‘ISO 37301’ 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ISO 37301은 국제표준화기구(ISO)가 지난 2021년 제정한 국제 인증 규격이다. 기업 컴플라이언스 정책과 법규 리스크의 관리?운영 등이 글로벌 수준에 부합하고 효과적으로 운영되는지를 평가한다. 해당 인증은 컴플라이언스 경영 평가의 척도로 사용되고 있다. 글로벌 ESG 평가 기관에서도 이를 평가 요소로 사용하는 등 폭넓게 인정받고 있다. 셀트리온헬스케어(091990)는 세계 최초의 국가 표준 제정기관인 BSI의 한국지사의 심사를 거쳐 △회계 및 세무 △공정거래 △부패방지 △자본시장법 △수출규제 △노동법 △IT 컴플라이언스 등 총 7개 분야에 대한 인증을 획득했다. 이를 통해 준법 관리 체계 및 이를 원활하게 운영할 수 있는 시스템을 갖춘 기업으로 인정받게 됐다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 의약품을 직접판매(직판)하고 있는 셀트리온헬스케어는 지난 2017년부터 준법지원팀을 운영하며 본사 및 해외 법인의 컴플라이언스 시스템을 관리하고 있다. 특히 최근 기업들을 대상으로 ESG 경영에 대한 요구 수준이 지속적으로 높아지는 가운데 의약품의 마케팅, 세일즈를 담당하는 바이오제약 기업에 대해서도 글로벌 … -
품질
대구 달성군농산물가공기술지원센터
식품안전분야 국제표준규격 ISO 22000 인증 획득기사 본문 대구 달성군은 달성군농업기술센터에서 운영 ․ 관리하는 달성군농산물가공기술지원센터가 식품안전경영시스템(FSMS) 국제표준규격 ‘ISO 22000’인증을 획득했다고 7일 밝혔다. ISO 22000은 ISO(국제표준화기구)에서 제정한 국제표준규격으로 식품 원료의 입고 및 제조, 가공, 유통, 보존, 판매 단계 등 전 과정에서 발생할 수 있는 식품위해요소를 사전에 효과적으로 차단하고 체계적으로 관리하는 식품안전경영시스템을 말한다. 달성군농산물가공기술지원센터는 2022년 8월 전국 시, 군 기관 최초로 스마트 HACCP 인증을 획득해 철저한 시스템 관리를 통해 안전한 식품을 생산하고 있으며, 우수한 관리를 인정받아 2023년 11월 한국식품안전관리인증원으로부터 HACCP 우수영업장으로 선정돼 표창을 수상했다. 출처: 안상수 기자, “대구 달성군농산물가공기술지원센터 식품안전분야 국제표준규격 ISO 22000 인증 획득”, 대경일보, 2023/12/07 > 기사 바로가기 ISO 22000란 무엇인가요? ISO 22000은 식품 안전 관리를 위한 포괄적인 프레임워크를 수립합니다. 이 표준은 전체 식품 공급망에서 위험을 줄이고 위험을 최소화하여 안심하고 먹을 수 있는 식품을 제공하도록 설계되었습니다. 이 표준은 위해요소중점관리기준(HACCP) 시스템의 원칙을 통합하고 있으며 농장에서 식탁까지 식품 사슬의 모든 조직에 적용됩니다. ISO 22000을 준수함으로써 기업은 식품 안전을 강화할 뿐만 아니라 책임감 있게 식품을 생산하고 …