안녕하세요. BSI Korea 입니다. 7월 21일 오후 2시에 ‘PPE(개인보호장비) CE 인증 절차의 모든 것’ 내용으로 BSI의 11번째 웹세미나가 진행되었습니다.
BSI는 PPE 규정에 대한 공식 인증 기관(Notified Body)으로, 관련 인증과 실험 테스트를 영국 본사에서 진행 중이며, BREXIT 이후에도 유럽과 영국 동시 대응을 진행하실 수 있습니다.
이번 웹세미나를 통해 전체적인 PPE 권고안 배경과 실제 인증 진행 시 필요한 절차와 주요 FAQ에 대한 내용들을 안내드리고자 본 자리를 마련하였습니다.

프로그램

COVID-19 팬데믹 현상으로 전례 없는 수준의 PPE 수요로 인해, 지난 3월 13일 유럽위원회(EU Commission)는 인증 기관들이 CE 인증을 신속하게 처리하고, 비 조화표준(harmonized standard) 인증을 고려하도록 권장하는 2020/403 권고안을 발행했습니다.

본 권고안은 BSI와 같은 인증 기관(Notified Body)의 적극적 개입과 자체 테스팅 기준 정립으로, 품질을 인정받은 PPE 제품이 EU 시장에서 더 빨리 출시될 수 있도록 발행되었습니다. 또한, 적합한 기준에 부합하는 PPE 수급을 증대하여, 의료 전문가와 최초 대응자의 감염 리스크를 줄이는 것을 목표로 합니다.

본 권고안을 통해 개인보호장비에 해당하는 마스크, 보호안경, 보호복, 안면보호구의 국내 제조사는 CE인증절차 간소화 절차를 위해 4-7주 정도의 기간을 통해 CE Marking (모듈B)을 획득 가능하며, COVID-19상황이 안정화 됨에 따라 Full 기준의 CE인증으로 확대 진행할 수 있습니다.

웹세미나는 BSI 허송미 실장의 BSI Korea 소개를 시작으로, 아래와 같은 내용으로 BSI Sales Team 임성환 본부장, 천세봉 대리가 발표를 이어갔습니다.

웹세미나 주요 내용 살펴보기

이번 웹세미나는 BSI의 11번째 웹세미나로 개인보호장비 (PPE)의 CE인증을 통해 해외 진출에 관심있는 다양한 기업의 관계자분들께서 등록해주셨습니다.

그간 BSI Korea에 PPE관련 문의를 많이 주셨던 만큼, Q&A 시간에 CE인증 관련 궁금했던 부분 많은 질문들에 답을 드릴 수 있어, 더욱 뜻 깊은 시간이었습니다. 
세미나 종료 후에는 별도로 진행된 설문조사 및 카카오톡 플러스친구 이벤트 추첨을 통해 총 5분께 스타벅스 쿠폰을 드릴 수 있었습니다.

웹세미나 BSI 강의 현장

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퀴즈 참여 및 설문조사 당첨자 공지

궁금하신 점은 BSI의 인증 전문가에게 문의해주십시오. 귀사의 제품으로 현 팬데믹 상황을 좀 더 신속히 대처하고 같이 해결할 수 있도록 가능한 사항들을 논의할 수 있도록 지원하겠습니다.

BSI는 지속적으로 PPE 제품들의 규제 준수와 관련된 변경 사항들을 공지하고 소통할 예정입니다.

BSI Group Korea는 앞으로도 다양한 웹세미나를 통해 최신 정보를 제공할 수 있도록 최선을 다 하겠습니다. 🙂

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BSI의 PPE 제품 CE인증 가이드는 하기 링크에서 다운받으실 수 있습니다.

PPE제품 CE인증 가이드 다운로드 하기>

EU 권고안 2020/403 원문은 하기 링크에서 다운받으실 수 있습니다.   

EU 권고안 원 자료 다운로드 하기>

각 품목별 기준 및 인증 발행 기간

* PPE 보호복은 현재 주문 폭주로 인해 10주 이상이 소요될 수 있어, 아래 BSI Korea로 문의 주시기 바랍니다. 

* BSI는 PPE관련 유수의 표준을 제정한 기구로서 BSI의 인증을 통해 글로벌 진출 기회와 제품의 신뢰도를 동시에 획득하실 수 있습니다.

[연합뉴스] PPE(개인보호장비) CE인증 최신 소식

BSI, 코로나19 대응용 개인보호장비에 CE 인증 발행

[BSI blog] 개인보호장비(PPE)에 대한 EU 권고안 2020/403 + CE인증 안내 더 알아보기

[PPE CE인증] 개인보호장비(PPE)에 대한 EU 권고안 2020/403 + CE인증 안내

[BSI Global] 무료 PPE(개인보호장비) 웹세미나 시리즈

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궁금하신 점은 BSI의 인증 전문가에게 문의해주십시오. 귀사의 제품으로 현 팬데믹 상황을 좀 더 신속히 대처하고 같이 해결할 수 있도록 가능한 사항들을 논의할 수 있도록 지원하겠습니다.

BSI는 지속적으로 PPE 제품들의 규제 준수와 관련된 변경 사항들을 공지하고 소통할 예정입니다.