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    PPE(개인 보호 장비)를 위한 EU 위원회 권고안 2021/1433

    EU 집행위원회는 최근 COVID-19 위협의 맥락에서 PPE에 대한 적합성 평가 및 시장 감시 절차에 관한 EU 위원회 권고안 2021/1433을 발표했습니다. 이는 특히 안면 마스크, 장갑, 보호 작업복 및 보호 안경 등과 관련이 있습니다. 2020/403을 사용하여 PPE를 시장에 출시한 제조업체 또는 유통업체가 변경 사항을 이해하고 올바른 법규를 준수할 수 있도록 조치를 취하는 것이 중요합니다. EU 권고안 읽어보기 > 무엇이 변경되었나요? 본 권고안(2021/1433)은 특히 PPE(개인보호장비)에 대한 EU 위원회 권고안 2020/403과 관련이 있는데, 이 권고안은 2020년 3월 13일 COVID-19 퇴치를 위해 의료에 사용되는 개인 보호 장비(PPE)의 CE 인증을 위한 임시 완화 절차를 제공하기 위해 발행되었습니다. 이 최신 권고안(2021/1433)은 본질적으로 (아래 일정에 따라) 이러한 완화 절차를 종료하고, 해당 날짜 이후 유럽 시장에 출시된 모든 PPE는 PPE 규정에 대한 완전한 인증을 받아야 한다고 재차 강조합니다. 주요 날짜들 2021년 10월 1일부터 유럽 시장에 출시된 모든 PPE(개인 보호 장비)는 PPE 규정 2016/425에 따라 완전히 인증을 받아야 합니다. 2020/403 완화 절차를 통하여 시장에 출시된 PPE는 2021년 10월 1일 이후 시장에 …
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    BSI 글로벌 무료 웹세미나: 사람 우선시하기 – ISO 45000 표준 시리즈에 관한 라이브 Q&A 세션

    전문가와의 대화를 통해 일터에서 건강, 안전 및 웰빙을 향상시킬 수 있는 방법을 알아보십시오. 지금 BSI 웹세미나에 신청하시고, 9월 24일 00:00- 01:00(한국시간)에 2021 직장 내 안전 및 보건에 관한 XXII 세계 회의를 배경으로 직장 내 건강, 안전 및 웰빙에 대해 이야기 하십시오. BSI는 이 행사의 후원자로서, 건강, 안전 및 웰빙 분야의 주요 BSI 전문가들이 라이브 Q&A 세션을 개최하여 직장 복지에서 혁신에 이르는 조직의 탄력성 여정을 계획할 수 있도록 귀하를 도울 것 입니다. BSI 및 위원회 관리자 ISO/TC 283인 Sally Swingewood와 헬스, 안전 및 웰빙 부문의 글로벌 헤드인 BSI의 kate Field와 함께 ISO 45000 표준 시리즈를 통해 제공되는 많은 기회들을 살펴볼 것 입니다. 또한 강력한 ‘건강, 안전 및 웰빙’을 통해 혁신과 신뢰를 위한 올바른 문화를 조성하기 위한 모범 사례 접근방식을 제공하는 새로운 ‘사람 우선시 하기 모델©’에 대해서도 논의할 예정입니다. 귀하는 당사의 웹 세미나에 등록되어있는지 확인하시고, 건강, 안전 및 직장 내 복지에 대한 글로벌 대화에 참여하십시오. 또한 ISO 45000 표준 시리즈 중 어떤 …
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    BSI 글로벌 무료 웹세미나: MMCS, 제약 GDP 규정 준수 및 표준화를 위한 새로운 지원 방안 소개(9/29)

    2021년 9월 29일 한국에 기반을 둔 디지털 약품 물류 허브인 CCP(Cold Chain Platform)에서 제약 산업을 위한 새로운 GDP(Good Distribution Practice) 지원 방안을 소개하는 워크숍을 진행합니다. 2021년 7월 유럽에서 성공적으로 개최된 입문 워크숍에 이어 2021년 8월 24일 런던에서 영국 표준 기관(BSI)과 포세이돈은 한국의 CCP(Cold Chain Platform)와 협력하여 MMCS(Multi-Mode Compliance & Standards) 아시아 태평양 지역의 제약 제조업체 및 약품 물류 파트너에 대한 GDP 프로그램을 마련했습니다. BSI(British Standards Institution)와 포세이돈 약물 물류 네트워크 간의 파트너십인 MMCS 프로그램은 보편적인 GDP 표준, 효율적인 품질의 개발을 옹호하는 명시적인 목표를 가진 글로벌 ‘최초’ 이니셔티브 이며, 관리 시스템, 상호 인정된 평가 계획, 공급망 모범 사례 및 전문적인 GDP 지침을 제공합니다. Team Poseidon Ltd의 이사인 Alan Kennedy는 다음과 같이 설명합니다. “MMCS는 보편적인 GDP 표준을 구축할 수 있는 항공, 해상, 육상 등 모든 방식의 대량 제약 및 백신 운송을 위한 협력 기반을 제공하기 위해 고안되었습니다. 바이러스 시대에 더 안전하고 효율적이며 규정을 준수하는 필수 의약품의 운송을 위해 GDP 지침이 필요합니다.” 워크숍은 …
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    ISO 44001 협업적 비즈니스 관계 경영시스템

    협업적 비즈니스 관계 경영시스템은 경쟁력과 성과 향상을 위해 광범위한 이점을 제공할 수 있습니다.  2006년 PAS 11000 으로 시작되었던 협업적 비즈니스 관계 표준은 2010년 BS 11000-1 을 거쳐 마침내 BS ISO 44001 국제표준으로 발행되었습니다.  협업적 비즈니스 관계 경영시스템의 요구와 프레임워크에 대한 국제표준인 ISO 44001은 기존의 영국 표준으로 존재하던 BS 11000을 대체하게 되었으며, 조직 상호간 혹은 다른 조직과의 협력적 관계를 정의, 개발 및 관리하기 위한 가이던스를 제공하게 됩니다.  ISO 44001은 조직의 경영시스템을 다루고 있으며, 조직이 특정 혹은 개별 조직 관계 협력을 위한 운영적 프로세스 요구사항 뿐 아니라 관련 경영시스템을 어떻게 구축할 수 있는지에 대한 프레임워크를 제공합니다. 해당 표준은 대기업, 정부기관, 비영리기관, 중소기업 등 규모에 상관없이 모든 사적, 공적 조직에 다 적용 가능합니다. 예를 들어 개별 비즈니스 조직은 몇 개의 다른 기준으로 ISO 44001를 적용할 수 있는데, 단일 적용 (운영단위, 운영부서, 단일 프로젝트/프로그램, 혹은 인수합병 건)에서부터 더 복잡한 관계를 다루는 개별 관계 적용 (1대1관계, 동맹, 파트너십, 비즈니스 고객들, 합작투자) 등의 다양한 수준의 관계에 다 적용이 가능합니다.   BSI 고객들은 …
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    BSI 글로벌 무료 웹세미나: 사람들 우선시 하기_ 현대인들의 심리적 건강 및 웰빙 개선(2021/08/19)

    신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 변종에 직면하여 필수 근로자에 ​​대한 전염병의 전례 없는 요구가 증가했습니다. 이 웨비나에서는 건강하고 안전한 작업 환경에 필수적인 생리적 및 안전 요소에 대해 알아봅니다. 이 라이브 웹 세미나에서 BSI의 건강, 안전 및 웰빙 글로벌 책임자인 Kate Field는 사람 우선 순위에 집중하는 것이 직원 만족도를 지원하고 조직 목표에 대한 생산성을 강화할 수 있는 방법에 대한 전문적인 논평을 공유합니다. 필리핀 간호사 협회(Philippine Nurses Association)의 전국 회장인 Melbert Reyes는 또한 필리핀의 의료 종사자들이 직면한 문제와 COVID-19 동안 회복력을 구축하기 위해 협회가 수행한 대처 전략을 공유하기 위해 우리와 함께 할 것입니다. 이 라이브 웨비나에 참여하여 심리 건강에 대한 새로운 국제 표준인 ISO 45003이 귀하의 조직이 팬데믹 상황에서 대처하는 데 어떻게 도움이 되는지 자세히 알아보십시오. 일시: 2021년 8월 19일 주제: 사람들 우선시 하기_ 현대인들의 심리적 건강 및 웰빙 개선 (Prioritizing people: Improving psychological health and well-being of the modern-day heroes) 시간: 5:00 -7:00 PM KST 연결 프로그램: 온라인 비용: 무료  발표자: Kate Field, Melbert …
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    ISO, 조직 내 뇌물 방지 및 예방을 위한 새로운 핸드북 발간

    뇌물 수수는 세계 경제의 가장 비용 소모적이고 파괴적인 문제 중 하나 이며 지역사회를 망치고 대중의 신뢰를 손상 시킵니다. ISO는 조직이 뇌물 금지 문화를 정착 시키는데 도움을 주고 부패와 싸우기 위한 국제 표준을 발행한 바 있습니다. 이는 ISO 37001 국제표준으로 ISO는 추가로 사용자가 표준의 장점을 극대화하여 활용할 수 있는 새로운 핸드북을 최근 발행했습니다.   ISO 37001, 부패방지 경영시스템 – 사용 지침이 포함된 요구사항, 국제표준은 조직이 뇌물수수 방지 및 해결을 위한 적절한 조치를 취함으로써 정직, 투명성 및 청렴 문화를 배양하는 데 도움을 줍니다. 또한 이 표준의 내용을 효과적이고 꾸준히 적용하면 부정 행위가 의심되는 상황을 최소화 할 수 있으며, 부패 행위를 용납하지 않고 발생 가능성을 줄이기 위한 조치를 시행했음을 입증 함으로써 조직의 책임 또한 최소화할 수 있습니다.   새로운 핸드북은 “ISO 37001:2016 – 부패방지 경영시스템 – 실용 지침”으로, 뇌물죄와 이를 근절하기 위해 취할 수 있는 조치에 대한 보다 심도 있는 지침과 조언을 제공함으로써, ISO 표준을 사용하는 사람을 지원하기 위한 실용적인 가이드입니다. 핸드북에는 여러 …
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    PAS 2060 탄소중립성 입증에 대한 모든 것 Part 2

    PAS 2060 표준의 범위 대부분의 경우 직접적인 GHG 배출량 감축을 통해서만 탄소 중립을 달성하는 것은 실행 가능하지 않으므로 탄소 상쇄는 탄소 중립을 달성하는 데 중요한 역할을 하게 됩니다. 그러나 이 표준은 첫 번째 적용 기간 외에는, 상쇄를 통해서만 탄소 중립성 달성의 선언을 허용하지는 않습니다. 따라서 탄소중립 프로세스를 용이하게 시작하기 위해 해당 주체가 첫 번째 적용 기간에 한해 탄소 상쇄로만 탄소 중립 달성을 선언하는 옵션을 선택하실 수 있습니다. 이후의 모든 기간에서 PAS 2060에 따른 탄소 중립 상태를 주장하는 경우, 정의된 대상에 대해 절대적 감축 및/또는 배출 원단위의 감축이 분명히 있어야 합니다. 본 PAS 2060 표준은 두 가지 수준의 의사소통을 제공합니다. 기본적인 수준은 다음 두 가지 형식의 선언 중 하나가 필요합니다. 1. 탄소 중립성에 대한 공약 선언 (The declaration of commitment to carbon neutrality) 주체가 탄소 중립 대상의 탄소 발자국을 설정하고, 정의된 대상과 관련하여 탄소 중립성을 달성하려는 방법을 설명하는 탄소 발자국 관리 계획을 문서화하도록 요구합니다. 2. 탄소 중립성 달성 선언 (The declaration …
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    PAS 2060 탄소중립성 입증에 대한 모든 것 Part 1

    탄소 중립 및 PAS 2060의 정의 탄소 중립은 대기 중에 새로운 온실가스(GHG) 배출량을 추가하지 않는 것을 의미합니다. 온실가스 배출이 계속되는 경우, 탄소배출 관련 제도로 뒷받침되는 탄소 포집과 재조림 과정을 통해 대기에서 등가량을 흡수함으로써 실제 온실가스 총량이 증가되지 않도록 상쇄 되어야 합니다. Carbon Neutral (탄소 중립): 특정 기간 동안 탄소중립의 대상과 관련된 온실가스 배출의 결과로 대기로의 온실가스 배출이 전 세계적으로 증가하지 않은 상태 Carbon Neutrality (탄소 중립성): 탄소중립 상태 PAS 2060은 “Specification for the demonstration of carbon neutrality”, 탄소 중립성 입증을 위한 표준 입니다. 일부 시장에서는 탄소 중립성이 친환경 제품 및 관련 서비스를 선택하려는 소비자들에게 중요한 요소가 됩니다. 따라서 본 PAS(범용표준) 표준을 활용 시, 조직의 특정 제품, 기업 또는 활동의 탄소 중립성을 입증하는 데 도움이 됩니다. 표준에 따른 검증 결과를 통해, 이를 입증하려는 대상이 실제로 탄소 중립으로 간주될 수 있다는 사실을 신뢰할 수 있음을 뒷받침합니다. PAS 2060에 대한 검증 – 탄소 중립성 입증의 이점 탄소 중립이 왜 귀사의 사업에 중요할까요? 각국 …
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    ISO 45003, 직장에서의 심리적 건강관리에 대한 실용적 지침을 제공하는
    최초의 국제표준

    ISO 45003이란? ISO 45003은 직장에서의 심리적 건강관리에 대한 실질적인 지침을 제공하는 최초의 국제 표준입니다. 본 표준은 작업장 안전 및 보건 경영시스템의 일부로써 심리사회적 리스크 관리에 대한 지침을 제공합니다. 주요 내용 재택 근무를 함으로써 추가적으로 발생되는 이슈 등, 근로자에게 영향을 미칠 수 있는 심리사회적 위해 요소를 인식하는 방법에 대한 정보 이러한 요소를 관리하고 직원 복지를 개선하기 위해 취할 수 있는 효과적인 혹은, 간단히 취할 수 있는 조치의 예시를 제공 ISO 45003 적용 대상 조직 ISO 45003은 ISO 45001(안전 보건 경영시스템)산업 보건 및 안전을 기반으로, ISO 45001을 적용하고 있는 조직을 추가적으로 지원하기 위해 작성되었습니다. 안전 보건 경영시스템을 아직 구현하지 않은 조직에도 유용합니다. ISO 45003은 현재 표준 제정의 ‘초안’ 단계 (DIS, Draft International Standard)에 있으나, 이는 기술적으로 95 % 정확함을 의미하므로 핵심 내용은 유지될 예정입니다. 즉, 조직은 직장 내에서 발생할 수 있는 정신 질환으로부터 근로자를 보호하고 지원하기 위해 지금 당장 본 표준을 활용할 수 있습니다. DIS/ISO 45003은 2021 년 여름에 완전한 국제표준으로서 발행될 예정입니다. …
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    웹세미나 상세보기: ISO 37301(컴플라이언스 경영시스템) 인증 런칭 기념
    – ESG, 거버넌스/규정을 위한 국제표준 소개 (2021.06.30)

    안녕하세요. BSI Korea에서 6월 30일, ‘ISO 37301(컴플라이언스 경영시스템) 인증 런칭 기념- ESG, 거버넌스/규정을 위한 국제표준 소개‘라는 주제로 무료 웹세미나를 개최하였습니다. 지난 4월 ISO 37301(컴플라이언스 경영시스템 – 요구사항과 가이드라인) 국제표준이 발행되었는데요. 특별히 본 세미나를 위해 UNGC(유엔글로벌콤팩트)의 이은경 실장님을 기조 발표자로 모시어, 지속가능한개발목표 등 조직을 위한 UN의 주요 기준과 최근 화두가 되고 있는 지배구조 및 컴플라이언스 관련 국내외 트렌드를 한번에 이해하실 수 있도록 준비하였습니다. 또한 BSI 김영근 전문위원과 이영호 전문위원이 ISO 37301 주요 요구사항과 ISO 37000 국제 표준에 대해 발표하는 시간을 가졌습니다. 이번 세미나를 통해 평소 궁금하시던 국내외 경영 트렌드 및 조직내 적용가능한 국제표준을 이해하는 기회가 되셨길 바랍니다 🙂 프로그램 지난 4월 발행된 ISO 37301(컴플라이언스 경영시스템 – 요구사항과 가이드라인)은 2014년 발행 된 ISO 19600 표준을 더 강화하여 조직이 인증까지 받을 수 있도록 주요 요구사항을 반영한 표준입니다. 이는 전세계적으로 조직의 재무적 성과와 더불어 투명성과 윤리에 대한 요구가 증대에 따른, 조직의 건전성과 규정 준수를 위한 시스템 구축 및 관리의 중요성을 반영합니다. 2016년 발행된 ISO …
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    ISO 14097, 기후 변화 및 금융과 관련된 신규 표준

    더 나은 세상을 위한 투자 녹색금융 활동을 평가하고 보고하기 위한 새로운 표준 기후 변화는 우리에게 달려 있고, 이는 쉬운 일이 아닙니다. 지구 온난화의 영향을 관리하는 데는 자금 지원이 필요할 뿐만 아니라, 온실가스(GHG) 배출량을 줄이려면 더 많은 돈이 필요합니다. 우리가 세계의 넷 제로(Net Zero) 목표를 달성하려면 수조 달러의 투자가 필요할 것으로 추정됩니다. 녹색금융 혹은 기후변화 관련 활동에 투자하는 것이 해답으로 보이지만, 환경에 긍정적인 영향을 미치고 추가 투자를 유치하기 위해서는 종합적이고 비교 가능한 평가와 보고가 필수적입니다. 이는 또한 점점 더 규제적인 요구사항이 되고 있으며, 이를 돕기 위해 새로운 표준이 발행되었습니다. ISO 14097, “온실가스 관리 및 관련 활동 – 기후 변화와 관련된 투자 및 금융 활동을 평가하고 보고하기 위한 원칙과 요구사항을 포함하는 프레임워크”는 금융가가 자신의 행동을 평가하고 보고하고 기후 목표에 대한 기여의 실제 가치를 확인할 수 있도록 지원합니다. 표준에 기술된 프레임워크는 필요한 원칙, 요구사항 및 지침을 명시합니다. 이는 장기적 영향 관리에 필요한 것을 정의하기 위해 “변화이론(theory of change)” 접근법을 기반으로 수립되었습니다. ISO 14097은 …
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    ISO 50003 에너지경영시스템 인증- 인증기관에 대한 요구사항 업데이트

    에너지경영시스템 인증 – 인증기관에 대한 요구사항 업데이트 EnMS(에너지경영시스템) 인증은 조직의 환경적인 성과를 달성하는 데 있어 매우 중요한 단계로, 이해 당사자들에게 에너지 사용과 효율성에 진정한 개선이 있음을 보여 줍니다. 그러나 인증 프로세스는 일관되고 효율적이여야 가치가 있기 때문에, 이 작업을 수행하는 심사자들에 관한 기준이 최근에 업데이트 되었습니다. 에너지경영시스템을 통해 조직은 에너지 효율성, 에너지 사용 및 에너지 소비를 포함하여 에너지 성능을 지속적으로 향상시키는 데 필요한 시스템과 프로세스를 구축할 수 있습니다. ISO 50003, 에너지경영시스템 – 에너지경영시스템의 심사 및 인증을 제공하는 기관의 요구사항은 심사 및 인증 프로세스에서 역량, 일관성 및 공정성을 보장하는 요구사항을 제공함으로써 심사 및 인증 기관을 지원하도록 설계되었습니다. 인증 기관이 경영시스템의 인증을 수행할 수 있도록 하는 일련의 요건들인  ISO/IEC 17021와 함께 사용되어, 심사 계획 과정에 대한 추가 에너지 기반 요건을 제공하고 심사를 수행하는 사람들이 올바른 기술을 보유하도록 하는 것을 목표로 합니다. 이 표준은 심사일 계산의 명확화, 멀티 사이트 조직들에 대한 요구사항의 적용 및 EnMS 심사와 관련된 기술 역량의 개선을 포함하여 모든 ISO 경영시스템에 사용되는 조화로운 …