국내 최초로 Class C의 IVDR 인증 획득 한층 강화된 유럽의 의료기기 규제에 따른 품질 및 안전성 확인 기사 본문 [바이오타임즈] ㈜이원바이오텍은 품질시스템 및 제품의 성능 및 안전성 요건이 강화된 유럽 체외진단 의료기기 규정인 CE IVDR(In vitro diagnostic medical device regulation) 인증을 3월 16일 획득했다고 밝혔다. 이번 인증은 유럽의 심사기관(Notified Body)인 BSI로부터 수여 받은 것으로, CE IVDR … 이원바이오텍, 유럽 체외진단 의료기기 규정 CE IVDR 인증 획득 계속 읽기