1개의 포스트가 있습니다

  • ISO 교육과정

    12월 개최) 유럽 의료기기규정 (EU MDR) 의료기기 기술문서 -기술문서 작성 실습

      Find out about BSI Training . 유럽 의료기기규정 (EU MDR) 의료기기 기술문서 -기술문서 작성 실습 2024. 12. 12(목) ~ 13(금), 2일간 신청하기>   안녕하세요? BSI Korea 교육팀입니다. 2017년 4월 Medical device Regulation의 규정이 제정되었습니다. 기술문서가 더 면밀히 보강되었고, 임상평가 및 시판 후 임상 후속조치에 대한 보다 엄격한 요구사항을 적용하고 있습니다. 본 과정을 통해 견고한 기술문서를 작성할 수 있으며, 규제사항과 인정기관의 기대사항을 보다 잘 이해함으로써 인증 프로세스 상의 불필요한 지연을 방지할 수 있습니다.   ※ 과정명  유럽 의료기기규정 (EU MDR) 의료기기 기술문서 – 기술문서 작성 실습   ※ 교육기간 2024년 12월 12일(목) ~ 12월 13일(금),  2일간   ※ 교육비용 65만 원 / (면세, 교재, 중식 제공) 혜택1. ♣ BSI인증회원사 10% 할인: 58.5만 원 (교육신청시 할인코드 필수 입력)  혜택2. ♣ 온디맨드 이러닝 50% 할인 (하기 이러닝 과정 참조)   ※ 교육장소 서울시 종로구 인사동5길 29 태화빌딩 8층 BSI 교육장 (지하철1호선 종각역 3번출구 3분거리) 교육 일주일전 확정안내 및 별도 오리엔테이션 메일 안내 예정 …