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  • 의료기기

    규정 준수 관리 솔루션 Compliance Navigator: HOLOGIC 케이스 스터디

    BSI는 Hologic 의 George Odero에게 규정 준수 관리 솔루션으로 Compliance Navigator를 선택한 이유에 대해 자세히 알아보았습니다.   새로운 시스템을 찾기 시작했을 때 우리는 몇 가지 중요 목표를 염두에 두고 있었습니다. 규격화 되고 선제적인 그리고 안전한 단일 통합 포털을 개발하는 것이었죠… 팀원들이 자유롭게 표준 활동을 설정, 편집, 모니터링 할 수 있고 규정 추적도 가능한 시스템을 찾는 것이 저희의 목표였습니다. Hologic은 유방 및 골격 건강, 진단, GYN 수술 및 의료 미용 솔루션에 중점을 둔 선도적인 국제 헬스케어 및 진단 전문 기업으로, 30년 전에 설립되었다. 전 세계를 대상으로 프리미엄 진단제품, 의료영상 시스템 및 수술 제품을 개발, 제조, 공급하려면 각각의 모든 시장에서 발생할 수있는 리스크에 대한 전문 지식이 필요하다. Hologic의 기업 규제 업무, 시스템 및 표준 담당 이사인 George Odero는 글로벌 규제 업무 전략의 개발 및 수립을 담당한다. 빠른 시장 접근 방식이야말로 비지니스의 핵심이기 때문에 그의 최우선 과제는 표준 및 규제 변경 사항의 온전한 파악이다. Odero는 회사 전체에 걸쳐 규정 및 표준에 대한 전문가 …