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BSI Kitemark™ 인증: 위생용 손 세정제
유행병의 발생과 병원 내 감염 사례 증가로 인해, 정기적인 손 소독과 효과적인 세척 관행의 적용이 매우 중요해졌습니다. 감염을 예방하고 박테리아, 곰팡이, 바이러스를 죽이기 위해 제조된 세정제는, 더 안전하고 탄력 있는 세상을 만들기 위해 중요한 역할을 합니다. 해당 시장이 급성장하면서 이들 제품의 효과와 안전성에 대한 신뢰의 필요성은 그 어느 때보다 커졌습니다. 위생용 손 세정제에 대한 카이트마크(Kitemark) 인증은 무엇입니까? BSI Kitemark 인증은 가내용 혹은 상업용에 무관하게, 위생용 손 세정제(소독제, 세척제 포함)를 구매 및 사용하는 사람들의 우려 해소를 목적으로 합니다. 본 인증은 박테리아성 및 바이러스성 제품 모두에 적용됩니다. 이 독립적인 인증 프로그램은 인증 받은 제품에 BSI 트러스트마크(Mark of Trust)를 부착함으로써,해당 제품이 관련된 표준들을 충족 및 이를 BSI를 통해 입증 받았음을 의미하며, 최종적으로 고객에게 신뢰를 줄 수 있습니다.. 위생용 손 세척제(handwash) 제조사의 경우에도, Kitemark 인증으로 제품을 차별화할 수 있으며, 소비자나 제품을 구매하는 사람들에게 믿을 수 있는 제품을 쉽게 식별할 수 있게 해줍니다. 어떤 표준을 기반으로 입증하고 있습니까? 이 인증 프로그램은 위생적인 손 문지르기 및 손 … -
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BSI, 영국 UKCA 공식 인증기관으로 선정돼
▲ 영국왕립표준협회(BSI)는 지난 12일 영국 비즈니스·에너지·산업전략부(BEIS)로부터 영국제품 인증마크인 영국제품 적합성 평가(UKCA)의 마킹을 위한 공식 인증기관으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 이로써 BSI는 유럽연합 유럽공동체마크(CE)를 위한 공식 인증기관 및 영국 UKCA마크 인증기관으로서 브렉시트 이후 영국과 유럽에 제품을 동시 수출하는 제조사들을 지원할 수 있게 된다. UKCA 마크는 올해 1월 1일부터 영국, 스코틀랜드 및 웨일스에서 관련 규제 제품을 출시하려면 받아야 하는 필수 마크다. BSI는 영국 잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스(GB) 지역뿐만 아니라 북아일랜드 시장을 위한 UKNI 인증기관 역할도 병행하게 된다. 브렉시트 이후 영국은 UKCA 마크가 발효됨으로써 기존 CE 마크를 대체해야 하지만 올해 12월 말까지는 유예기간을 두고 CE 마크와 인증서도 인정한다. BSI는 건설제품(CPR)·개인보호장비(PPE)·가스용품(GAR)·압력장비·리프트·해양장비·측정기구·무선장비 제품군에 대한 UKCA 대상 제품 적합성 평가 인증 및 검증 서비스를 제공하고 있다. 일부 품목(의료기기·건설제품·가스용품·개인보호장비·압력 장비)에 대해서는 UKCA 및 CE 마킹 인증서를 동시 발행할 수 있다. UKCA마크에 대한 자세한 내용은 BSI 블로그 또는 BSI 코리아를 통해 확인할 수 있다. (연합뉴스) 기사 원문 출처 (연합뉴스) https://www.yna.co.kr/view/AKR20210118113500848?input=1195m BSI의 UKCA 브로셔 다운 받기 BSI의 UKCA 마크 서비스 브로셔 … -
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BSI 의료기기 월간 영문 뉴스레터 – 12월호 (UKCA 마크 준비 웹세미나, IVDR/MDR Article 16, 2020 BSI 자료 등)
End of year message from BSI 2020 has been a challenging year for all of us. Despite the global COVID-19 pandemic, we stayed true to our values and mission of ensuring patient safety and bringing innovation timely to market. Hear from Dr Manuela Gazzard, Group Director, Regulatory Services, BSI about her thoughts on 2020 and the year ahead. Watch Video > [2021년 1월 12일 웹세미나] UKCA for Medical devices and IVDs, are you ready? (영어로 진행) Join BSI’s Dr Jayanth Katta, Head of UK Approved Body, Regulatory Services, to hear the latest updates on Brexit and the new UK Conformity Assessed (UKCA) mark for medical devices. The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has published new guidance on GOV.UK, please review the material directly. This webinar will introduce BSI’s plans as a UK Approved Body and … -
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BSI 무료 웹세미나: IATF 부적합관리 변경사항 안내-CARA (1/11 & 2/15)
코로나바이러스 팬데믹 상황이 장기화 됨에 따라, BSI Korea는 2021년에도 연중 다양한 분야의 유익하고 흥미로운 주제로 무료 웹세미나를 개최하고 있습니다. 2021년 1월에 개최되는 BSI Korea 세미나 일정을 공유드리니 많은 관심 부탁드립니다. 앞으로 진행될 웹세미나 일정도 계속 업데이트될 예정이며, 차후 일정은 시간이 변경될 수 있습니다. IATF 부적합관리 변경사항 안내- CARA ● 일시: 1월 11일 또는 2월 15일, 오후 2시~3시 30분 (1시간 30분) ● 발표자: BSI 공석문 전문 위원 ● 신청방법: 아래 신청하기 링크에서 기본 정보 입력 후 신청하기 BSI Korea는 올해부터 변경되는 IATF 부적합 관리에 대한 안내를 위해 하기와 같이 동일 내용의 웹 세미나를 2회에 나누어 진행하오니 가능한 시간대를 선택하시어 참석 부탁드립니다. 본 세미나는 IATF 전문 심사원이시자, PM이신 공석문 위원님께서 발표 예정이시며 발표 이후 Q&A시간도 가질 예정 입니다. 2월 세미나에는 원격심사에 대한 가이드라인 소개가 추가될 예정입니다. 2021년 1월 1일부터 IATF 전 고객사는 심사 종료 후 발행된 부적합을 완료할 때, CARA 부적합(NC: Non-conformity) 관리 도구(https://nc-cara.iatfglobaloversight.org)를 사용하여야 합니다. CARA(Common Audit Report … -
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2020 결산& 2021 전망, BSI 식품안전세미나 (12/ 3, 2pm-5pm)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 12월 3일 오후 2시부터 3시간 동안 ‘2020 결산& 2021 전망, BSI 식품안전세미나’ 를 내용으로 BSI의 올해 18번째 웹세미나가 개최되었습니다. 매년 말 진행되었던 BSI 식품안전세미나는 코로나로 인해 올해는 온라인으로 진행되었습니다. 그동안 저희와 함께 해주신 많은 분들께, 또 향후 같이 해주실 분들께 감사의 마음을 전하고자 많은 경품도 많이 드릴 수 있어 뜻깊은 시간이었습니다. 프로그램 본 웹세미나는 BSI의 모든 식품 전문가인 7명의 심사원분들이 참여하여 3개의 세션으로, 국제 사회에서 요구하는 글로벌 식품 안전 요구사항 및 최신 동향을 알아보고, BSI와 고객 분들과 더 소통할 수 있도록 진행되었습니다. 웹세미나 BSI 웹세미나 준비 현장 Session1: Global food safety trend 유명근 실장 & 최준열 심사원 Session2: FSSC 22000 이정우 주임 & 이봉우 심사원 Session3: Food supply chain 권광동 심사원 & 이용희 심사원 식품사업 및 교육안내 웹세미나 내용 Session1: Global food safety trend 유명근 실장 & 최준열 심사원 Session2: FSSC 22000 이정우 주임 & 이봉우 심사원 Session3: Food supply chain 권광동 심사원 & 이용희 심사원 … -
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웹세미나 상세보기: UKCA 마크 적용 관련 안내 – 영국 제품 적합성 인증 마크(2020.11.25)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 11월 25일 오후 2시에 ‘UKCA 마크 적용 관련 안내 – 영국 제품 적합성 인증 마크’ 내용으로 BSI의 17번째 웹세미나가 진행되었습니다. 2020년 1월 31일 영국이 유럽연합(EU)을 공식 탈퇴하게 되면서, 유럽에 공산품을 수출하고 있는 기업들은 유럽시장 (EU 27) 을 타켓으로 한 CE마크 뿐만 아니라, 영국시장에 유효한 UKCA 마크 또한 준비해야 합니다. BSI가 준비한 이번 웹세미나의 UKCA 핵심 요구사항에 대한 쉽고 상세한 설명을 통하여 브렉시트 대응을 위한 귀사의 효과적인 전략 수립과 실무 적용에 도움이 되었기를 바랍니다. 프로그램 현재 CE 마크에 대한 규정 및 지침이 적용되는 대부분의 공산품들은 UKCA 마크 범위에도 포함되며, 영국과 EU규정이 일치하는 한 기존 CE 마크는 2022년 말까지 영국에서 계속 인정될 것입니다. 그러나 2023년 1월 1일부터는 기존 CE마크를 영국(북아일랜드 제외) 내에서는 인정되지 않으므로, UKCA 마크에 대한 자가선언 혹은 제3자인증을 미리 고민하셔야 합니다. 본 웹세미나는 BSI 허송미 팀장의 UKCA 마크에 대한 배경과 소개를 시작으로, Sales 팀의 임성환 본부장이 UKCA 핵심 요구사항을 자세히 설명하는 순으로 진행되었습니다. 웹세미나 주요 내용 … -
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BSI 12월 웹세미나: 2020 결산, BSI 식품안전세미나 (12/ 3, 2pm-5pm), 글로벌 웹세미나- 콜드 체인(12/2)
코로나바이러스 팬데믹 상황이 장기화 됨에 따라, BSI Korea는 연중 다양한 분야의 유익하고 흥미로운 주제로 무료 웹세미나를 개최하고 있습니다. 앞으로 진행될 웹세미나 일정도 계속 업데이트될 예정이며, 차후 일정은 시간이 변경될 수 있습니다. 2020 결산 & 2021 전망, BSI 식품안전세미나 ● 일시: 12월 3일, 오후 2시~5시(3시간) ● 발표자: BSI 유명근 전문 위원 외 6명 ● 신청방법: 상단 ‘배너’를 누르고, 기본 정보 입력 후 신청하기 BSI 식품안전 웹세미나에서는 국제 사회에서 요구하는 글로벌 식품 안전 요구사항 및 최신 동향을 알아보고, BSI와 고객 분들이 더 소통할 수 있는 자리를 마련하고자 합니다. 그동안 저희와 함께 해주신 많은 분들께, 또 향후 같이 해주실 분들께 감사의 마음을 전하고자 많은 경품을 준비하였으니, 많은 참석 부탁드립니다. (특별이벤트로 가장 많은 인원이 참석한 회사에는 별도로 텀블러 10개를 발송해드릴 예정입니다.) 프로그램 14:00-14:05 (5분) BSI 회사 소개 허송미 14:05-14:45 (45분) Session1: Global food safety trend 유명근 실장, 최준열 심사원 14:45-14:50 (5분) Break – 1번째 중간 경품 추첨 14:50-15:40 (50분) Session2: … -
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BSI , 25일 ‘UKCA 마크 적용’ 웹 세미나 개최
▲ 영국왕립표준협회(BSI)는 오는 25일 유럽 및 영국에 공산품을 수출하는 기업을 대상으로 ‘영국 제품 적합성 평가(UKCA) 마크 적용’과 관련해 무료 웹 세미나를 연다고 11일 밝혔다. UKCA 마크는 영국 시장(잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드)에 출시하는 공산품에 적용되는 영국 제품 마킹이다. UKCA 적용 대상은 유럽공동체마크(CE)를 요구했던 기존 공산품이며 의료기기, 건설제품 등은 별도 규칙을 적용받는다. 영국이 2023년 1월 1일부터 기존 CE 마크를 인정하지 않음에 따라 기업은 UKCA 마크에 대한 별도 자가선언 또는 제3자 인증절차를 진행해야 한다. 이에 따라 BSI는 기업의 효과적 전략 수립과 대응을 돕고자 한국어로 진행하는 UKCA 마크 관련 웨비나를 기획했다. 세미나는 실시간 화상회의 서비스 플랫폼 줌(Zoom)을 통해 참여할 수 있다. 한편 BSI는 건설제품과 개인보호장비, 가스용품, 압력용기, 의료기기 분야에 대한 CE 및 UKCA 마크를 인증할 수 있는 자격을 보유하고 있다. (연합뉴스) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지> 2020/11/11 17:30 송고 기사 원문 출처 https://www.yna.co.kr/view/AKR20201111126200848?input=1195m 무료 웹세미나 신청 하기 하단 ‘배너’를 클릭하시고, 기본 정보 입력 후 신청해 주세요. BSI의 UKCA 브로셔 다운 받기 -
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UKCA 마크 및 CE인증 관련 주요 내용
UKCA 마크란 무엇인가요? UKCA(UK Conformity Assessment: 영국 적합성 평가) 마크는 영국(잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드) 시장에 출시되는 특정 상품에 필요한 새로운 영국 상품 마크입니다. UKCA는 상품이 영국 법률을 준수한다는 것에 대해, 제조업체 또는 인정받은 대리인이 제품에 표시하여 선언하는 것을 의미합니다. 이전에 CE 마크가 필요했던 대부분의 상품을 다룹니다. 이것은 본질적으로 CE 마크와 같은 원칙으로, 영국 시장에 해당하는 마크라고 보시면 됩니다. UKCA 마크는 EU에서 인정되지 않으므로 EU 국가에서의 판매를 위해 CE 마크가 필요한 상품에는 지속적으로 CE 마크를 사용해야 합니다. 세부 정보는 영국 정부에서 발행한 가이던스를 확인해 주시기 바랍니다 UKCA 마크는 언제 발효되나요? 영국 정부는 UKCA 마크가 2021 년 1월 1일에 발효 될 것이라고 발표했지만, 영국과 EU규정이 일치하는 한 CE 마크는 2022년 말까지 영국에서 계속 인정될 것입니다. 그러나, 2023년 초부터 영국에서는 UKCA 마크가 있는 상품만 허용됩니다. ※ 2021년 8월 24일 영국 정부의 방침이 변동되어, CE마크의 인정기간이 2021년 말까지에서 2022년 말까지로 변동 되었음을 알립니다. CE 마크는 EU27 개국 시장에 출시된 상품에 대해 계속해서 인정됩니다. CE 마크에 대해 자세히 알아보십시오. UKCA 마크는 어떤 상품에 적용될까요? 현재 CE 마크에 대한 규정 및 지침이 적용되는 대부분의 제품은 UKCA 마크 범위에도 … -
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BSI 글로벌 무료 웹세미나: 11/05 ‘제품 인증에 대한 UKCA 및 의료 기기에 대한 UKCA 마크’
안녕하세요. BSI Korea 입니다. UK에서 진행하는 UKCA 업데이트 웹세미나 안내드립니다.(영어로 진행) 2021년 1월 1일부터 UKCA 제품 인증이 시작될 예정이고, 영국정부는 관련 지침을 지난 달 9월 1일에 발행하였습니다. 2023년부터 UKCA가 의무화가 될 예정입니다. 이에 따라 영국에 제품을 공급하는 제조업체들은 의무적으로 UKCA 인증을 획득해야 함에 따라, 기존 EU의 CE인증을 보유하고 있는 기업들도 UKCA 인증을 추가적으로 받으셔야 합니다. ‘제품 인증에 대한 UKCA 및 의료 기기에 대한 UKCA 마크’ 주제로 진행되는 라이브 웹세미나를 소개합니다. 이 시리즈는 영어로 진행되니, 참고하시기 바랍니다. Webinar : UKCA for products in Product Certification & UKCA marking for Medical Device Date : Thursday, 5 November 2020 Time : (한국시간 ) 17:00 – 18:30 발표자 : Mr. Shahm Barhom (Director of British Standards Institution’s Group Product Certification) & Mr. Gary Slack (Director of British Standards Institution Group’s Medical Devices) 신청방법: Zoom으로 신청https://zoom.us/webinar/register/WN_IByq7DkXTD6HBjda50eh7w In this webinar, Thursday, 5th November 2020 1700 hrs Welcome Address by Singapore Manufacturing Federation (SMF) 1710 hrs Presentation … -
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웹세미나 상세보기: IVDR 개정 소개 – 유럽 체외진단의료기기 규정(2020.09.24)
안녕하세요. BSI Korea 입니다. 9월 24일 오후 2시에 ‘IVDR 개정 소개 – 유럽체외진단의료기기 규정’ 내용으로 BSI의 16번째 웹세미나가 진행되었습니다. 오는 2022년 5월 26일부터는 개정 유럽 체외진단의료기기규정 제2017/746호(IVDR)로 규제전환되어 전체 체외진단의료기기 중 약 80-90% 가 유럽 인증기관 (NB)의 적합성 평가 대상에 속하게 됩니다. 본 세미나의 개정 유럽 체외진단의료기기규정 제2017/746호 (IVDR)의 핵심 요구사항에 대한 쉽고 상세한 설명을 통하여 IVDR 대응을 위한 귀사의 효과적인 전략 수립과 실무 적용에 도움이 되었기를 바랍니다. 프로그램 현재 유럽 체외진단의료기기지침 제98/79/EC호(IVDD)에 기반하여 유럽으로 체외진단의료기기를 수출할 때에는 전체 체외진단의료기기 중 약 80-90% 가 유럽 인증기관 (NB)의 적합성 평가 대상에서 제외되었습니다. 그러나 오는 2022년 5월 26일부터는 개정 유럽 체외진단의료기기규정 제2017/746호(IVDR)로 규제전환되어 전체 체외진단의료기기 중 약 80-90% 가 유럽 인증기관 (NB)의 적합성 평가 대상에 속하게 됩니다. 또한, Post Market Surveillance (PMS), Post Market Performance Follow Up (PMPF) 및 Periodic Safety Update Report (PSUR) 등 Post Market Activities도 강화됩니다. 본 웹세미나는 BSI 김민조 과장의 BSI Korea 소개를 시작으로, Medical Device Team의 구현정님이 … -
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BSI 글로벌 무료웹세미나: 10/28 식품산업 관련 : BRCGS 및 FSSC 22000 운송, 보관 및 유통
안녕하세요. BSI Korea 입니다. BSI APAC에서 진행되는 ‘BRCGS and FSSC 22000 Transport, storage and distribution’ 라이브 웹세미나 시리즈를 소개합니다. 이 시리즈는 영어로 진행되니, 참고하시기 바랍니다. Webinar Series: BRCGS and FSSC 22000 Transport, storage and distribution Date : Wednesday, 28 October 2020 Time : 4:00pm to 6:00pm SGT (한국시간 5:00pm ~ 7:00pm) In this webinar, David Bradley, BRCGS Storage and Distribution, APAC Region, discusses BRCGS Storage and Distribution Standard, covering all aspects of the logistics chain for food producing companies, third-party logistics suppliers and logistics experts. Ana Cicolin, Global Scheme Manager – FSSC 22000, shares FSSC 22000 Scheme covering all aspects of logistics service provision related to ISO 22000 Food safety management, ISO/TS 22002-5:2019 Prerequisite programmes on food safety — Part 5: Transport and storage as well as the related FSSC Additional Requirements. Finally, the webinar will look at how a ‘joined up’ approach through training, professional site support and certification can be …