유럽 체외진단의료기기규정 (EU IVDR)  – 요구사항의 이해와 적용  2025.06~16(월) ~ 18일(수), 3일간   IVDR 핵심 요구사항을 실무에 바로 적용! BSI 전문 강사와 함께하는 실습 중심 교육과정, 지금 신청하세요!  신청하기>   안녕하세요. BSI 교육팀입니다. 기존 유럽 체외진단용 의료기기 지침 제98/79/EC호(IVDD)에 기반한 CE 인증서는 2022년 5월 25일 까지 유효하였으며, 2022년 5월 26일부터는 유럽 체외진단용 의료기기 규정 제2017/746호(IVDR)로 대체되어 새로운 프로세스의 적용이 시작되었습니다. 본 과정은 IVDR의 핵심 요구사항에 대한 설명과 실습을 병행하여 실무에 적용하실 수 있도록 구성 되었으니 많은 관심 부탁 드립니다.   ▒ 의료기기 규정의 핵심을 짚는 BSI 전문 강사진을 만나보세요. 전성진 (Sung Jin, Jeon)  現 BSI Group Korea 강사, Medienzy Inc. | Executive Vice President 전성진 강사는 의료기기 분야에서 10년 이상의 현장 실무 경험과 풍부한 자문 이력을 갖춘 전문 강사로, 국내외 인허가 및 품질 시스템 분야에서 최고 수준의 전문성을 보유하고 있습니다.   주요 강의 ISO 13485, IVDR   주요학력 석사: 생물공학 (Biological Engineering)   주요 경력 하이라이트 규제기관 및 심사 …