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ISO 교육과정
2024년 4월 교육과정
BSI Training Academy 2024년 4월 교육과정연간 교육과정 ISO/IEC 27001:2022 SO/IEC 27001:2022 정보보호경영시스템 심사원/선임심사원 교육과정 [CQI and IRCA] 15~19일 (5일) 신청하기 정보보호경영시스템 심사원 전환 교육과정 (ISO/IEC 27001:2013 to ISO/IEC 27001:2022) 라이브러닝전용 22일 (1일) 신청하기 ISO 45001 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 심사원/선임심사원 교육과정 [CQI and IRCA] 22~26일 (5일) 신청하기 ISO 13485 ISO 14971:2019 의료기기 위험관리 프로세스 – 업무절차 개발 및 응용 8~9일 (2일) 신청하기 의료기기 공정 밸리데이션 – 요구사항의 이해와 적용 19일 (1일) 라이브러닝전용 신청하기 유럽 체외진단의료기기규정 (EU IVDR) – 요구사항의 이해와 적용 3~5일 (3일) 신청하기 GHG [ISO 14064] [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 ISO 14064-1 조직 수준의 온실가스 배출량 산정 및 보고 22~23일 (2일) 신청하기 ISO 14064-2 프로젝트 수준의 온실가스 배출량 산정 및 보고 24~25일 (2일) 신청하기 ISO 14064-3 온실가스 선언 검증 및 인증 26일 (1일) 신청하기 ISO 45001 [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 – 요구사항의 이해와 실무 적용 3일 (1일) 신청하기 … -
BSI PQ 과정
2024년 3월 교육과정
BSI Training Academy 2024년 3월 교육과정연간 교육과정 ISO/IEC 27001:2022 ISO/IEC 27001:2022 정보보호 추진 실무자 과정 7~8일 (2일) 신청하기 ISO 13485 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – CQI IRCA 공인 심사원 선임심사원 자격 11~15일 (5일) 신청하기 ISO 37001 ISO 37001 반 부패(Anti-Bribery) 경영시스템 실무 과정 방문교육 15~16일 (2일) 문의하기 FSSC 22000 FSSC 22000 V6 및 식품안전문화 이해 25~26일 (2일) 신청하기 BIM [BSI PQ 자격과정] 2단계(Professional) 자격 과정 BIM ISO 19650 Part 5: Security and BIM 25일 (1일) 신청하기 BIM PAS 1192 Part 6: Health and Safety 26일 (1일) 신청하기 ISO 9001 [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 ISO 9001:2015 품질경영시스템 – 요구사항의 이해와 실무 적용 20일 (1일) 문의하기 ISO 9001:2015 품질경영시스템 – 내부심사원 21~22일 (2일) 신청하기 이러닝 (Online) 언제, 어디서든 원하시는 시간에 자유롭게 온라인으로 학습하는 이러닝 연중 상시 모집 / 교육기간 : 1개월 이러닝 신청하기 사회적 가치 실현을 위한 ESG이해 2015 국제표준 개정에 따른 품질경영시스템의 이해(ISO9001) ISO45001 안전보건경영시스템의 … -
월별 교육계획
2024년 2월 교육과정
BSI Training Academy 2024년 2월 교육과정연간 교육과정 ISO/IEC 27001:2022 정보보호경영시스템 심사원/선임심사원 교육과정 [CQI and IRCA] 19~23일 (5일) 신청하기 ISO/SAE 21434 차량 사이버보안 심사원/선임심사원 교육과정 26~29일, 3/8(시험) (5일) 신청하기 차량 사이버보안 내부심사원 과정 26~28일 (3일) 신청하기 GRI Certified Course- Reporting with Standards 2021 Update NEW 15~16일 (2일) 신청하기 FSSC 22000 FSSC 22000 v6 식품안전경영시스템 내부심사원 과정 5~6일(2일) 신청하기 FSSC 22000 V6 선임심사원 과정 NEW 16~18, 24~25(일) (5일) 신청하기 GRI Certified Course- Reporting with Standards 2021 Update NEW 15~16일 (2일) 신청하기 BIM [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 IM ISO 19650 Part 2: Project Delivery Phase 1일 (1일) 신청하기 IM ISO 19650 Part 4: Information Exchange 2일 (1일) 신청하기 ISO 13485:2016 [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 의료기기품질경영시스템 -요구사항의 이해와 실무 적용 26~27일 (2일) 신청하기 의료기기품질경영시스템 -내부심사원 28~29일 (2일) 신청하기 이러닝 (Online) 언제, 어디서든 원하시는 시간에 자유롭게 온라인으로 학습하는 이러닝 연중 상시 모집 / 교육기간 … -
월별 교육계획
2024년 1월 교육과정
구분 교육명 교육일정 교육기간 교육신청 및 상세 ISO/IEC27001 ISO/IEC 27001:2022 정보보호경영시스템 심사원/선임심사원 교육과정 [CQI and IRCA] 15~19일 5일 신청> IATF16949 IATF 16949 내부/2자 심사원 과정 [라이브러닝 전용] 10~11일 2일 신청> ISO13485 ISO 13485:2016 의료기기품질경영시스템 – 실무자 24~25일 2일 신청> ISO 14971:2019 의료기기 위험관리 프로세스 – 업무 절차 개발 및 응용 29~30일 2일 신청> [BSI PQ 자격과정] 1단계(Practitioner) 자격 과정 BIM BIM Fundamentals 22~23일 2일 신청> 이러닝 (Online) ● 언제, 어디서든 원하시는 시간에 자유롭게 온라인으로 학습하는 이러닝 [ 연중 상시 모집 / 교육기간 : 1개월 ] 이러닝신청> • 사회적 가치 실현을 위한 ESG이해 • 2015 국제표준 개정에 따른 품질경영시스템의 이해(ISO9001) • ISO45001 안전보건경영시스템의 이해와 적용 실무 과정 • ISO37301 컴플라이언스 경영시스템의 이해 • ISO37001 부패방지경영시스템 바로알기 • IATF 16949 자동차품질경영시스템의 이해 • Core Tool 이해 및 적용 • AIAG-VDA NEW FMEA 과정 (Design FMEA, Process FMEA, FMEA-MSR, 퍼실리테이터) • 스스로 만들어가는 BCM • ISO/ FSSC22000 식품안전경영시스템의 이해 … -
의료기기
규정 준수 관리 솔루션 Compliance Navigator: HOLOGIC 케이스 스터디
BSI는 Hologic 의 George Odero에게 규정 준수 관리 솔루션으로 Compliance Navigator를 선택한 이유에 대해 자세히 알아보았습니다. 새로운 시스템을 찾기 시작했을 때 우리는 몇 가지 중요 목표를 염두에 두고 있었습니다. 규격화 되고 선제적인 그리고 안전한 단일 통합 포털을 개발하는 것이었죠… 팀원들이 자유롭게 표준 활동을 설정, 편집, 모니터링 할 수 있고 규정 추적도 가능한 시스템을 찾는 것이 저희의 목표였습니다. Hologic은 유방 및 골격 건강, 진단, GYN 수술 및 의료 미용 솔루션에 중점을 둔 선도적인 국제 헬스케어 및 진단 전문 기업으로, 30년 전에 설립되었다. 전 세계를 대상으로 프리미엄 진단제품, 의료영상 시스템 및 수술 제품을 개발, 제조, 공급하려면 각각의 모든 시장에서 발생할 수있는 리스크에 대한 전문 지식이 필요하다. Hologic의 기업 규제 업무, 시스템 및 표준 담당 이사인 George Odero는 글로벌 규제 업무 전략의 개발 및 수립을 담당한다. 빠른 시장 접근 방식이야말로 비지니스의 핵심이기 때문에 그의 최우선 과제는 표준 및 규제 변경 사항의 온전한 파악이다. Odero는 회사 전체에 걸쳐 규정 및 표준에 대한 전문가 … -
세미나
[세미나 후기] 의료기기 글로벌 최신 규정 세미나 (4월 27일 개최)
안녕하세요. BSI Korea입니다. 이번 의료기기 최신 규정 세미나에 신청 및 참석해 주신 여러분께 감사의 말씀 전해 드립니다. 기대와 예상보다 많은 인원이 접수 첫날부터 신청 해주시어 일부 인원에 대해서는 더 접수를 받지 못 한 부분 너그러이 양해해주셔서 감사합니다. 신청 인원의 증가로 더 넒은 장소로 변경하였음에도 불구하고 세미나 강연장을 꽉 차게 높은 참여율을 보여주신 분들께 감사드립니다. 이번 세미나는 4월 27일 오후 1시 30분부터 오후 6시까지 명동 유네스코회관 11층 대회의실에서 진행되었습니다. BSI 영국본사 의료기기 총괄 매니저인 Mr. Stewart Brian와 의료기기 QMS 총괄 매니저인 Ms. Vicky Medley 를 초빙하여 한국의료기기공업협동조합(KMDICA)와 공동으로 큰 변화의 물결에 있는 MDR/IVDR 을 비롯하여, MDSAP 와 MEDDEV 2.7.1 개정 사항 소식을 전달하였습니다. 세미나 진행순서는 다음과 같습니다. 시간 프로그램 발표자 13:30~ 14:00 Registration / 참가 등록 14:00 ~ 14:10 Welcome Speech – 한국의료기기공업협동조합 박희병 전무 14:10~ 14:20 Welcome Speech – BSI Group Korea 최민용 실장 14:20 ~ 15:05 Medical Device Single Audit Program … -
의료기기
[Healthcare] MDR & IVDR 최신 동향 업데이트
2017년 4월 5일부로, 유럽의회(European Parliament)와 유럽이사회(European Council)의 의장이 MDR과 IVDR Final Version에 대해 서명하였습니다. (출처 : EUR Lex) MedTech Europe에 따르면, 유럽 연합 Official Journal에 MDR과 IVDR을 공식 출간하는 것은 2017년 5월 초로 예상됩니다. 출간 후 20 일이 지난, 2017년 6월 초에 규정의 발효가 이루어질 것으로 예상합니다. (출처 : Medtech Europe) 발효(Entry into force)일 이후 적용(Date of Application)일은 MDR의 경우, 3년 뒤인 2020년부터, IVDR의 경우, 5년 뒤인 2022년부터 강제 적용될 것으로 예상됩니다. ▣ 더 자세한 내용들과 의료기기 관련 소식을 BSI 홈페이지에서도 확인해보세요! -
표준 소식
[BSI 뉴스레터 9월호] 아무도 알려주지 않는 산업별 표준 최신 소식 및 식품산업 무료세미나 (10월21일) 안내
BSI Newsletter 9월호 10월 21일, 최신 식품법규 동향 및 글로벌 식품안전시스템 무료 세미나 개최! (주)BFL과 공동 개최로 선착순 70명 마감, 중식 제공, 신청 서두르세요! 전 세계 Top 25 의료기기 업체 중, 23곳 에서 BSI를 파트너로 선정하였습니다. 국제적 공신력을 바탕으로 한 BSI의 의료기기업체를 위한 프로그램 확인해 보세요! AS 시리즈 (우주항공국제표준) 전환 준비 안내, 자동차산업 표준인 ISO/TS 16949가 이제는 IATF 16949 로 진행, ISO 27500 런칭 소식 등 최신 국제표준 소식을 확인해보세요! 2017년 6월15일부터 적용 시작, 2018년 9월18일까지 모든 전환 완료! ISO 9001 요구사항 반영하되, 10월부터 IATF 16949로 ISO와 분리 미국 FSMA 발효 이후, HARPC 중요도 상승 10월 21일, 오후12시 부터 장소는 주한영국대사관, 선착순 70명 CE 마크, ISO 13485, CMDCAS등 BSI로의 인증 전환을 위한 초간단 Step! 의료기기단일심사프로그램 잘 아시나요? 2017년 1월부터 Pilot 프로그램 시작! 2016년 9월1일, ISO 27500 런칭! 인간 중심 조직에 대한 국제 표준 2016년 말, BS 11000 → ISO 11000 협력비즈니스관계 경영시스템 표준 가장 인기 많은 표준, TOP …