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최신 소식
[PPE CE인증] 개인보호장비(PPE)에 대한 EU 권고안 2020/403 + CE인증 안내
2020년 3월 13일에 공지된, EU Commission Recommendation(EU) 2020/403에 대한 필수 정보 소식을 공유 드립니다. 마스크 및 기타 PPE(개인보호장비) 제조사에게 적합성 평가 및 시장 감시 절차에 대한 유럽 위원회의 권고가 3월 13일 업데이트 되었습니다. 이는 CE인증의 절차 간소화를 의미하며 국내 기업의 해외 진출을 가속화하실 수 있는 기회입니다. COVID-19가 팬데믹화된 상황에서 EU는 PPE(개인보호장비)를 위한, 특히 안면 마스크에 대해, 그리고 장갑, 보호복 및 보호안경에 대한 적합성 평가 및 시장 감시 절차에 대한 권고안을 발표했습니다. BSI는 PPE 규정에 대한 인정 기관(Notified Body)으로서, 가장 필요한 사람들이 적절한 보호 장치를 신속하게 이용할 수 있도록 하기 위해, 위원회의 권고를 즉시 공지 및 지원하기 위해 노력하고 있습니다. 이에, BSI의 전문가들은 본 권고안이 고객들에게 무엇을 의미하는지 파악하기 위해 해당 문서를 검토했습니다. 아래에 권고사항에 포함된 몇 가지 핵심 사항을 나열하였습니다. 위원회가 해당 권고안을 발표한 이유는 무엇인가요? COVID-19 팬데믹 사태로 인해 전례 없는 수준의 PPE 수요로 인해, 유럽위원회는 인증 기관들이 CE 마크 신청을 신속하게 처리하고, 인증을 위해 비 조화된 표준도 고려하도록 … -
최신 소식
[검사비 지원 사업] BSI & BFL & Rentokil 고객사에게 전하는 중소기업 지원
사업명칭 “연구기반 활용 서비스” 로 중소기업의 기술 개발을 지원하는데 목적이 있습니다. 지원 내용 공유 확산형 : 자가품질검사, HACCP 유효성검사, 참고용검사 연구 집중형 : 유통기한설정실험, 영양성분검사 지원 방법 입력 기준 7년 이하 : 정부 지원금 70% 기업 부담금 30% 업력 기준 7년 이상 : 정부 지원금 60% 기업 부담금 40% * 예) 1,000,000원 상당의 영양성분 검사를 300,000원권 바우처를 구매하여 검사 의뢰가 가능 함. ( 업력 7년 이하 기준 ) 지원 금액 1. 공유 확산형 : 연 5,000 천원 2. 연구 집중형 : 연 70,000 천원 * 예산 조기 마감 주의 ( `19년 기준 132억 09월 마감!! ) 지원 절차 및 방법 ( 시행 2020년 04월 01일 ) http://rss.auri.go.kr 에서 신청 후 바이오푸드랩 추천 필요 가입 방법 및 상세 절차 안내 식품정보 전문 공유 카페 에서 자세히 안내 ▣ 지원 관련 문의는 하기의 해당 기관으로 연락 부탁드립니다. ▣ 두 번째 혜택 ISO22000/FSSC22000 최초 인증 심사 자사공장 ( 법적검토/현장운영 평가 ) 10% … -
최신 소식
[BSI News] 코로나 바이러스(COVID-19)에 대한 BSI 성명서
코로나 바이러스 (COVID-19) 발병과 관련된 상황은 빠르게 진화하고 있습니다. 필요한 경우, BSI는 사업장 내에서 그리고 고객을 위해 일하는 모든 장소의 감염 위험을 관리함으로써 직원을 보호하기 위해 즉각적이고 광범위한 조치를 취하고 있습니다. 이 조치는 WHO 및 해당 지역 정부 제한 및 예방 지침에 따릅니다. BSI 고객과의 약속 BSI는 비즈니스연속성과 팬데믹(Pandemic) 대응 계획을 수립했습니다. BSI는 고위험 지역에서 이러한 글로벌 이슈로 인한 잠재적 위험을 완화하기 위해 가능한 모든 것을 수행하는 동시에, 고객 및 팀과 긴밀하게 협력하여 지속적인 서비스를 제공하고 있습니다. BSI의 비상 조치에는 다음이 포함됩니다: 회의, 행사 및 교육 과정을 수행하기 위해 온라인 장비 적절히 사용 원격 과/또는 몰입형 (즉, 라이브 스트리밍 기술 사용) 심사 필요한 경우, 평가 및 이벤트 지연 자세한 내용은 BSI Korea 또는 mk.customerservices@bsigroup.com으로 문의해 주십시오. BSI 직원들과의 약속 BSI는 직원들을 보호하기 위해 몇 가지 조치를 시행했습니다. 위험이 높은 지역에서 직원들은 집에서 원격으로 일할 수 있습니다. 꼭 필요하지 않은 여행은 취소하였습니다. 직원들은 WHO 건강 지침 및 BSI 회사 지침을 제공받았습니다. 각 … -
표준 소식
[BSI News] BSI 트러스트 마크 런칭 소식 안내
2020년 3월 17일, BSI에서 BSI 트러스트 마크를 새롭게 런칭했습니다. BSI 트러스트 마크는 조직이 표준에 대한 요구사항을 성공적으로 충족했음을 보여줍니다. 또한 BSI 트러스트 마크는 소비자, 고객사, 규제자 및 더 넓은 시장에서 BSI로부터 인증을 받은 조직을 인식하고 신뢰하는 데 도움을 줍니다. 경영시스템 표준 인증 고객은 아래 표시된 마크를 사용하여 경영시스템 인증을 홍보 할 수 있습니다. (하기 표시된 예는 ‘ISO 9001-품질경영시스템’ 인증에 대한 것입니다.) BSI 트러스트 마크는 고객의 웹 사이트, 차량, 명함 또는 기타 문구류와 같은 고유의 재료에 사용할 수 있습니다. 단, 이 마크를 제품에 사용해서는 안됩니다. 또한 인증 번호를 마크 아래에 표시하여 해당 인증서의 유효성을 입증할 수 있습니다. BSI Kitemark 인증 Kitemark 인증을 입증하는 두 가지 방법이 있습니다. 제품에 표기 BSI Kitemark 인증을 획득 한 고객들만 인증된 제품에 BSI 트러스트 마크를 적용 할 수 있습니다. Kitemark 인증서 번호는 BSI 트러스트 마크 아래 표기되어야 하며, BSI Kitemark directory에서 소비자들과 고객들이 유효성을 확인할 수 있습니다. BSI에서만 제공되는 Kitemark 인증은 최고의 신뢰 마크입니다. 조직은 Kitemark를 통해 … -
세미나
[웹세미나공지] 레질리언스 증대를 위한 BCM 비즈니스연속성관리 웹세미나 개최 (2020년 3월 31일)
BSI의 첫번째 웹 세미나는 오는 3월 31일, ‘조직의 레질리언스(회복탄력성)’을 주제로 진행이 됩니다. 본 세미나에는 지난 3월 초 발행 된, BCI (비즈니스연속성협회)의 ‘BCI Horizon Scan Report 2020’에서 다루는 작년 한 해 동안의 주요 조직 운영 중단 상황에 대한 분석과 함께 향후 조직들이 직면하게 될 위협에 대한 통찰을 요약하여 제공합니다. BCM 비즈니스연속성관리의 전문가인 이연준 위원을 통해 비즈니스연속성에 대한 글로벌 트렌드 및 비즈니스 운영에 대한 주요 현안을 살펴보실 수 있으며, 동시에 2019년 개정된 BCM 국제 표준인 ISO 22301의 주요 개정 내용에 대해 무료로 들으실 수 있습니다. 많은 참여 부탁드리며, 궁금하신 점은 언제든 BSI로 문의 주십시오. 주제: 레질리언스 증대를 위한 BCM 비즈니스연속성관리 (feat. BCI Horizon Scan Report 2020) 일시: 2020년 3월 31일 2:00 pm – 3:00 pm (1시간) 신청방법: 하기 중 선택하여 신청 가능 1. 상단 초대장의 “Click to Register” 을 누르고 신청하기 2. 하단 링크를 누르고, 기본 정보 입력 후 신청 버튼 누르기 https://zoom.us/webinar/register/WN_WAs4_YcoSkmNgsGKVDDHFA 3. 담당자에게 직접 메일로 (회사명/성함/이메일/연락처) 작성후 신청하기 ▣ 본 … -
최신 소식
[표준 소식] 더 안전한 자율주행 환경 위한 PAS 표준 발행
지난 주, BSI는 자동화된 차량의 시험과 테스팅의 안전성을 보장하는 PAS 1881 (Assuring safety of automated vehicle trials and testing)를 발행했습니다. 이 표준은 공공 도로와 공공 도로가 아닌 장소 모두에서 자율주행 차량과 같은 자동화된 차량의 시범 운행(trialling) 및 테스팅을 개발할 때의 안전을 관리하기 위한 최소한의 요구사항을 명시합니다. PAS는 자동화된 차량의 개발과 안전한 배치에서 세계 선두 주자가 되려는 영국의 노력을 반영한 표준으로, 이는 관련한 세계 최초의 표준입니다. 이 표준은 BSI의 2개년 프로젝트인, ‘CAV(Connected and Automated Vehicles 커넥티드 및 자동화 차량) 프로그램’의 일환으로 발행되었고, 새로운 온라인 리소스인 ‘CAV vocabulary’에 의해 지원이 되고 있는 최초의 패스트 트랙이 적용 된 PAS(Publicly Available Specification 범용표준/국제표준 전 표준)입니다. Camilla Fowler, Head of Risk Management, TRL 핵심 기술 용어에 대한 디지털 데이터베이스는 CAV 관계자들에게 매우 필요한 기준을 제공할 것이며, 이 개발은 시장의 급변하는 성격을 반영하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 CAV의 중추적 역할을 하는 센터, 국가기관, 연구기관, 산업계 대표인, ‘CCAV(Centre for Connected and Autonomous Vehicles ’, Department for Transport, Innovate UK, Zenzic의 협업을 통해 … -
의료기기
[Medical Devices] BSI가 전세계 최초로 Article 117 Notified Body Opinion을 발행하였습니다
BSI에게 2019년은 새로운 한 해 였습니다. BSI UK Notified Body는 전세계 최초로 MDR 심사기관으로 지정되었고, 첫 번째로 MDR 인증서를 발행하였으며, IVDR에 대해서도 전세계 최초로 Full Scope 심사가 가능한 기관으로 지정 받았습니다. 그 이후 BSI의 새로운 인증기관인 NL Notified Body 또한 두 규정 모두에 대해 Full Scope 심사가 가능한 기관으로 지정이 완료 되었습니다. 이로써 BSI는 MDR과 IVDR Full Scope에 대해 두 개의 인증기관을 보유한 유일한 기관이 되었습니다. Dr Jennifer Durrant, Global Head, Medicinal and Biologics Team BSI는 또한 전세계 최초로 제조업체에게 CE MDR Article 117(유럽 의료기기 규정 – 제 117조)에 따른Notified Body Opinion을 발행하는 놀라운 성과로 2020년을 시작했습니다. 이러한 성과는 의료기기 고객들이게 전문 지식을 제공 하기 위해 최선을 다한 BSI Medical Device팀 덕분에 이뤄낼 수 있었습니다. European Commission(유럽 위원회)가 새로이 도입한 CE MDR Article 117(유럽 의료기기 규정 – 제 117조)에서는 제조업체에게 Drug-device combination product(의약품/의료기기 복합 제품)를 Integral Device로 시장에 출시하고 Notified Body의 Opinion을 구해야 하는 “Medicinal Product(의약품)”으로 마케팅 할 것을 … -
품질∙환경∙안전보건
[전문가 기고] 코로나-19 기업 비상 운영 체계 필요
대 내·외 리스크 업무 연속성 경영 시스템 구축이 필요하다 나대수 / DSR 시스템경영연구소 대표, 재난관리지도사, BCMS 심사원 코로나19 위기경보가 한달만에 ‘심각’ 단계로 격상되었습니다. 이에 따라 세계 경제에 타격이 가시화됨에 따라 신종 코로나바이러스의 발생은 국제 경제에 미치는 영향 또한 심각한 상황입니다. 현재 중국 내 각 지역에서는, 주요 공장을 비롯한 생산시설을 운영 중단시키거나 폐쇄함으로 제조업에서 세계적인 공급망 붕괴와 함께 ‘관광ㆍ교통 산업의 피해’가 늘어나고 있는 추세입니다. 우리나라도 조직의 업무(business)를 중단시켰거나 중단 시킬 수 있는 상황에 이르게 했던 일련의 사건(event)을 돌이켜 볼 때, 업무 중단 적 리스크는 재난 발생 시에도 업무를 연속(지속)시켜야 함의 필요성이 대두됩니다. 업무 지연 중단에 대한 최근 일련의 사례를 보면 주로 공급 사슬(supply chain) 붕괴에 따른 생산 공장에서의 생산 지연 중단이 문제입니다. 예를 들면 ▲ 일본에서 한국 전자업에 필요한 화학 물질 공급 중단으로 인한 한국 전자 업체의 피해 발생 ▲ 원부자재 수급 등에 있어서 중국 편중 현상으로 인한 한국에서의 물량 부족/중단 현상 (최근 중국에서 기인된 코로나 바이러스 질환으로 인한 중국 공장의 … -
최신 소식
코로나바이러스 장기화에 따른 어른/아이 스트레스 대처 방법
코로나바이러스의 위험이 장기화 되면서 사람들이 예민해지고, 스트레스가 극심해지고 있습니다. 갑작스러운 전염병으로 사람들은 외부활동을 줄이고, 집 안에 있는 시간이 늘어가면서 무기력증에 빠지기도 합니다. 이러한 상황에서 세계보건기구(WHO)는 우리의 스트레스를 완화할 수 있는 대처방법을 공유하고 있습니다. *출처 1. WHO, Coping with stress during the 2019-nCoV outbreak (2020.03.04) https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/coping-with-stress.pdf?sfvrsn=9845bc3a_2 2. WHO, Helping children cope with stress during the 2019-nCoV outbreak (2020.03.04) https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/helping-children-cope-with-stress-print.pdf?sfvrsn=f3a063ff_2 -
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정보공유] 신종코로나바이러스(COVID-19) 상황에서의 공급망 관리 및 원격 심사를 위한 가이드
2월 27일 기준, 세계보건기구(WHO)가 전한 바에 따르면 전세계적으로 8만 2천명 이상이 병에 걸린 것으로 알려진 코로나바이러스를 공식 명칭으로 COVID-19 라고 명명했습니다. 중국에는 7만8천명 이상이 코로나바이러스에 걸렸고, 2,747명이 죽음에 이르렀습니다. 2월 28일 오전 9시 기준, 한국은 확진환자가 2,000명이 넘었고, 앞으로도 증가할 것이라는 예측이 나오고 있습니다. • 중국은 바이러스를 억제하려는 시도를 계속하면서 설 연휴를 연장하게 되어, 지난 몇 주 동안 사람들의 업무 복귀에 어려움을 겪게 되었습니다. • 2월 중순에 보고된 코로나바이러스 사례는 “확진 사례” 만이 아닌 “증상과 노출을 기반으로 한 임상 진단 사례”로 정의가 확대되면 서 그 환자 수가 급증했습니다. • 일부 보도에 따르면 중국의 일부 공장들이 금주 내로 다시 문을 열었다고 하지만, 많은 공장들은 여전히 정상 가동 상태로 생산을 재개할 수 없었고, 또 다른 공장들은 운영을 재개하기 위해 날짜를 더 연장했습니다. • 기업들은 다양한 유형의 점검과 제한 조치를 직원들에게 취하고 있는데, 보도에 의하면 일부 경우에는 시설 자체에서 방문/직원 들의 온도 체크를 하거나 시외에서 오는 근로자들을 격리시켜야 한다고 합니다. • 많은 지방 정부들은 귀환하는 … -
표준 소식
[BIM 성공사례] 어떻게 국제 건설 산업을 변화시켰으며 그 미래를 형성하고 있는가?
BIM(Building Information modelling:빌딩정보모델링)은 건설 산업의 변화를 주도하고 있습니다. BIM은 여러 전문 분야 프로젝트팀들의 효율성제고와 비용절감에 대한 이점을 제공하기 위해, 자산수명주기의 모든 단계에서 협업하는 방식을 바꿉니다. 현재까지 BIM의 성공사례를 통해 BIM 프로세스가 어떻게 중요한 협력 이점을 활용하여 국제 건설 산업을 변화시켰는지 알아보겠습니다. 첫 번째 사례는 두바이 도로교통국(RTA, Roads and Transport Authority)으로 BIM 자산 관리 (PAS 1192-3:2014, BS 1192:2007, BS 1192-4:2014)를 위한 BSI Kitemark를 모두 획득한 세계 최초의 정부 기관입니다. RTA가 BIM을 도입한 방법을 알아보고, 그 운영에 미친 영향을 이해하기 위해 Wajdi Abdilrahman Mereb과 salah Abdulatif Al Dilimi의 이야기를 실었습니다. 두 번째 사례인 Wanda Group은 2015년부터 중국에서 BIM의 선도적 역할을 주도하며, 개발 및 운영 전략 전 반에 걸쳐 표준에 기반한 전략 추진을 해왔습니다. Wanda Commercial Management Group의 BIM 수석 엔지니어인 Xiongyi Landson Li씨가 현재까지의 여정과 향후 계획에 대해 이야기 합니다. 정부의 BIM 도입: 두바이 도로교통국(RTA) 사례 몇 주가 걸리던 설계상 변경 또는 수정사항을 이제 BIM 센터에서 바로 논의하고 결정할 수 있으며, 이를 통해 평균 … -
표준 소식
브렉시트 이 후, 제품인증(CE 마크)의 규정은 어떻게 달라질까요? (UKCA 정보)
단일 시장*을 떠나거나 ‘노 딜’ 브렉시트*를 할 것이라는 전망에 기초하여, 그 사이에 CE 마크는 영국에서 여전히 유효할 것입니다. CE 마크는 분명히 EU 내에 적용될 것이라 여전히 예상되지만, 영국에서는 현재 정해지지 않은 일정기간 동안 UKCA (영국적합성평가마크)가 단계적으로 적용될 것입니다. 1월 31일 오후 11시(현지시각)를 기점으로 영국이 유럽연합(EU)을 공식 탈퇴했습니다. 1973년 1월 1일 EU 초석인 유럽경제공동체(ECC)에 합류한 지 47년 만이자, 국민투표에서 EU 탈퇴를 결정한 지 3여년 만의 일입니다. 통행 자유를 비롯해, 대부분의 EU법은 전환 기간이 종결되는 12월 31일까지는 계속됩니다. 영국은 EU가 캐나다와 맺은 자유무역협정에 맞춰 EU와 영구적인 자유무역협정을 체결하는 것을 목표로 하고 있습니다. 그러나 유럽 국가 지도자들은 영국이 데드라인까지 딜을 성사시키려면 넘어야할 산이 많다고 경고하고 있습니다. 문제는 11개월 내 협상을 마무리하기 어렵다는 점입니다. 통상 FTA 협상은 최소 3년이 필요합니다. EU와 캐나다의 FTA는 12년이나 걸렸습니다. FTA 등 제대로 된 협의가 이뤄지지 않은 상태에서 전환 기간이 연장되지 않으면, 12월 31일 이후 사실상 ‘노딜 브렉시트’와 다를 바 없는 상태가 됩니다. 노딜 브렉시트 땐 영국의 …